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難病・がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業(早期・探索的臨床試験分野)

(○:委員長)

 
稲垣 治   日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 委員長
医薬品開発
治験の空洞化を防ぐための早期探索的臨床試験の推進 −企業の立場から−
稲垣 治
Jpn. J. Clin Pharmacol. Ther., 42(2), 85-86 (2011)
アカデミア発の創薬への期待
稲垣 治
YAKUJAKU ZASSHI 133(2) 213-219 (2013)
 
大滝 義博   バイオフロンティア パートナーズ代表取締役社長
分子生物学、毒性学、ベンチャー育成論
Japan: cautious optimism; Global biotechnology report,p.27,2011,
Ernst & Young
ベンチャーキャピタルの挑戦―新たな価値の構築に向けて; 幹細胞技術の標準化―再生医療への期待、p.183-190,2012年10月、日本規格協会
ガン撲滅はアジア諸国と日本の共通の連携基盤となるか; アジアでがんを生き延びる、p.155-166,2013年4月、東京大学出版会
 
片木 美穂  卵巣がん体験者の会スマイリー 代表
患者代表
がん臨床試験と患者の視点〜患者会活動の現場から〜(連載)
クリニカルリサーチプロフェッショナルズ
メディカルパブリケーションズ
2008年12月〜
ナースのための臨床試験入門
新美三由紀、青谷恵利子、小原泉、斎藤裕子
医学書院
患者が臨床試験と看護師に望むこと 7-9(寄稿)
2010年
 
楠岡 英雄 独立行政法人 国立病院機構大阪医療センター
院長
循環器内科学、医療情報学、生体医工学、臨床薬理学
医師主導治験の現状と課題
渡邉裕司、景山茂、楠岡英雄、藤原康宏、小野俊介、斉藤和幸、中村秀文、山本晴子、笠井宏委、川島弓枝、米盛勧、山本学、栗原千絵子、中島唯善、青木寛、可知茂男、鈴木千恵子、中山智紀、近藤恵美子、星順子
臨床評価・40巻1号・5-18・2012年
Cilostazol for prevention of secondary stroke (CSPS 2): an aspirin-controlled, double-blind, randomized non-inferiority trial
Shinohara Y, Katayama Y, Uchiyama S, Yamaguchi T, Handa S, Matsuoka K, Ohashi Y, Tanahashi N, Yamamoto H, Genka C, Kitagawa Y, Kusuoka H, Nishimaru K, Tsushima M, Koretsune Y, Sawada T, Hamada C, for the CSPS 2 group
Lancet Neurol・9巻10号・2010年
Prognostic value of gated myocardial perfusion imaging for asymptomatic patients with type-2 diabetes: The J-ACCESS 2 investigation
Yamasaki Y, Nakajima K, Kusuoka H, Izumi T, Kashiwagi A, Kawamori R, Shimamoto K, Yamada N, Nishimura T
Diabetes Care・33巻11号・2320-2326・2010年
 
近藤 達也   独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長
脳神経外科学、脳腫瘍、成長因子、血小板増殖因子、定位放射線治療装置、放射線治療、IMRT、Stereotactic Radiosurgery
Novel secretory heparin-binding factors from human glioma cells (Glia-activating factors) involved in glial cell growth. Naruo N, Kondo T, Kurokawa T, et al :J. Biolog. Chem., 268(4) : 2857~2864, 1993
Stimulation of thrombopoiesis in mice by fibroblast growth factor 9 .  Matsumoto-Yoshitomi S, Kondo T, Kurokawa T, et al :Growth Factors 12 : 179~190, 1995
国立国際医療センターにおける高精度放射線治療装置の開発 近藤達也、伊丹 純:医療 59(11) 613-6 2005
 
佐瀬 一洋 順天堂大学大学院医学研究科 臨床薬理学 教授
循環器内科学、分子心臓病学、臨床薬理学、腫瘍循環器学、遠隔医療学
Clinical Investigations.GHTF/SG5/N2R8:2007. Study Group 5, Global Harmonization Task Force.
(http://www.imdrf.org/documents/doc-ghtf-sg5.asp)
「臨床研究に関する委員会」中間とりまとめ報告. 科学技術振興機構(JST)研究開発戦略センター(CRDS)井村グループ.
(http://www.jst.go.jp/crds/pdf/2006/XR/CRDS-FY2006-XR-01.pdf)
Sase K, Michel T. Expression of Constitutive Endothelial Nitric Oxide Synthase in Human Blood Platelets. Life Sci. 57: 2049-2055, 1995.
猿田 享男 財団法人医療研修推進財団 理事長
内分泌
Ichihara A, Hayashi M, Kaneshiro Y, Suzuki F, Nakagawa T, Tada Y, Koura Y, Nishiyama A, Okada H, Uddin MN, Nabi AHMN, Ishida Y, Inagami T, Saruta T.: Inhibition of diabetic nephropathy by a decoy peptide corresponding to the handle region for nonproteolytic activation of prorenin. J Clin Invest. 2004;114:1128-1135.
Kurihara I, Shibata H, Kobayashi S, Suda N, Ikeda Y, Yokota K, Murai A, Saito I, Rainey WE, Saruta T.:Ubc9 and Protein Inhibitor of Activated STAT 1 Activate Chicken Ovalbumin Upstream Promoter-Transcription Factor I-mediated Human CYP11B2 Gene Transcription. J Biol Chem 2005;280:6721-6730.
Hayashi K, Wakino S, Sugano N, Ozawa Y, Homma K, Saruta T: Ca++ channel subtypes and pharmacology in the kindney. Circ Res 2007;100:342-353.
 
