平成２１年５月１５日
医薬食品局血液対策課
フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について
平成１６年１２月９日に公表したフィブリノゲン製剤納入先医療機関を対象として、平成１９年１１月７日付で実施した追加調査の結果について、平成２１年５月１日までに回収した医療機関からの回答を取りまとめた状況をお知らせいたします。
１ 回答状況
（１）追加調査実施期間
平成１９年１１月７日〜１２月５日（※１）
（ただし、現在も回収中）
（※１）（１）の調査以降、平成２０年８月２５日及び平成２１年１月１６日にも元患者の方へのお知らせ状況等について再度調査を行っており、（３）回答施設数以降はそれらの結果を反映したものである。
（２）追加調査対象施設数
医療機関 ６,６０９施設
(平成１６年公表施設のうち、所在地等が不明であった施設を除いた医療機関)
（３）回答施設数
・ 平成１６年公表時に存続していた５，３９６施設のうち、５，２７９施設（98％）から回答があった。
・ なお、このほか平成１６年公表時に廃院等していた１,２１３施設のうち、４９６施設から回答があった。
２ 主な調査結果
（１）投与の年月について回答があった医療機関数と元患者数
医療機関数 ８７５施設
元患者数 １２，７２５人 （投与年別は別表）
（２）上記以外に、過去に投与の事実をお知らせしたという記録が残されているが、現在では投与の年月は特定できないとする回答があった医療機関数と元患者数
医療機関数 ８７施設
元患者数 ２７４人
（３）（１）と（２）の合計
医療機関数 ９４４施設（※２）
元患者数 １２，９９９人
（※２）厚生労働省ホームページ「Ｃ型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ（フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の再公表について）」の公表医療機関等リスト上の該当医療機関の「備考」欄に、「フィブリノゲン製剤を投与されたことが判明した元患者の方がいるとの報告あり。」と記載した。
（４）元患者の方への投与の事実のお知らせの状況
| 元患者数 | ||
| お知らせした | ７，３６５人 （57％）（※３） | |
| お知らせしていない | ５，６３４人 （43％） | |
| 理 由 |
投与後に原疾患等により死亡 | １，８３８人 （14％） |
| 連絡先が不明又は連絡がつかない | ２，１８９人 （17％） | |
| 肝炎ウイルス検査の結果が陰性 | ４１７人 ( 3％) | |
| 今後お知らせする予定である | １６９人 ( 1％) | |
| その他（未記入含む） | １，０２１人 （ 8％） | |
| 合計 | １２，９９９人 | |
（※３）元患者の方に一人でも投与の事実をお知らせした医療機関は７８０施設であった。
（５）診療録等の保管状況
平成６年以前の診療録等が次のいずれかにより保管されている施設数
(括弧内は調査対象施設数に対する割合）
| ２，０２８施設（31％） | （※４） | |
| （内訳）（※５） | ||
| 診療録（カルテ） | １，５０７施設（23％） | |
| 手術記録あるいは分娩記録 | １，５８０施設（24％） | |
| 製剤使用簿 | １３７施設（2％） | |
| 処方箋 | １３９施設（2％） | |
| 輸液箋あるいは注射指示箋 | ２７１施設（ 4％） | |
| レセプトの写し | ７８施設（ 1％） | |
| 入院サマリーあるいは退院サマリー | ２８１施設（4％） | |
| その他の書類 | ２８４施設（ 4％） |
（※４）平成１６年の調査では「昭和６３年６月３０日以前にフィブリノゲン製剤を投与した記録（診療録、使用簿など）が保管されていますか。」との設問であったのに対し、今回の調査では、「平成６年以前のカルテ等の各種書類が保管されていますか。」との設問であったため、保管していると回答した施設の割合が異なったものと思われる。
（※５）厚生労働省ホームページ「Ｃ型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ（フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の再公表について）」の公表医療機関等リスト上の「カルテ等の有無」欄に、平成６年以前のカルテ等の記録が一部でも保管されている場合、△印を付していたが、さらに保管されている記録の保管期間、保管状況等を記載した。
（別表）
投与の年月について回答があった元患者数の投与年別の内訳
| 投与年 | 人数 |
| 昭和３９年 | ０人 |
| ４０年 | ６人 |
| ４１年 | ８人 |
| ４２年 | １２人 |
| ４３年 | １５人 |
| ４４年 | １８人 |
| ４５年 | １９人 |
| ４６年 | １８人 |
| ４７年 | ２３人 |
| ４８年 | ３２人 |
| ４９年 | ４１人 |
| ５０年 | ４１人 |
| ５１年 | ５７人 |
| ５２年 | ７２人 |
| ５３年 | １０１人 |
| ５４年 | １７８人 |
| ５５年 | ２８４人 |
| ５６年 | ３３３人 |
| ５７年 | ４６２人 |
| ５８年 | ８１９人 |
| ５９年 | １，３１４人 |
| ６０年 | １，６６６人 |
| ６１年 | ２，３４９人 |
| ６２年 | ２，８０７人 |
| ６３年 | １，６４０人 |
| 平成元年 | １６９人 |
| ２年 | ９７人 |
| ３年 | ７９人 |
| ４年 | ３３人 |
| ５年 | ２４人 |
| ６年 | ８人 |
| 計 | １２，７２５人 |