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医療機器開発推進研究事業

(○:委員長)

 
赤堀 眞 東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター 特任専門員
医療機器レギュラトリーサイエンス
厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業「東日本大震災が治験等に及ぼした影響の調査と今後の対策に関する研究」平成23年度総括研究報告書 平成24年5月
「文部科学省・厚生労働省平成25年度成果報告会:企業の立場から見る早期・探索的臨床試験拠点及び臨床研究中核病院 -企業経験者からの視点」赤堀眞,臨床薬理,42 (Suppl XXXIII): 247-249 (2014)
「薬事法改正がもたらす医療機器開発の促進に対するアカデミアの期待」赤堀眞,レギュラトリーサイエンス学会誌,4(3): 231-235(2014)
 
池田 浩治 東北大学病院 臨床研究推進センター 開発推進部門長
トランスレーショナルリサーチ、レギュラトリーサイエンス
Uchida T, Ikeno F, Ikeda K, Suzuki Y, Todaka K, Yokoi H, Thompson G, Krucoff M, Saito S; Harmonization by Doing Program Working Group.
Global cardiovascular device innovation: Japan-USA synergies: Harmonization by Doing (HBD) program, a consortium of regulatory agencies, medical device industry, and academic institutions.
Circ J. 2013;77(7):1714-8.
Ikeno F, Ikeda K, Uchida T.
Patient access to medical devices-what about Japan, the second largest medical device market?
Cardiovasc Interv Ther. 2014 Jan;29(1):1-3.
Seo M, Ikeda K, Okamura T, Kida K, Satoh M, Inagaki N, Nagai H, Nagase
H. Enhancing effect of chlorinated organic solvents on histamine release and inflammatory mediator production.
Toxicology. 2008 Jan 14; 243(1-2):75-83.
梶谷 文彦 川崎医療福祉大学 特任教授
循環器ナノメディシン、生体フィジオーム、 医用工学
I Measurements of endothelial cell-to-cell and cell-to-substrate gaps and micromechanical properties of endothelial cells during monocytes adhesion.,N.Kataoka, K.Iwaki, K.Hashimoto, S.Mochizuki, Y.Ogasawara, M.Sato, K.Tsujioka, F.Kajiya.,Proc. Natl. Acad. Sci.,99(24):15638-15643,2002
F.Kajiya, T.Yada, O.Hiramatsu, Y.Ogasawara, Y.Inai, M.Kajiya, Coronary microcirculation in the beating heart.(Review),Med Biol Eng Comput.,46(5):411-419,2008
H. Nakamoto, F. Kajiya: In vivo quantitative visualization analysis of the effect of C-peptide on glomerular hyperfiltration in diabetic rats by using multiphoton microscopy. Microcirculation. 20(5):425-433. 2013
 
菊地 眞 防衛医科大学校 名誉教授
医用工学
Masato Sato, Miya Ishihara, Joji Mochida, Makoto Kikuchi.
A Diagnostic System for Articular Cartilage Using Non-destructive
Pulsed Laser Irradiation.
Lasers in Surgery and Medicine (43):421-432,2011
Yashiro Nogami, Bonpei Takase, Manabu Kinoshita, Satoshi Shono,
Shinich Kaneda, Masayuki Ishihara, Makoto Kikuchi, Tadaaki
Maehara.
Characteristic Changes in Heart Rate Variability Induces during
Hemorrhagic Shock, and Effect of Liposome-Encapsulated
Hemoglobin in Rats.
J Arrhythmia 26(3):189-198,2011
Matsutani Noriyuki, Takase Bonpei, Nogami Yashiro, Ozeki Yuichi,
Kaneda Shinichi, Maehara Tadaaki, Kikuchi Makoto, Ishihara
Masayuki.
Efficacy of peritoneal oxygenation using a novel artificial oxygen
Carrier (TRM-645) in a rat respiratory insufficiency model.
Surgery Today 40(5):451-455,2010
 
清水 公治 京都大学大学院医学研究科 特任教授
医療機器開発
Visualization of moving fluid: quantitative analysis of blood flow velocity using MR imaging. Shimizu K, Matsuda T, Sakurai T, Fujita A, Ohara H, Okamura S, Hashimoto S, Mano H, Kawai C, Kiri M. Radiology; 159, 195-199, 1986
Three-dimensional probabilistic anatomical cranio-cerebral correlation via the international 10-20 system oriented for transcranial functional brain mapping. Okamoto M, Dan H, Sakamoto K, Takeo K, Shimizu K, Kohno S, Oda I, Isobe S, Suzuki T, Kohyama K, Dan I. NeuroImage; 21, 99-111, 2004
Temporal classification of multichannel near-infrared spectroscopy signals of motor imagery for developing a brain-computer interface. Sitaram R, Zhang H, Guan C, Thulasidas M, Hoshi Y, Ishikawa A, Shimizu K, Birbaumer N. NeuroImage; 34, 1416-1427, 2007
 
