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| 赤堀 眞 |
日本医療機器産業連合会 臨床評価委員会委員長 |
| 医療機器レギュラトリーサイエンス |
| 「日本における医療機器規制の問題点とその解決に向けて<２>」米国医療機器・IVD工業会薬事・品質保証委員会リーダーシップメンバー，医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス，42(12):1032-1035(2011) |
| 「他企業に亘る日本初の医療機器治験コスト調査報告書」上崎勇一,福澤泉,赤堀眞,平田一郎,砂田三郎,森脇かをる,中村きく江,楠瀬正彦,本橋智,小野忍,宮崎富子,荒川義弘. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス，43(5):452-463(2012) |
| 厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業「東日本大震災が治験等に及ぼした影響の調査と今後の対策に関する研究」平成23年度総括研究報告書 平成24年5月 |
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| 是恒 之宏 |
国立病院機構大阪医療センター臨床研究センター長 |
| 循環器内科学 |
| Rivaroxaban vs. Warfarin in Jaoanese Patirnts With Atrial Fibrillation -The J-ROCKET AF Study -Hori M., Matsumoto M., Tanahashi N., Momomura S., Uchiyama S., Goto S., Isumi T., Koretsune Y., Kajikawa M., Kato M., Ueda H., Iwamoto K., Tajiri M., on behalf of the J-ROCKET AF study investigators Circ J;76:2104-2111 2012.9 |
| Safety and Efficacy of Adjusted Dose of Rivaroxaban in Japanese Patients With Non-Valvular Atrial Fibrillation - Subanalysis of J-ROCKET AF for Patients With Moderate Renal Impairment Hori M., Matsumoto M., Tanahashi N., Momomura S., Uchiyama S., Goto S., Isumi T., Koretsune Y., Kajikawa M., Kato M., Ueda H., Iwamoto K., Tajiri M., on behalf of the J-ROCKET AF study investigators Circ L;77:632-38,2013(25 Feb 2013) |
| Randomized, Multicenter, Warfarin-Controlled Phase II Study of Edoxaban in Japanese Patients With Non-Valvular Atrial Fibrillation Yamashita T., Koretsune Y., Yasaka M., Inoue H., Kawai Y., Yamaguchi T., Uchiyama S., Matsumoto M. and Ogawa S Circ J 2012;76:1840-1847 2012.8 |
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| 高嶋 成光 |
(独)国立病院機構 四国がんセンター 名誉院長 |
| 乳腺外科 |
| Zoledronic acid significantly reduces skeletal complications compared with placebo in Japanese women with bone metastases from breast cancer:A randomized,placebo-controlled trial. Kohno N, Aogi K,Takashima S,et al. J Clin Oncol 23:3314-3321,2005. |
Randomized trial of cyclophosphamide,epirubicin,and fluorouracil chemotherapy compared with cyclophosphamide,methotrexate,and fluorouracil with node-positive breast cancer in Japan. Kimura M,
Tominaga Y, Takashima S,et al. Breast Cancer 17:190-198,2010. |
| Detection of isolated ipsilateral regional lymph node recurrences by F18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography-CT in follow-up of postoperative breast cancer. Ohsumi S, Inoue T, Takashima S,et al. Breast Cancer Res Treat 130:267-272,2011. |
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| 田中 紘一 |
神戸国際医療交流財団 理事長 |
| 臓器移植・肝移植・移植免疫・小児外科 |
Living-donor liver transplantation. Surgical techniques and innovations.
（田中紘一 編）Prous Science出版, 2003. |
Evolution of living-donor liver transplantation.
（田中紘一 編）Prous Science出版, 2009. |
Surgical techniques and innovations in living related liver transplantation
(Tanaka.K ,et al,)Ann Surg出版,1993. |
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| 豊島 聰 |
公益財団法人日本薬剤師研修センター 理事長 |
| レギュラトリーサイエンス、免疫学 |
| Effective global drug development strategy in consideration of ethnic factors for regulatory approval in Japan. Ichimaru K, Toyoshima S, Uyama Y. Clin Pharmacol Ther. 2010; 87(3): 362-366 |
| Use of Biomarker in Drug Development-Japanese Perspectives. Uyama Y, Ishiguro A, Nakamura H, Toyoshima S. John Wiley & Sons, Inc. 2012, 269-287 |
Constitutive turnover of Phosphorylation at Thr-412 of human p57/coronin-1 regulates the interaction with actin. Oku T. Nakano M. Kaneko Y. Ando Y. Kenmotsu H. Itoh S. Tsuiji, M., Seyama, Y., Toyoshima, S., Tsuji, T. J. Biol. Chem. 2012; 287(51): 42910-42920
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| 永井 良三 |
自治医科大学 学長 |
| 内科学・循環器内科学 |
Takeda N, Manabe I, Uchino Y, Eguchi K, Matsumoto S, Shindo T, Sano M, Otsu K, Snider P, Conway SJ, Nagai R Cardiac fibroblasts are essential for the adaptive response of the heart to pressure overload.
