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難病・がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業(早期・探索的臨床試験分野)事前評価委員名簿

(○:委員長)

 
赤堀 眞 日本医療機器産業連合会 臨床評価委員会 委員長
医療機器レギュラトリーサイエンス
「日本における医療機器規制の問題点とその解決に向けて<2>」米国医療機器・IVD工業会薬事・品質保証委員会リーダーシップメンバー,医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス,42(12):1032-1035(2011)
「他企業に亘る日本初の医療機器治験コスト調査報告書」上崎勇一,福澤泉,赤堀眞,平田一郎,砂田三郎,森脇かをる,中村きく江,楠瀬正彦,本橋智,小野忍,宮崎富子,荒川義弘. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス,43(5):452-463(2012)
厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業「東日本大震災が治験等に及ぼした影響の調査と今後の対策に関する研究」平成23年度総括研究報告書 平成24年5月
 
稲垣 治   日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 委員長
医薬品開発
治験の空洞化を防ぐための早期探索的臨床試験の推進 −企業の立場から−
稲垣 治
Jpn. J. Clin Pharmacol. Ther., 42(2), 85-86 (2011)
大滝 義博   バイオフロンティア パートナーズ代表取締役社長
分子生物学、毒性学、ベンチャー育成論
Japan: cautious optimism; Global biotechnology report,p.27,2011,
Ernst & Young
ベンチャーキャピタルの挑戦―新たな価値の構築に向けて; 幹細胞技術の標準化―再生医療への期待、p.183-190,2012年10月、日本規格協会
ガン撲滅はアジア諸国と日本の共通の連携基盤となるか; アジアでがんを生き延びる、p.155-166,2013年4月、東京大学出版会
 
片木 美穂  卵巣がん体験者の会スマイリー 代表
患者代表
がん臨床試験と患者の視点〜患者会活動の現場から〜(連載)
クリニカルリサーチプロフェッショナルズ
メディカルパブリケーションズ
2008年12月〜
ナースのための臨床試験入門
新美三由紀、青谷恵利子、小原泉、斎藤裕子
医学書院
患者が臨床試験と看護師に望むこと 7-9(寄稿)
2010年
 
川口 政良 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 委員長
医薬品開発
臨床試験関係研究分野での研究論文等は特になし
 
楠岡 英雄 独立行政法人 国立病院機構大阪医療センター
院長
循環器内科学、医療情報学、生体医工学、臨床薬理学
医師主導治験の現状と課題
渡邉裕司、景山茂、楠岡英雄、藤原康宏、小野俊介、斉藤和幸、中村秀文、山本晴子、笠井宏委、川島弓枝、米盛勧、山本学、栗原千絵子、中島唯善、青木寛、可知茂男、鈴木千恵子、中山智紀、近藤恵美子、星順子
臨床評価・40巻1号・5-18・2012年
Cilostazol for prevention of secondary stroke (CSPS 2): an aspirin-controlled, double-blind, randomized non-inferiority trial
Shinohara Y, Katayama Y, Uchiyama S, Yamaguchi T, Handa S, Matsuoka K, Ohashi Y, Tanahashi N, Yamamoto H, Genka C, Kitagawa Y, Kusuoka H, Nishimaru K, Tsushima M, Koretsune Y, Sawada T, Hamada C, for the CSPS 2 group
Lancet Neurol・9巻10号・2010年
Prognostic value of gated myocardial perfusion imaging for asymptomatic patients with type-2 diabetes: The J-ACCESS 2 investigation
Yamasaki Y, Nakajima K, Kusuoka H, Izumi T, Kashiwagi A, Kawamori R, Shimamoto K, Yamada N, Nishimura T
Diabetes Care・33巻11号・2320-2326・2010年
 