妙中 義之 国立循環器病研究センター 研究開発基盤センター センター長、研究所副所長
心臓血管外科、人工臓器、医工連携
Umeki A, Nishimura T, Ando M, Takewa Y, Yamazaki K, Kyo S, Ono M, Tsukiya T, Mizuno T, Taenaka Y, Tatsumi E. Change of coronary flow by continuous-flow left ventricular assist device with cardiac beat synchronizing system (native heart load control system) in acute ischemic heart failure model. Circulation Journal 2013; 77: 995-1000
Takewa Y, Yamanami M, Kishimoto Y, Arakawa M, Kanda K, Matsui Y, Oie T, Ishibashi-Uchida H, Tajikawa T, Ohba K, Yaku H, Taenaka Y, Tatsumi E, Nakayama Y. In vivo evaluation of an in-body, tissue-engineered, completely autologous valved conduit (biovalve type VI) as an aortic valve in a goat model. J Artif Organs 2013; 2(16): 176-184
Sumikura H, Homma A, Ohnuma K, Taenaka Y, Takawa Y, Mukaibayashi H, Katano K, Tatsumi E. Development and evaluation of endurance test system for ventricular assist devices. J Artif Organs 2013; 16:138-148
 
中野 壮陛 公益財団法人医療機器センター 専務理事
レギュラトリーサイエンス、工学マネジメント
中野壮陛,藤本哲男:医療機器産業における低競争力分野の原因検証研究(2)〜日米企業の分析結果から〜,医科器械学,Vol.77, No.3,pp.109-117(2007)
中野壮陛:革新的医療機器に関する保険適用と開発インセンティブの関係分析,財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所リサーチペーパー,No.7(2012)
Kiyotaka MORI, Shohei NAKANO, Hiroshi KASANUKI, Hiroshi ISEKI: Recall Lag and Decision of Recall Classification with the United States. RSMP vol.4 no.2, 103-110, May 2014
 
松村 啓史 テルモ株式会社 取締役副社長執行役員
経営全般、日本輸液協会副会長、東京医科歯科大学非常勤講師
「イザイ」(2007年9/27 篠原出版)
「ナイチンゲールに学ぶときめきの経営学(2007年メディカ出版)
「学術の動向」(2008/9 日本学術会議)
 
山根 隆志 神戸大学大学院工学系研究科 機械工学専攻 教授
医工学、医療機器レギュラトリーサイエンス
T.Yamane, S.Kyo, H.Matsuda, Y.Abe, K.Imachi, T.Masuzawa, T.Nakatani, K.Sase, K.Tabayashi, S.Takatani, E.Tatsumi, M.Umezu, T.Tsuchiya. Japanese Guidance for Ventricular Assist Devices/Total Artificial Hearts, Artificial Organs, Vol.34, No.9, pp.699-702, 2010
T.Yamane, K.Nonaka, H.Miyoshi, O.Maruyama, M.Nishida, R.Kosaka, Y.Sankai, T.Tsutsui. Pivot Wear of a Centrifugal Blood Pump Developed for Circulatory Assist,
Journal of Artificial Organs, JSAO, Vol.11, No.4, pp.232-237, 2008
T.Yamane, O.Maruyama, M.Nishida, R.Kosaka, T.Chida, H.Kawamura, K.Kuwana, K.Ishihara, Y.Sankai, M.Matsuzaki, O.Shigeta, Y.Enomoto, T.Tsutsui. Antithrombogenic Properties of a Monopivot Magnetic-Suspension Centrifugal Pump for Circulatory Assist,
Artificial Organs, Vol. 32, No. 6, pp.484-489, 2008
 
渡辺 恭良 独立行政法人理化学研究所ライフサイエンス技術基盤研究センター センター長
分子イメージング・神経科学
Langstrom, B., Karimi, F., and Watanabe, Y.: Endogenous compounds labeled with radionuclides of short half-life-some perspectives. J. Labelled Compd. Rad., 56(3-4): 251-262, 2013.
Tamura, K., Kurihara, H., Yonemori, K., Tsuda, H., Suzuki, J., Kono, Y., Honda, N., Kodaira, M., Yamamoto, H., Yunokawa, M., Shimizu, C., Hasegawa, K., Kanayama, Y., Nozaki, S., Kinoshita, T., Wada, Y., Tazawa, S., Takahashi, K., Watanabe, Y., and Fujiwara, Y.: 64Cu-DOTA-Trastuzumab PET Imaging in Patients with HER2-Positive Breast Cancer. J. Nucl. Med., 54(11): 1869-1875, 2013.
Shingaki, T., Takashima, T., Ijuin, R., Zhang, X., Onoue, T., Katayama, Y., Okauchi, T., Hayashinaka, E., Cui, Y., Wada, Y., Suzuki, M., Maeda, K., Kusuhara, H., Sugiyama, Y., and Watanabe, Y.: Evaluation of Oatp and Mrp2 activities in hepatobiliary excretion using newly developed positron emission tomography tracer [11C]dehydropravastatin in rats. J. Pharmacol. Exp. Ther., 347(1): 193-202, 2013.

(官職指定)
医政局研究開発振興課長

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