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医薬品・医療機器レギュラトリーサイエンス総合研究事業採択課題一覧

（単位：千円）
ＮＯ．	事業名	主任研究者	所属施設	研究課題	交付決定額
1	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	西村　哲治	国立医薬品食品衛生研究所	医薬品の環境影響評価法に関する研究	2,500
2	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	千葉　寛	国立大学法人千葉大学大学院	薬効及び副作用発現の人種差に関わる遺伝子多型に関する研究	8,000
3	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	児玉　幸夫	国立医薬品食品衛生研究所	生物由来の医療機器に関わる国際的調和に関する研究－埋設型医療機器素材の安全性評価の再評価と国際調和－	7,200
4	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	吉川　裕之	国立大学法人筑波大学大学院	臨床及び非臨床のデータに基づく医薬品の催奇形性のリスク分類に関する研究	15,424
5	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	長谷川　隆一	国立医薬品食品衛生研究所	有害事象に関与する薬物動態相互作用に関する研究	9,300
6	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	勝呂　徹	東邦大学	植え込み型又はインプラント医療機器の不具合情報の収集及び安全性情報の提供のあり方に関する研究	8,500
7	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	檜山　行雄	国立医薬品食品衛生研究所	科学とリスクマネジメントに基礎をおいた医薬品及び医療機器の品質管理監督システムに関する研究	9,250
8	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大戸　斉	福島県立医科大学	輸血用血液の細菌感染防止と血小板製剤の有効性期限延長に関する研究	2,700
9	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　義昭	国立感染症研究所血液・安全性研究部	輸血用血液の安全性向上のための異常プリオン検出系の開発	5,400
10	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	高本　滋	愛知医科大学	免疫学的輸血副作用の把握とその対応に関する研究	6,200
11	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	中島　一格	東京都赤十字血液センター	献血時の問診、説明と同意に関する研究	2,000
12	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	澤田　康文	国立大学法人東京大学大学院	臨床事例を活用した実践的薬学教育研修システムの確立とその評価	7,000
13	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	鈴木　洋史	国立大学法人東京大学医学部附属病院	薬物体内動態支配因子のファーマコゲノミクスに基づく医薬品開発評価	6,500
14	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	新見　伸吾	国立医薬品食品衛生研究所	医薬品等の品質・安全性に係る国際的動向を踏まえた評価に関する研究	25,000
15	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	奥田　晴宏	国立医薬品食品衛生研究所	医薬品製造開発・承認審査の確実かつ効率的なプロセス構築に関する研究	7,000
16	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	竹内　正弘	北里大学薬学部	医薬品の使用成績に基づく有効性、安全性の評価方法に関する研究	8,000
17	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	生薬及び漢方処方の有用性評価手法・安全性確保と国際調和に関する研究	12,000
18	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	棚元　憲一	国立医薬品食品衛生研究所	新しい無菌医薬品製造技術の無菌性評価に関する研究	8,000
19	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　美保子	川崎医療福祉大学	国際化を踏まえた医薬品・医療機器の安全性情報の伝達に関する研究	8,500
20	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	今井　清	財団法人食品農医薬品安全性評価センター	プラスティック製医療機器の安全性に関する研究　フタル酸エステルDEHPとその活性代謝産物MEHPの比較毒性学的研究	13,000
21	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	久保田　潔	国立大学法人東京大学	個人輸入による未承認薬の医療機関における安全対策に関する研究	4,100
22	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	戸部　満寿夫	日本医薬品添加剤協会	医薬品添加物の安全性情報の活用に関する研究	3,600
23	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	渡辺　治雄	国立感染症研究所	国家検定の国際調和に関する研究	5,800
24	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	四方田　千佳子	国立医薬品食品衛生研究所	技術の進展等に対応した医薬品医療機器等の製造所の効率的監査手法のあり方等に関する研究	7,500
25	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	海老塚　豊	国立大学法人東京大学大学院	「専ら医薬品」としての規制の範囲に関する研究	5,380
26	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	冨永　格	独立行政法人国立病院機構	薬物需要削減対策における関係機関の連携	6,200
