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岩崎 甫 |
山梨大学 臨床研究開発学講座 特任教授 |
| 製薬医学 |
| Clinical Trials and Approval of Anti-cancer Agents. Iwasaki M, Kaji R and Hinotsu S. JJCO 40(Supplement 1);65-69,2010 |
| 医薬品開発における患者団体との協調について 平成22年度「レギュラトリーサイエンス推進調査研究事業」研究報告 岩崎 甫、海老原恵子、北岡知子、他. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 42(12):1036-1052,2011 |
| Rare diseases regulatory environment of Asia: Challenges, successes and area for optimization. Iwasaki M. World Orphan Drug Congress, 14 September 2011, Seoul |
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柴田 大朗 |
独立行政法人国立がん研究センター 部長 |
| 生物統計学 |
| Phase III randomised controlled trial of neoadjuvant chemotherapy plus radical surgery vs radical surgery alone for stages IB2, IIA2, and IIB cervical cancer: a Japan Clinical Oncology Group trial (JCOG 0102). Katsumata N, Yoshikawa H, Kobayashi H, Saito T, Kuzuya K, Nakanishi T, Yasugi T, Yaegashi N, Yokota H, Kodama S, Mizunoe T, Hiura M, Kasamatsu T, Shibata T, Kamura T. Br J Cancer. 108(10):1957-1963, 2013. |
Which is the Optimal Response Criteria for Evaluating Preoperative Treatment in Esophageal Cancer: RECIST or Histology? Kurokawa Y, Shibata T, Ando N, Seki S, Mukaida H, Fukuda H. Ann Surg Oncol.
20(9):1-6, 2013.
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| Thoracic radiotherapy with or without daily low-dose carboplatin in elderly patients with non-small-cell lung cancer: a randomised, controlled, phase 3 trial by the Japan Clinical Oncology Group (JCOG0301). Atagi S, Kawahara M, Yokoyama A, Okamoto H, Yamamoto N, Ohe Y, Sawa T, Ishikura S, Shibata T, Fukuda H, Saijo N, Tamura T, Lancet Oncology, 13(7): 671-678, 2012. |
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豊島 聰 |
公益財団法人日本薬剤師研修センター 理事長 |
| レギュラトリーサイエンス、免疫学 |
| Effective global drug development strategy in consideration of ethnic factors for regulatory approval in Japan. Ichimaru K, Toyoshima S, Uyama Y. Clin Pharmacol Ther. 2010; 87(3): 362-366 |
| Use of Biomarker in Drug Development-Japanese Perspectives. Uyama Y, Ishiguro A, Nakamura H, Toyoshima S. John Wiley & Sons, Inc. 2012, 269-287 |
| Constitutive turnover of Phosphorylation at Thr-412 of human p57/coronin-1 regulates the interaction with actin. Oku T. Nakano M. Kaneko Y. Ando Y. Kenmotsu H. Itoh S. Tsuiji, M., Seyama, Y., Toyoshima, S., Tsuji, T. J. Biol. Chem. 2012; 287(51): 42910-42920 |
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中島 唯善 |
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会長 |
| 医薬品開発 |
変革を迎えた臨床研究のこれからを考える─ 提言その1 ─
＜臨床研究に対する新たな法規制と既存の法規制の関係＞. 大島裕之、中島唯善、他.臨床評価, 43 (1): 11-25, 2015
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変革を迎えた臨床研究のこれからを考える─ 提言その2 ─
＜臨床試験に関する新たな制度「iSACRA」＞.青柳充顕、中島唯善、他.臨床評価, 43 (1): 27-36, 2015
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| 治験手続きの電子化. 中島唯善、近藤充弘、藤岡慶壮.レギュラトリーサイエンス学会誌, 5 (1): 29-36, 2015 |
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中林 哲夫 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 スペシャリスト（臨床医学担当） |
| 精神医学・医薬品評価学・レギュラトリーサイエンス |
| 「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の作成背景. 中林哲夫.日本神経精神薬理学雑誌, 31 (4): 196-176, 2011 |
| 開発計画、治験に関する当局の指摘事項と指摘を出さないための試験計画 -中枢神経系疾患における指摘事項の傾向と対策-.中林哲夫, 矢花直幸, 宇山佳明.成功・失敗の傾向、各疾患の特徴からつかむ臨床試験計画とデザインの設定. 科学技術情報協会, 東京, 2012 |
| Relationship between drug lag and factors associated with clinical trials in Japan. Ohwaki K and Nakabayashi T. J Clin Pharm Ther. 39(6): 649-52, 2014 |
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中村 和男 |
シミックホールディングス株式会社
代表取締役CEO
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| 国際医薬品開発のプログラムマネジメント |
| 当該年度は該当なし。 |
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藤原 康弘 |
国立がん研究センター 企画戦略局長 |
| 腫瘍内科学、レギュラトリーサイエンス |
Ando M, Yamauchi H, Aogi K, Shimizu S, Iwata H, Masuda N, Yamamoto N,
Inoue K, Ohono S, Kuroi K, Hamano T, Sukigara T, Fujiwara Y.
