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医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業

（単位：千円）

事業内通番	事業名	研究代表者	所属施設	職名	研究課題名	交付決定額
事業内通番	事業名	研究代表者	機関名（大学、研究所、病院等）	職名	研究課題名	交付決定額
1	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	渡邉　治雄	国立感染症研究所	所長	ワクチンの品質確保のための国家検定制度の抜本的改正に関する研究	4,300
2	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	袴塚　高志	国立医薬品食品衛生研究所	室長	健康食品と称して販売される無承認無許可医薬品の調査・分析・有害性予測と監視に関する研究	6,250
3	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	白阪　琢磨	独立行政法人国立病院機構大阪医療センター	部長	献血推進のための効果的な広報戦略等の開発に関する研究	5,600
4	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　義昭	埼玉医科大学	准教授	大規模自然災害等に備えた血液製剤の保存法と不活化法の開発に関する研究	3,900
5	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	舩田　正彦	独立行政法人国立精神・神経医療研究センター	薬物依存研究室長	違法ドラッグの構造類似性に基づく有害性評価法の確立と乱用実態把握に関する研究	8,000
6	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	花尻　瑠理	国立医薬品食品衛生研究所	室長	違法ドラッグに関する分析情報の収集及び危害影響予測に関する研究	14,290
7	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	白神　誠	日本大学	教授	製薬企業の薬事コンプライアンスに関する研究ー情報提供活動を中心に	1,660
8	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	和田　清	独立行政法人国立精神・神経医療研究センター	部長	「脱法ドラッグ」を含む薬物乱用・依存状況の実態把握と薬物依存症者の「回復」とその家族に対する支援に関する研究	15,000
9	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	内山　奈穂子	国立医薬品食品衛生研究所	主任研究官	乱用薬物の鑑別法に関する研究	6,700
10	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	室井　一男	自治医科大学	教授	２００ml献血由来の赤血球濃厚液の安全性と有効性の評価及び初回献血を含む学校献血の推進等に関する研究	1,205
11	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	今井　博久	国立保健医療科学院	統括研究官	地域のチーム医療における薬剤師の本質的な機能を明らかにする実証研究	6,000
12	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	倉根　一郎	国立感染症研究所	副所長	血液製剤及び献血血の安全性確保と安定供給の維持のための新興・再興感染症に関する総合的研究	9,000
13	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	部長	一般用医薬品における、化学合成品等のリスク区分の見直しと漢方製剤の安全性確保に関する研究	8,300
14	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	河原　和夫	東京医科歯科大学大学院	教授	採血基準の見直しに関する研究	3,300
15	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	浜口　功	国立感染症研究所	部長	ヘモビジランス（血液安全監視）体制のあり方に関する研究	4,500
16	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	祖父江　友孝	国立大学法人大阪大学大学院医学系研究科	教授	薬剤疫学的安全性情報の情報収集に関する調査研究	9,000
17	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	金　慶南	法政大学	准教授	薬害に関する資料等の調査・管理・活用等に関する研究	3,500
18	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	安原　眞人	東京医科歯科大学医学部附属病院	教授	薬剤師が担うチーム医療と地域医療の調査とアウトカムの評価研究	5,000
19	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	川西　徹	国立医薬品食品衛生研究所	所長	ロドデノール配合薬用化粧品による白斑症状の原因究明・再発防止に係る研究	4,800
20	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	日ノ下　文彦	（独）国立国際医療研究センター	科長・総長特任補佐	サリドマイド胎芽病患者の健康、生活実態の諸問題に関する研究	13,220
21	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	望月　眞弓	慶應義塾大学	教授	一般用医薬品及び一般用検査薬の地域医療における役割等に関する研究	2,089
22	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	杉森　裕樹	大東文化大学	教授	患者及び医療関係者との医薬品等安全対策情報のリスクコミュニケーションに関する研究	2,810
23	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	四方田　千佳子	国立医薬品食品衛生研究所	客員研究員	医薬品の品質ガイドラインの実施に係る品質試験及び試験実施機関の品質システム等に関する研究	1,800
24	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	田崎　哲典	東京慈恵会医科大学	教授	輸血療法における重篤な副作用であるTRALI・TACOに対する早期診断・治療のためのガイドライン策定に関する研究	8,000
25	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	浜口　功	国立感染症研究所	部長	ウイルス検出を目的とした体外診断薬の再評価技術基盤に関する研究	15,000
26	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	池田　浩治	東北大学	その他（移行）	医療機器の登録認証機関の国際整合に向けた課題の可視化に関する研究	9,100
27	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	鈴木　勉	星薬科大学	教授	違法ドラッグ等の薬物依存のトレンドを踏まえた病態の解明と診断・治療法の開発	12,750
28	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	松下　正	名古屋大学	教授	科学的根拠に基づく輸血ガイドラインの策定等に関する研究	11,500
29	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	手島　玲子	国立医薬品食品衛生研究所	部長	医薬部外品・化粧品に含有される成分の安全性確保に関する研究	18,900
