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医療技術実用化総合研究事業(臨床研究推進研究事業)事前評価委員名簿

(○:委員長)

 
伊藤 澄信 国立病院機構総合研究センター臨床研究統括部長
臨床薬理学、総合内科学
我国における臨床試験の活性化をめざして 国立病院機構における臨床試験の現状と将来像 伊藤澄信 臨床薬理 42(3):157-158、2011
ワクチン治験における有害事象判定 P235-251「ワクチンの市場動向と開発・製造実務集」(2012.1) (株)技術情報協会 東京(業績・実績その2)
特許出願 H5N1型インフルエンザワクチン及び感染防御キット PCT/JP2012/003547 庵原俊昭、伊藤澄信
岩崎 甫 山梨大学 臨床研究開発学講座 特任教授
製薬医学
Clinical Trials and Approval of Anti-cancer Agents. Iwasaki M, Kaji R and Hinotsu S. JJCO 40(Supplement 1);65-69,2010
医薬品開発における患者団体との協調について 平成22年度「レギュラトリーサイエンス推進調査研究事業」研究報告 岩崎 甫、海老原恵子、北岡知子、他. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 42(12):1036-1052,2011
Rare diseases regulatory environment of Asia: Challenges, successes and area for optimization. Iwasaki M. World Orphan Drug Congress, 14 September 2011, Seoul
 
梅津 光生 早稲田大学理工学術院 教授
医用生体工学
人工心臓の開発とリスクマネージメント:梅津光生、岩ア清隆、笠貫宏、山崎健二、株式会社アドスリー、2013
冠動脈ステントの疲労破壊:破損耐久性の可視化:岩ア清隆、梅津光生、可視化情報学会誌 33(131) 139−144、2013
Numerical analysis of blood flowdistribution in 4-and 3-branch vascular grafts, C.Konoura, K.Iwasaki, T.Yagi, M.Nakamura, Y.Qian, S.Okuda,A.Yoshitake,H.Shimizu, M.Umezu: Journal of Aartificial Organs 16(2) 157-163, 2013 
小宮山 淳 学校法人松商学園 学園長
小児科学、血液免疫学
Increases in neutrophil counts by purified human urinary colony-stimulating factor in chronic neutropenia of childhood. Komiyama, A., Ishiguro, A., Kubo, T., Matsuoka, T., Yasukohchi, S., Yasui, K., Yanagisawa, M., Yamada, S., Yamazaki, M., & Akabane, T. Blood.1988; 71(1): 41-45.
Successful treatment of Behcet disease with pentoxifylline. Yasui, K., Ohta, K.,
Kobayashi, M., Aizawa, T. & Komiyama, A. Ann. Intern. Med.1995;92(3): 891-893.
「小児の血液疾患」小宮山淳(監修・分担執筆), 永井書店,(1994)
佐藤 雄一郎 東京学芸大学教育学部 准教授
医事法学
佐藤 雄一郎「わが国における臨床研究規制の現状」年報医事法学27 (2012):査読なし
佐藤 雄一郎「臨床研究における被験者の権利--「人間の尊厳」と説明内容について」神戸学院法学40(3=4):753-778 (2011):査読なし
佐藤 雄一郎「ヒトゲノム研究とインフォームド・コンセント」甲斐克則編『インフォームド・コンセントと医事法』(2010年、成文堂)pp.195-216:査読なし
 
竹内 正弘 北里大学薬学部臨床医学(臨床統計学・医薬開発学)教授
生物統計学
Pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis: A phase III clinical trial in Japan. H. Taniguchi, M. Ebina, Y. Kondoh, T. Ogura, A. Azuma, M. Suga, Y. Taguchi, H.Takahashi, K. Nakata, A. Sato, M. Takeuchi, G. Raghu, S. Kudoh, T. Nukiwa, and Pirfenidone Clinical Study Group in Japan. Eur Respir J. 2010 Apr; 35: 821-829
Development and verification of a prediction model using serum tumor markers to predict the response to chemotherapy of patients with metastatic or recurrent breast cancer. Yonemori K, Katsumata N, Noda A, Uno H, Yunokawa M, Nakano E, Kouno T, Shimizu C, Ando M, Tamura K, Takeuchi M, Fujiwara Y. J Cancer Res Clinical Oncol. 2008; 134: 1199-1206
 
 
藤原 康弘 国立がん研究センター中央病院 乳腺・腫瘍内科長
腫瘍内科学、レギュラトリーサイエンス
Tamura K, Shimizu C, Hojo T, Akashi-Tanaka S, Kinoshita T, Yonemori K, Kouno T, Katsumata N, Ando M, Aogi K, Koizumi F, Nishio K, Fujiwara Y. FcγR2A and 3A polymorphisms predict clinical outcome of trastuzumab in both neoadjuvant and metastatic settings in patients with HER2-positive breast cancer.
Ann Oncol 22:1302-7, 2011 (June)
竹内正弘、藤原康弘、渡辺亨 監訳
NIH 臨床研究の基本と実際 John I. Gallin 編 井村裕夫 監修 
丸善株式会社 2004年 東京
藤原康弘
腫瘍を対象とした臨床試験
門脇孝 永井良三 総編集 内科学 pp324-326 西村書店, 2012年
 
堀部 秀俊 武田薬品工業株式会社 医薬研究本部 本部長室
アライアンスグループ 主席部員 
製剤、プレフォーミュレーション、薬物動態
pH-independent controlled-release microspheres using polyglycerol esters of fatty acids, Yohko Akiyama, Minoru Yoshioka, Hidetoshi Horibe, Shinichiro Hirai, Nobuyuki Kitamori, Hajime Toguchi,
Journal of Pharmaceutical Sciences.Vol.83,(11),1600-1607, November 1994.
特開2000-169372 抗真菌薬組成物, 堀部 秀俊、西田 陽子、長尾 将男
特開平5-237 粒状物およびその製造方法, 吉岡 稔、堀部 秀俊、柏原 俊夫
創剤フォーラム 第12回談話会(2002年)「探索物性評価から創剤へ」、堀部秀俊.
松尾 宣武 成育医療センター 名誉総長
小児科学
Tracking of BMI in Japanese children from 6 to 18 years of age: Reference values for annual BMI incremental change and proposal for size of increment indicative of risk for obesity Mikako Inokuchi,Nobutake Matsuo, John Takayama, Tomonobu Hasegawa Annals of Human Biology 38(2):146-149, 2011
BMI z-score is the optimal measure of annual adiposity change in elementary school children Mikako Inokuchi, Nobutake Matsuo, John Takayama, Tomonobu Hasegawa Annals of Human Biology 38(6):747-751, 2011
 

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