Randomized phase II study of weekly paclitaxel with and without carboplatin followed by cyclophosphamide/epirubicin/5-fluorouracil as neoadjuvant chemotherapy for stage II/IIIA breast cancer without HER2 overexpression.
Breast Cancer Res Treat 145(2):401-9，2014 (Jun)
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藤原康弘、木下貴之（監修）
国立がん研究センターのがんの本 乳がん 小学館 2013年3月
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藤原康弘 抗がん剤の臨床試験
臨床研究のススメpp169-176 井村裕夫 監修最新医学社 2014年1月
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松尾 宣武 |
成育医療センター 名誉総長 |
| 小児科学 |
| Tracking of BMI in Japanese children from 6 to 18 years of age: Reference values for annual BMI incremental change and proposal for size of increment indicative of risk for obesity Mikako Inokuchi,Nobutake Matsuo, John Takayama, Tomonobu Hasegawa Annals of Human Biology 38(2):146-149, 2011 |
| BMI z-score is the optimal measure of annual adiposity change in elementary school children Mikako Inokuchi, Nobutake Matsuo, John Takayama, Tomonobu Hasegawa Annals of Human Biology 38(6):747-751, 2011 |
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山崎 力 |
東京大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 教授 |
| 臨床疫学、循環器 |
| Yamazaki T., Kishimoto J., Ito C., Noda M., Odawara M., Terauchi Y., Shiba T., Kitazato H., Iwamoto Y., Akanuma Y., Kadowaki T., for the J-PREDICT study investigators: Japan prevention trial of diabetes by pitavastatin in patients with impaired glucose tolerance (the J-PREDICT study): rationale, study design, and clinical characteristics of 1269 patients. Diabetol Int 2(3):134-140,2011 |
| Kohro T., Yamazaki T., Izumi T., Daida H., Kurabayashi M., Miyauchi K., Tojo T., Nagai R., on behalf of the JCAD II Investigators: Intensively lowering both low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure does not reduce cardiovascular risk in Japanese coronary artery disease patients. Circ J 75:2062-2070,2011 |
| Suzuki T., Yamazaki T., Ogawa S., Nagai R., Yamashita T., and the J-RHYTHM II Investigators: Echocardiographic predictors of frequency of paroxysmal atrial fibrillation (AF) and its progression to persistent AF in hypertensive patients with paroxysmal AF: Results from the Japanese rhythm management trial II (J-RHYTHM II) for atrial fibrillation study. Heart Rhythm 8:1831-1836,2011 |
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渡邉 裕司 |
浜松医科大学臨床薬理学講座 教授 |
| 臨床薬理学、循環器内科学、血管病態学 |
| Sato R, Watanabe H, Shirai K, Ohki S, Genma R, Morita H, Inoue E, Takeuchi M, Maekawa M, Nakamura H.：A cross-sectional study of glucose regulation in young adults with very low birth weight: impact of male gender on hyperglycaemia. BMJ Open,2(1) ：e000327, 2012 |
| Inui N, Akamatsu T, Uchida S, Tanaka S, Namiki N, Karayama M, Chida K, Watanabe H.: Chronological effects of rifampicin discontinuation on cytochrome P450 activity in healthy Japanese volunteers, using the cocktail method. Clin Pharmacol Ther, 94(6):702-8, 2013. |
| Kurihara C, Kusuoka H, Ono S, Kakee N, Saito K, Takehara K, Tsujide K, Nabeoka Y, Sakuhiro T, Aoki H, Morishita N, Suzuki C, Kachi S, Kondo E, Komori Y, Isobe T, Kageyama S, Watanabe H.: High rate of awarding compensation for claims of injuries related to clinical trials by pharmaceutical companies in Japan: a questionnaire survey. PLOS ONE, 9(1):e84998, 2014. |
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