30	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	成川　衛	北里大学	准教授	医薬品リスク管理計画制度の着実かつ効果的な実施のための基盤的研究	3,200
31	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　美保子	川崎医療福祉大学	教授	国際的整合性を踏まえた医薬品情報・安全性情報の交換に関する研究	4,080
32	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	八橋　弘	独立行政法人国立病院機構　長崎医療センター	臨床研究センター長	抗HBs人免疫グロブリンの国内製造用原料血漿収集を目的とした国立病院機構職員を対象とするB型肝炎ワクチン接種の有効性、安全性及び皮下投与法と筋肉内投与法の比較に関する研究	12,500
33	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	新見　伸吾	国立医薬品食品衛生研究所	部長	革新的医療機器開発を加速する規制環境整備に関する研究	31,115
34	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	西村　哲治	帝京平成大学	教授	ヒト用医薬品の環境影響評価ガイドラインとリスク管理等に関する研究	2,500
35	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	部長	生薬及び生薬製剤の品質確保と同等性・安全性・国際調和等に関する研究	7,600
36	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	奥田　晴宏	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	医薬品のライフサイクルを通じた品質確保と改善に関する研究	3,500
37	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	棚元　憲一	武蔵野大学	教授	医薬品の微生物学的品質確保のための高度試験法導入に関する研究	2,800
38	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小川千登世	独立行政法人国立がん研究センター中央病院	医長	小児がんの臨床評価に関する研究	1,800
39	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	西川　秋佳	国立医薬品食品衛生研究所	センター長	医薬品の品質、有効性及び安全性確保のための規制の国際調和の推進に係わる研究	30,000
40	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	佐藤　陽治	国立医薬品食品衛生研究所	部長	細胞・組織加工製品の開発環境整備に向けたレギュラトリーサイエンス研究	131,000
41	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	斎藤　嘉朗	国立医薬品食品衛生研究所	部長	血液・尿中バイオマーカーの非臨床・臨床適用に関する評価要件の確立研究	22,000
42	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	川崎　ナナ	国立医薬品食品衛生研究所	部長	ウイルス等感染性因子安全性評価に関する研究	131,500
43	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	関野　祐子	国立医薬品食品衛生研究所	部長	ヒトiPS分化細胞を利用した医薬品のヒト特異的有害反応評価系の開発・標準化	475,000
44	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	奥田　晴宏	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	革新的医薬品の開発環境整備を目指したレギュラトリーサイエンス研究	134,000
45	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	宮田　茂樹	独立行政法人国立循環器病研究センター	医長	大量出血症例に対する最適輸血療法の確立に関する研究	6,000
46	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	望月　眞弓	慶應義塾大学	教授	患者の自覚症状による副作用確認システムに関する研究	4,500
47	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	松永　佳世子	学校法人藤田学園藤田保健衛生大学	教授	化粧品等のアレルギー確認方法確立に関する研究	5,250
48	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所	主任研究官	がんワクチン等の品質及び有効性評価手法の検討に関するレギュラトリーサイエンス研究	2,850
49	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	渡邉　裕司	浜松医科大学	教授	治験活性化に資するGCPの運用等に関する研究	4,750
50	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	奥田　晴宏	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	医薬品品質保証システムの進歩に対応した日本薬局方の改正のための研究	4,700
51	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	四方田　千佳子	国立医薬品食品衛生研究所	客員研究員	後発医薬品の同等性ガイドラインにおける試験方法の改正に関する研究	3,500
52	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大橋　裕一	愛媛大学	教授	アカントアメーバ角膜炎制御にむけたコンタクトレンズケアの実態調査	3,900
53	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	成川　衛	北里大学薬学部	准教授	患者数が特に少ない希少疾病に対する医薬品の有効性・安全性評価のためのガイダンス作成に関する研究	3,300
54	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	中村　秀文	独立行政法人国立成育医療研究センター	臨床試験推進室長	小児医薬品の早期実用化に資するレギュラトリーサイエンス研究	9,200
55	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	井上　登美夫	横浜市立大学	教授	院内製造ＰＥＴ薬剤の合成装置を用いた核医学診断技術の臨床応用に関するレギュラトリーサイエンスの研究	5,000
56	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大谷　健太郎	独立行政法人国立循環器病研究センター	研究員	簡便に調製可能な分子標的気泡を用いた超音波分子イメージングの開発－臨床用超音波造影剤の適応拡大の可能性の検討	2,990
57	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	尾上　誠良	静岡県立大学	准教授	国際協調を指向した薬剤性光線過敏症リスク評価方法開発の新展開	3,000
58	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	中尾　裕之	宮崎県立看護大学	教授	ネット販売等における一般用医薬品の購入販売実態に係る調査研究	6,000