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医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業事前評価委員名簿

(○:委員長)

 
青柳 伸男 医薬品医療機器総合機構嘱託
生物薬剤学
経口固形製剤(通常製剤及び腸溶性製剤)の製法変更に関する生物学的同等性試験ガイドライン案について,青柳伸男,森川 馨,園部 尚、山本恵司、小嶋茂雄,檜山行雄,鹿庭なほ子,村主教行,酒井康行,医薬品研究,35, 295-317 (2004)
Assessment of gastric acidity of Japanese subjects over the last 15 years. Morihara M, Aoyagi N, Kaniwa N, Kojima S, Ogata H. Bio.Pharm.Bull. 2001; 24:313-315
Japanese guidance on bioavailability and bioequivalence, N.Aoyagi. Eur.J.Drug Metab.Pharmacokinet. 2000; 25:28-31.
 
赤松 功也 山梨医科大学名誉 教授、赤松記念クリニック 院長
医学
The Direct Fixation System of Total Hip Prosthesis: Itami Y, Akamatsu N, et al. Arch Orthop Traumat Surg. (1982); 100:11-17.
「カラーアトラス 股関節鏡- 診断と治療」赤松功也 他共著、金原山版 K.K.(1994).
Our Cementless total Hip System: Akamatsu N. Society of International Congress Onthop and Traumat 1981 (15th) Rio De Janeilo .
井村 伸正 (財)日本薬剤師研修センター 北里大学 名誉教授
毒性学、分子生物学、公衆衛生学
Chemical methylation of inorganic mercury with methylcobalamin, a vitamin B12 analog. N.Imura,E.Sukegawa,S.K.Pan,K.Nagao,J.Y.Kim,T.Kwan and T.Ukita Science. 1971; 172:1248-1249.
Reconstitution of alanine acceptor activity from fragments of yeast tRNA-AlaII. N.Imura,G.B.Weiss and R.W.Chambers, Nature. 1969; 222:1147-1148.
「中毒学における生化学的アプローチ」井村伸正他編、篠原出版(1980)
 
内野 克喜 東京薬科大学薬学部 教授
医療薬学
Clinical pharmacokinetics and diuretic effect of furosemide in plain tablet and retard capsule with normal subjects and liver cirrhotic patients. Uchino K, Isozaki S, Amano J, Tanaka N, Saitoh Y, Nakagawa F,Tamura Z. J. Pharm. Dyn. 1983; 6: 684-691.
第十一改正調剤指針、増補版 日本薬剤師会編 内野克喜(分担) 薬事日報社(2002)
今日の治療指針、2009年版、内野克喜(編集協力)、医学書院(2009)
 
佐藤 光源 東北福祉大学大学院 教授
精神医学
Relapse of paranoid psychotic state in methamphetamine model of schizophrenia. Sato M, Numachi Y, Hamamura K. Schizophrenia Bull. 1992; 18:115-122.
「覚せい剤精神病と麻薬依存」佐藤光源、櫻井映子 東北大学出版、2004
「アメリカ精神医学会治療ガイドライン コンペンディアム」佐藤光源、樋口輝彦、井上新平(監訳) 医学書院、2006
 
杉本 恒明 公立学校共済組合関東中央病院 名誉院長、東京大学 名誉教授
臨床医学、内科学、循環器病学
「内科学」第9版 杉本恒明他共編、朝倉書店(2007)
「内科診断学」第16版 杉本恒明他共著、南江堂(2005)
「内科学症例図説」 杉本恒明編 朝倉書店(2010)
 
埜中 征哉 国立精神・神経センター病院 名誉院長
神経内科学
Mitsuhashi S, Nonaka I, Wu S, Moreno CA, Shalaby S, Hayashi YK, Noguchi S, Nishino I. Distal myopathy in multi-minicore disease. Intern Med. 2009;48:1759-62.
Hayashi YK, Matsuda C, Ogawa M, Goto K, Tominaga K, Mitsuhashi S, Park YE, Nonaka I, Hino-Fukuyo N, Haginoya K, Sugano H, Nishino I. Human PTRF mutations cause secondary deficiency of caveolins resulting in muscular dystrophy with generalized lipodystrophy. J Clin Invest. 2009;119:2623-33
Park YE, Hayashi YK, Bonne G, Arimura T, Noguchi S, Nonaka I, Nishino I. Autophagic degradation of nuclear components in mammalian cells. Autophagy. 2009;5:795-804.
 
溝口 秀昭 東京女子医科大学 名誉教授
血液内科
The effect of erythropoietin on human bone marrow cells in vitro. Mizoguchi H, Miura Y, Tkaku F, Sassa S, Chiba S, Nakao K. Blood. 1971 Jun;37(6):624-633.
A point mutation at codon 13 of The N-ras oncogene in myelodysplastic syndrome. Hirai H, Kobayasi Y, Mono H, Hagiwara K, Maru Y, Omine M,Mizoguchi H, Nishida J, Takaku F. Nature. 1987 Jun;327:430-434.
Treatment of severe aplastic anemia with antithymocyte globulin and cyclosporin A with or without G-CSF in adults: a multicenter randomized study in Japan. Teramura M, Kimura A, Iwase S, Yonemura Y, Nakao S, Urabe A, Omine M, Mizoguchi H. Blood. 2007 Sep 15;110(6):1756-61.
 
安原 一 昭和大学医学部第二薬理学 教授
臨床薬理学
Membrane effects of various drugs on isolated rat hepatocytes and erythrocytes. Yasuhara H, Yonooka M, Kamei K, Sakamoto K. Toxicol Appl Pharmacol. 1985;79:453-460
Which is more important in pharmacokinetics: Inter-ethnic or Intra-ethnic variability? Session 4: Ethnic factors in acceptability of foreign data. Yasuhara H. Proceeding of The Second International Conference on Harmonization, 436-443, The Queen’s University of Belfast (Northern Ireland) , 1994
臨床研究の倫理指針と支援体制(特別講演) 安原 一、 第126回日本薬学会、 2005
 
山本 恵司 千葉大学大学院薬学研究院 教授
物理薬剤学・製剤工学
Molecular interaction among probucol/PVP/SDS multicomponent system investigated by solid-state NMR. Pongpeerapat A, Higashi K, Tozuka Y, Moribe K, Yamamoto K. Pharm Res. 2006;23: 2566-2574.
Importance of evaluating the consolidation of granules manufactured by high shear mixer. Ohno I, Hasegawa S, Yada S, Kusai A, Moribe K, Yamamoto K. Int J Pharm. 2007;338: 79-86.
「基礎から学ぶ 製剤化のサイエンス」山本恵司他共著, エルゼビア・ジャパン, (2008).

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