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医薬発第 960 号
平成13年9月5日

バイエル薬品株式会社代表取締役社長 殿

厚生労働省医薬局長


血液凝固第VIII因子製剤の安定的な確保について


 厚生労働省においては、貴社が輸入・販売している遺伝子組換え血液凝固第VIII因子製剤の出荷一時停止等の問題が生じた後、国内における血液凝固第VIII因子製剤の安定供給確保を第一と考え、平成13年7月2日付け医薬発第713号厚生労働省医薬局長通知により、本製剤の安定確保に係る協力を依頼したところであります。
 今般、各社の報告に基づき、平成14年末までの血液凝固第VIII因子製剤の需給について詳細な見通しが明らかとなったことに伴い、平成13年8月31日に開催された薬事・食品衛生審議会血液事業部会において、血液凝固第VIII因子製剤の安定供給を確保するため、貴社をはじめとする主要4社は、引き続き必要な調査、増産、製剤輸入等について検討し、厚生労働省に報告する必要があると了解されました。
 つきましては、貴社におかれては、引き続きコージネイトの供給再開に関する確実性を把握するための調査等を行うとともに、随時当局担当課に詳細を報告されるよう要請します。


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