小阪 憲司 医療法人社団香風会メディカルケアコート・クリニック 院長
認知症
臨床試験等医学の分野に関わる業績なし
 
近藤 達也   独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長
脳神経外科学、脳腫瘍、成長因子、血小板増殖因子、定位放射線治療装置、放射線治療、IMRT、Stereotactic Radiosurgery
Novel secretory heparin-binding factors from human glioma cells (Glia-activating factors) involved in glial cell growth. Naruo N, Kondo T, Kurokawa T, et al :J. Biolog. Chem., 268(4) : 2857~2864, 1993
Stimulation of thrombopoiesis in mice by fibroblast growth factor 9 .  Matsumoto-Yoshitomi S, Kondo T, Kurokawa T, et al :Growth Factors 12 : 179~190, 1995
国立国際医療センターにおける高精度放射線治療装置の開発 近藤達也、伊丹 純:医療 59(11) 613-6 2005
猿田 享男 財団法人医療研修推進財団 理事長
内分泌
Ichihara A, Hayashi M, Kaneshiro Y, Suzuki F, Nakagawa T, Tada Y, Koura Y, Nishiyama A, Okada H, Uddin MN, Nabi AHMN, Ishida Y, Inagami T, Saruta T.: Inhibition of diabetic nephropathy by a decoy peptide corresponding to the handle region for nonproteolytic activation of prorenin. J Clin Invest. 2004;114:1128-1135.
Kurihara I, Shibata H, Kobayashi S, Suda N, Ikeda Y, Yokota K, Murai A, Saito I, Rainey WE, Saruta T.:Ubc9 and Protein Inhibitor of Activated STAT 1 Activate Chicken Ovalbumin Upstream Promoter-Transcription Factor I-mediated Human CYP11B2 Gene Transcription. J Biol Chem 2005;280:6721-6730.
Hayashi K, Wakino S, Sugano N, Ozawa Y, Homma K, Saruta T: Ca++ channel subtypes and pharmacology in the kindney. Circ Res 2007;100:342-353.
 
田島 優子 さわやか法律事務所 弁護士
法律実務
臨床試験等医学の分野に関わる業績なし
 
中川 俊男 公益社団法人 日本医師会 副会長・治験促進センター長
脳神経外科
Nakagawa T,Hashi K
The incidence and treatment of asymptomatic unruptured cerebral aneurysms.
J Neurosurg 80:217-223,1994
Nakagawa T,Hashi K,Kurokawa Y,Yamaura A
Family history of subarachnoid hemorrhage and the incidence of asymptomatic,unruptured cerebrall aneurysms.
J Neurosurg 91:391-395,1999
 
橋本 宗明 日経ドラッグインフォメーション 編集長
マスメディア
臨床試験等医学の分野に関わる業績なし
 
林 邦彦 国立大学法人群馬大学大学院保健学研究科・教授
生物統計学、疫学
Murakami H, Fujii H, Inaba T, Shimazaki C, Okamoto S, Miwa A, Sawamura M, Abe M, Chou T, Asaoku H, Kitahara Y, Hayashi K, Kosaka M, Togawa A, Takatsuki K for the Japan Myeloma Study Group: High-dose chemotherapy and autologous peripheral blood stem cell transplantation in high-risk multiple myeloma. Eur J Haematol 73: 169-73, 2004.
Kyo Y, Tanaka T, Hayashi K, Iehara T, Kaneko M, Hosoi H, Sugimoto T, Hamasaki M, Kobayashi M, Sawada T. Identification of therapy-sensitive and therapy-resistant neuroblastoma subtypes in stages III, IVs and IV. Cancer Letters 306(1):27-33, 2011.
林邦彦:臨床研究データ解析の初歩.Jpn J Rehabil Med 9(4): 182-186, 2012.
 
掘田 知光 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター 院長
血液・腫瘍内科
Ichinose Y, Seto T, Nishiwaki Y, Ohe Y, Yamada Y, Takeda K, Saijo N and Hotta T
Randomized Phase II Dose-finding Study of weekly Administration of Darbepoetin Alfa in Anemic Patients with Lung or Ovarian Cancer Receiving Multicycle Platinum-containing Chemotherapy
J Clin Oncol 40(6):521-529,2010
堀田知光
未承認薬・適応外薬の現状と課題 −ドラッグラグの解消に向けて−
現代医学58(2):331-335,2010
Watanabe T, Tobinai K, Shibata T, Tsukasaki K, Morishima Y, Maseki N, Kinoshita T, Suzuki T, Yamaguchi M, Ando K, Ogura M, Taniwaki M, Uike N, Takeuchi K, Nawano S, Terauchi T and Hotta T
Phase II/III Study of R-CHOP-21 Versus R-CHOP-14 for Untreated Indolent B-Cell Non-Hodgkin’s Lymphoma: JCOG 0203 Trial
J Clin Oncol 29(30):3990-3998,

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