| |
|
赤堀 眞 |
東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター 特任専門員 |
| 医療機器レギュラトリーサイエンス |
| 「日本における医療機器規制の問題点とその解決に向けて<２>」米国医療機器・IVD工業会薬事・品質保証委員会リーダーシップメンバー，医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス，42(12):1032-1035(2011) |
| 「他企業に亘る日本初の医療機器治験コスト調査報告書」上崎勇一,福澤泉,赤堀眞,平田一郎,砂田三郎,森脇かをる,中村きく江,楠瀬正彦,本橋智,小野忍,宮崎富子,荒川義弘. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス，43(5):452-463(2012) |
| 厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業「東日本大震災が治験等に及ぼした影響の調査と今後の対策に関する研究」平成23年度総括研究報告書 平成24年5月 |
|
| |
|
稲垣 治 |
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 委員長 |
| 医薬品開発 |
治験の空洞化を防ぐための早期探索的臨床試験の推進 −企業の立場から−
稲垣 治
Jpn. J. Clin Pharmacol. Ther., 42(2), 85-86 (2011)
|
アカデミア発の創薬への期待
稲垣 治
YAKUJAKU ZASSHI 133(2) 213-219 (2013)
|
|
| |
|
大滝 義博 |
バイオフロンティア パートナーズ代表取締役社長 |
| 分子生物学、毒性学、ベンチャー育成論 |
Japan: cautious optimism; Global biotechnology report,p.27,2011,
Ernst & Young
|
| ベンチャーキャピタルの挑戦―新たな価値の構築に向けて; 幹細胞技術の標準化―再生医療への期待、p.183-190,2012年10月、日本規格協会 |
ガン撲滅はアジア諸国と日本の共通の連携基盤となるか; アジアでがんを生き延びる、p.155-166,2013年４月、東京大学出版会
|
|
| |
|
片木 美穂 |
卵巣がん体験者の会スマイリー 代表 |
| 患者代表 |
がん臨床試験と患者の視点〜患者会活動の現場から〜（連載）
クリニカルリサーチプロフェッショナルズ
メディカルパブリケーションズ
2008年12月〜
|
ナースのための臨床試験入門
新美三由紀、青谷恵利子、小原泉、斎藤裕子
医学書院
患者が臨床試験と看護師に望むこと 7-9（寄稿）
2010年
|
|
| |
|
近藤 達也 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 |
| 脳神経外科学、脳腫瘍、成長因子、血小板増殖因子、定位放射線治療装置、放射線治療、IMRT、Stereotactic Radiosurgery |
| Novel secretory heparin-binding factors from human glioma cells (Glia-activating factors) involved in glial cell growth. Naruo N, Kondo T, Kurokawa T, et al :J. Biolog. Chem., 268(4) : 2857~2864, 1993 |
| Stimulation of thrombopoiesis in mice by fibroblast growth factor 9 . Matsumoto-Yoshitomi S, Kondo T, Kurokawa T, et al :Growth Factors 12 : 179~190, 1995 |
| 国立国際医療センターにおける高精度放射線治療装置の開発 近藤達也、伊丹 純：医療 59(11) 613-6 2005 |
|
| ○ |
|
猿田 享男 |
財団法人医療研修推進財団 理事長 |
| 内分泌 |
| Ichihara A, Hayashi M, Kaneshiro Y, Suzuki F, Nakagawa T, Tada Y, Koura Y, Nishiyama A, Okada H, Uddin MN, Nabi AHMN, Ishida Y, Inagami T, Saruta T.: Inhibition of diabetic nephropathy by a decoy peptide corresponding to the handle region for nonproteolytic activation of prorenin. J Clin Invest. 2004;114:1128-1135. |
| Kurihara I, Shibata H, Kobayashi S, Suda N, Ikeda Y, Yokota K, Murai A, Saito I, Rainey WE, Saruta T.:Ubc9 and Protein Inhibitor of Activated STAT 1 Activate Chicken Ovalbumin Upstream Promoter-Transcription Factor I-mediated Human CYP11B2 Gene Transcription. J Biol Chem 2005;280:6721-6730. |
| Hayashi K, Wakino S, Sugano N, Ozawa Y, Homma K, Saruta T: Ca++ channel subtypes and pharmacology in the kindney. Circ Res 2007;100:342-353. |
|
| |
|
塩村 仁 |
ノーベルファーマ株式会社 代表取締役社長
日本バイオテク協議会 理事 |
| 会社経営、医薬品開発、レギュラトリーサイエンス、ドラッグリポジショニング |
| 塩村仁 日本経済の成長戦略と医療イノベーションの評価 薬事法改正と内閣府規制改革会議意見をめぐって 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2013;44（12）962-967 |
| 塩村 仁 鈴木 良一 オーファンドラッグの開発に向けて-難病治療薬の開発は患者、企業、アカデミア、政府の共同事業である- 日本小児臨床薬理学会雑誌2012;25(1)56-62 |
| 塩村 仁 鈴木 良一 大関 三夫【2010年問題の解決策を考える】 ベンチャーでの取り組み：Drug Delivery System 2011, 26(2)118-125 |
|
| |
|
田島 優子 |
さわやか法律事務所 弁護士 |
| 法律実務 |
| 臨床試験等医学の分野に関わる業績なし |
|
| |
|
中川 俊男 |
公益社団法人 日本医師会 副会長・治験促進センター長 |
| 脳神経外科 |
Nakagawa T,Hashi K
The incidence and treatment of asymptomatic unruptured cerebral aneurysms.