田島 優子 さわやか法律事務所 弁護士
法律実務
臨床試験等医学の分野に関わる業績なし
 
中川 俊男 公益社団法人 日本医師会 副会長・治験促進センター長
脳神経外科
Nakagawa T,Hashi K
The incidence and treatment of asymptomatic unruptured cerebral aneurysms.
J Neurosurg 80:217-223,1994
Nakagawa T,Hashi K,Kurokawa Y,Yamaura A
Family history of subarachnoid hemorrhage and the incidence of asymptomatic,unruptured cerebrall aneurysms.
J Neurosurg 91:391-395,1999
 
中村 博安 知的財産戦略ネットワーク株式会社アドバイザー
前 武田バイオ開発センター株式会社 代表取締役社長
臨床開発マネジメント、医薬品開発戦略
癌化学療法update(中外医学社,初版,西條長宏、鶴尾隆編著,2005)共同執筆(安藤孝雄、中村博安)、第3章 「新薬の開発 抗がん剤の臨床試験実施に必要な毒性試験」
「新GCPの施行と治験の空洞化」、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンスVol41、No.6、2010(日本公定書協会)、P.422-423、中村 博安 
 
橋本 宗明 日経ドラッグインフォメーション 編集長
マスメディア
臨床試験等医学の分野に関わる業績なし
 
花岡 英紀 国立大学法人千葉大学医学部附属病院 臨床試験部 部長・教授
臨床試験、医薬品評価、アレルギー免疫
1. Accumulation of activated invariant natural killer T cells in the tumor microenvironment after α-galactosylceramide-pulsed antigen presenting cells.
Nagato K, Motohashi S, Ishibashi F, Okita K, Yamasaki K, Moriya Y, Hoshino H, Yoshida S, Hanaoka H, Fujii S, Taniguchi M, Yoshino I, Nakayama T.
J Clin Immunol. 2012 Oct;32(5):1071-81. doi: 10.1007/s10875-012-9697-9. Epub 2012 Apr 26.
PMID: 22534863 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Related citations
Induction of NKT cell-specific immune responses in cancer tissues after NKT cell-targeted adoptive immunotherapy.
Yamasaki K, Horiguchi S, Kurosaki M, Kunii N, Nagato K, Hanaoka H, Shimizu N, Ueno N, Yamamoto S, Taniguchi M, Motohashi S, Nakayama T, Okamoto Y.
Clin Immunol. 2011 Mar;138(3):255-65. doi: 10.1016/j.clim.2010.11.014. Epub 2010 Dec 24.
PMID: 21185787 [PubMed - indexed for MEDLINE]
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Multicenter collaborative randomized parallel group comparative study of pitavastatin and atorvastatin in Japanese hypercholesterolemic patients: collaborative study on hypercholesterolemia drug intervention and their benefits for atherosclerosis prevention (CHIBA study).
Yokote K, Bujo H, Hanaoka H, Shinomiya M, Mikami K, Miyashita Y, Nishikawa T, Kodama T, Tada N, Saito Y.
Atherosclerosis. 2008 Dec;201(2):345-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.02.008. Epub 2008 Feb 16.
PMID: 18472103 [PubMed - indexed for MEDLINE]
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宮坂 信之 国立大学法人東京医科歯科大学 名誉教授
膠原病内科
P16(INK4a) exerts an anti-inflammatory effect through accelerated IRAK1 degradation in macrophages. Murakami Y, Mizoguchi F, Saito T, Miyasaka N, Kohsaka H. J Immunol,1895066-72,2012.
Interleukin-1 and tumor necrosis factor a blockade treatment of experimental polymyositis in mice. Sugihara T, Okiyama N, Watanabe N, Miyasaka N, Kohsaka H. Arthritis Rheum, 64:2655-62,2012.
Prevention of joint destruction by tacrolimus in patients with early rheumatoid arthritis: a post hoc analysis of a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Tanaka Y, Kawai S, Takeuchi T, Ymamaoto K, Miyasaka N. Mod Rheumatol, 23:1045-52,2013.

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