バイエル薬品株式会社代表取締役社長　殿

　厚生労働省においては、貴社が輸入・販売している遺伝子組換え血液凝固第VIII因子製剤の出荷一時停止等の問題に関連し、国内における血液凝固第VIII因子製剤の安定確保に係る要請を行なってきたところです。
　今般、平成１４年２月１日に開催された薬事・食品衛生審議会血液事業部会において、貴社によるコージネイトＦＳの輸入が開始されたことを踏まえ、血液凝固第VIII因子製剤の安定供給確保方策について改めて審議された結果、コージネイトに係るこれまでの供給実績に鑑み、貴社の供給体制に関し、「少なくとも平成１４年１２月までは、概ね前月出荷量の６か月分を在庫として確保しながら供給する」こと、また、「今後の輸入予定量・時期、出荷量及び在庫量を引き続き報告する」ことについて、了解されました。
　つきましては、貴社におかれては、これを踏まえて供給を行なうとともに、引き続き今後の供給見通し等について、当局担当課に随時詳細を報告するよう要請します。
　なお、同部会における了解事項は別添のとおりですので、その内容について了知願います。