J Neurosurg 80:217-223,1994
|
Nakagawa T,Hashi K,Kurokawa Y,Yamaura A
Family history of subarachnoid hemorrhage and the incidence of asymptomatic,unruptured cerebrall aneurysms.
J Neurosurg 91:391-395,1999
|
|
| |
|
橋本 宗明 |
日経ドラッグインフォメーション 編集長 |
| マスメディア |
| 臨床試験等医学の分野に関わる業績なし |
|
| |
|
藤原 康弘 |
国立がん研究センター中央病院 副院長 |
| 腫瘍内科 レギュラトリーサイエンス |
Tamura K, Kurihara H, Yonemori K, Tsuda H, Suzuki J, Kono Y, Honda N,
Kodaira M, Yamamoto H, Yunokawa M, Shimizu C, Hasegawa K, Kanayama Y,
Nozaki S, Kinoshita T, Wada Y, Tazawa S, Takahashi K, Watanabe Y,
Fujiwara Y.
64Cu-DOTA-Trastuzumab PET Imaging in Patients with HER2-Positive Breast Cancer.
J Nucl Med 54:1869-1875, 2013 (Nov)
|
藤原康弘
腫瘍を対象とした臨床試験
門脇孝 永井良三 総編集 内科学 pp324-326 西村書店, 2012年
|
藤原康弘、木下貴之（監修）
国立がん研究センターのがんの本 乳がん 小学館 2013年3月
|
|
| |
|
松井 健志 |
国立循環器病研究センター
研究開発基盤センター 医学倫理研究室長 |
| 研究倫理、医療倫理、公衆衛生・疫学 |
| 松井健志．臨床研究の倫理（研究倫理）についての基本的考え方．医学のあゆみ, 2013; 246(8): 529-34. |
| 松井健志．海外臨床試験において必要な倫理的視点．医学のあゆみ, 2013; 246(8): 552-7. |
| 松井健志，會澤久仁子，玉腰暁子．バイオバンクにおける同意撤回の自由と不帰投点（point of no return）．臨床薬理，2014; 45(1): 17-23． |
|
| |
|
松木 祥子 |
東京慈恵会医科大学附属病院
治験センター 課長補佐 |
| 臨床研究コーディネーター |
CRCのための臨床試験スキルアップノート
中野重行、中原綾子 編集
医学書院
創薬育薬医療スタッフに必要な被験者保護の知識 216-223 2010年
|
CRCのための治験110番Q&A 2004、及び2006、2010
古川裕之、神谷 晃 監修
じほう
|
|
| |
|
山崎 力 |
東京大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 教授 |
| 臨床疫学、循環器 |
| Yamazaki T., Kishimoto J., Ito C., Noda M., Odawara M., Terauchi Y., Shiba T., Kitazato H., Iwamoto Y., Akanuma Y., Kadowaki T., for the J-PREDICT study investigators: Japan prevention trial of diabetes by pitavastatin in patients with impaired glucose tolerance (the J-PREDICT study): rationale, study design, and clinical characteristics of 1269 patients. Diabetol Int 2(3):134-140,2011 |
| Kohro T., Yamazaki T., Izumi T., Daida H., Kurabayashi M., Miyauchi K., Tojo T., Nagai R., on behalf of the JCAD II Investigators: Intensively lowering both low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure does not reduce cardiovascular risk in Japanese coronary artery disease patients. Circ J 75:2062-2070,2011 |
| Suzuki T., Yamazaki T., Ogawa S., Nagai R., Yamashita T., and the J-RHYTHM II Investigators: Echocardiographic predictors of frequency of paroxysmal atrial fibrillation (AF) and its progression to persistent AF in hypertensive patients with paroxysmal AF: Results from the Japanese rhythm management trial II (J-RHYTHM II) for atrial fibrillation study. Heart Rhythm 8:1831-1836,2011 |
|
| |
|
山本 晴子 |
国立循環器病研究センター
先進医療・治験推進部 部長 |
| 神経内科（脳卒中学）、レギュラトリーサイエンス |
| Kawano H, Yamamoto H, Miyata S, Izumi M, Hirano T, Toratani N, Kakutani I, Sheppard J-A, Warkentin TE, Kada A, Sato S, Okamoto S, Nagatsuka K, Naritomi H, Toyoda K, Uchino M, Minematsu K. Prospective multicentre cohort study of heparin-induced thrombocytopenia in acute ischaemic stroke patients. Br J Haematol, 154:378-386, 2011. |
| 山本晴子、峰松一夫：神経疾患における公的研究費による大規模多施設共同試験実施システム構築の必要性：米国のcooperative groupの仕組みより．臨神経 2011;51:612-616. |
| 山本晴子：本邦未承認薬の早期導入の可能性とその問題点．日本血栓止血学会誌 2010; 21: 385-390. |
|