J Clin Invest 2010: 120: 254-265 |
Fujiu K, Manabe I, Nagai R. Renal collecting duct epithelial cells regulate inflammation in tubulointerstitial damage in mice..
J Clin Invest. 2011; 121(9):3425-3441 |
| Eguchi K, Manabe I, Oishi-Tanaka Y, Ohsugi M, Kono N, Ogata F, Yagi N, Ohto U, Kimoto M, Miyake K, Tobe K, Arai H, Kadowaki T, Nagai R. Saturated fatty acid and TLR signaling link β cell dysfunction and islet inflammation.
Cell Metab. 2012; 15(4):518-533 |
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| 中島 唯善 |
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会長 |
| 医薬品開発 |
| ICH Efficacy（有効性）ガイドライン-国内開発へのインパクト-.中島唯善,青木寛他．レギュラトリーサイエンス学会誌:Vol.1 No.3,p185-192,Sep 2011 |
| 東日本大震災における治験の諸問題と災害対応力の向上のために.山口高之,中島唯善他. 月刊薬事 54(6):p1041-1045, 2012. |
| 逸脱に関する記録のあり方について-GCP運用通知の改正を受けて-.中島唯善，小居秀紀他、Clinical Research Professionals：No.10, p5-13,2009 |
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| 中村 和男 |
シミックホールディングス株式会社
代表取締役会長兼社長 |
| 国際医薬品開発のプログラムマネジメント |
| >当該年度は該当なし。 |
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| 山崎 力 |
東京大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 教授 |
| 臨床疫学、循環器 |
| Yamazaki T., Kishimoto J., Ito C., Noda M., Odawara M., Terauchi Y., Shiba T., Kitazato H., Iwamoto Y., Akanuma Y., Kadowaki T., for the J-PREDICT study investigators: Japan prevention trial of diabetes by pitavastatin in patients with impaired glucose tolerance (the J-PREDICT study): rationale, study design, and clinical characteristics of 1269 patients. Diabetol Int 2(3):134-140,2011 |
| Kohro T., Yamazaki T., Izumi T., Daida H., Kurabayashi M., Miyauchi K., Tojo T., Nagai R., on behalf of the JCAD II Investigators: Intensively lowering both low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure does not reduce cardiovascular risk in Japanese coronary artery disease patients. Circ J 75:2062-2070,2011 |
| Suzuki T., Yamazaki T., Ogawa S., Nagai R., Yamashita T., and the J-RHYTHM II Investigators: Echocardiographic predictors of frequency of paroxysmal atrial fibrillation (AF) and its progression to persistent AF in hypertensive patients with paroxysmal AF: Results from the Japanese rhythm management trial II (J-RHYTHM II) for atrial fibrillation study. Heart Rhythm 8:1831-1836,2011 |
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| 渡邉 裕司 |
浜松医科大学臨床薬理学講座 教授 |
| 臨床薬理学、循環器内科学、血管病態学 |
| Satoh T, Saji T, Watanabe H, Ogawa S,Takehara K,Tanabe N, Yamada N, Yao A, Miyaji K, Nakanishi N, Suzuki Y, Fujiwara T, Kuriyama T.：A PhaseIII, Multicenter, Collaborative, Open-Label Clinical Trial of Sildenafil in Japanese Patients With Pulmonary Arterial Hypertention. Circulation Journal, 75(3)：677-682, 2011. |
| Sato R, Watanabe H, Shirai K, Ohki S, Genma R, Morita H, Inoue E, Takeuchi M, Maekawa M, Nakamura H.：A cross-sectional study of glucose regulation in young adults with very low birth weight: impact of male gender on hyperglycaemia. BMJ Open,2(1) ：e000327, 2012 |
| 渡邉裕司：第I章 GCPの概要 1.治験と倫理 .GCPハンドブック 医薬品の臨床試験の実施の基準 第4版, 渡邉裕司（編集）,じほう, 3-12, 2008． |
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