27	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	佐竹　元吉	国立大学法人お茶の水女子大学	麻薬の代替となる薬用植物栽培の国際的普及に関する研究	8,000
28	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	花尻（木倉）瑠理	国立医薬品食品衛生研究所	違法ドラッグの依存性等に基づいた乱用防止対策に関する研究	11,000
29	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	舩田　正彦	国立精神・神経センター精神保健研究所	違法ドラッグの薬物依存形成メカニズムとその乱用実態把握に関する研究	8,000
30	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	高野　正義	財団法人血液製剤調査機構	血液製剤の安定確保のための需給量の将来予測手法の開発に関する研究	2,300
31	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	白幡　聡	産業医科大学	特殊免疫グロブリンの国内製造に係わる基礎整備に関する研究	2,300
32	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	高松　純樹	国立大学法人名古屋大学医学部付属病院	大量出血時の止血能の評価と輸血療法に関する研究	6,700
33	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	河原　和夫	国立大学法人東京医科歯科大学大学院	献血者の安全確保対策に配慮した採血基準の拡大に関する研究	6,500
34	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所	血液製剤の安全性確保のための技術開発と標準化及び血液製剤の精度管理法の開発に関する研究	1,400
35	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	水落　利明	国立感染症研究所	輸血用血液製剤の安全性向上に関する研究	5,400
36	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	高橋　元秀	国立感染症研究所	抗毒素製剤の効率的製造方法の開発に関する研究	7,000
37	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山口　一成	国立感染症研究所	血液製剤に対するエンドトキシン試験法の適用と基準化に関する研究	3,600
38	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	菅野　純	国立医薬品食品衛生研究所	国際的整合性を目指す有効性及び安全性に於ける遺伝子発現情報の標準化に関する研究	3,000
39	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	井上　達	国立医薬品食品衛生研究所	国際的整合性を目指す医薬品等の品質、有効性及び安全性に関する研究	30,000
40	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小島　肇	国立医薬品食品衛生研究所	動物実験代替法を用いた安全性評価体制の確立と国際協調に関する研究	14,661
41	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大野　泰雄	国立医薬品食品衛生研究所	我が国における探索的臨床試験等のあり方に関する研究	8,000
42	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	渡邉　裕司	国立大学法人浜松医科大学臨床研究管理センター	信頼性調査のあるべき方向性に関する研究について	4,000
43	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	川西　徹	国立医薬品食品衛生研究所	医薬品を巡る環境の変化に対応した日本薬局方の改正のための研究	11,000
44	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	石川　洋一	国立成育医療センター	小児科領域での投薬に適した医薬品剤形のあり方と、剤形変更した医薬品の安全性・有効性の確保に関する研究	8,000
45	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	伊藤　進	国立大学法人香川大学	小児等の特殊患者に対する医薬品の製剤改良その他有効性及び安全性の確保のあり方に関する研究	25,500
46	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	吉岡　澄江	国立医薬品食品衛生研究所	タンパク質及び核酸含有製剤の高感度安定性評価法の確立に関する研究	4,000
47	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	堤　康央	独立行政法人医薬基盤研究所	質量分析、分子イメージング、リンパ組織構築等を有効活用した機能性人工タンパク質製剤の高感度な安定性評価法、抗原性試験法の確立	4,000
48	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所	遺伝子組換え医薬品等のプリオン安全性確保のための検出手法の標準化及プリオン除去工程評価への適用に関する研究	10,000
49	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山西　弘一	独立行政法人医薬基盤研究所	ワクチン開発における臨床評価ガイドライン等の作成に関する研究	4,000
50	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山口　一成	国立感染症研究所	ウイルス感染症の体外診断薬の再評価に関する基盤整備に関する研究	10,000
51	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	梶谷　文彦	川崎医療福祉大学	医療機器の国際的な動向を踏まえた品質、有効性及び安全性の評価に関する研究	9,000
52	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	土屋　利江	国立医薬品食品衛生研究所	医療機器・医用材料のリスクアセスメント手法開発に関する研究	21,834
53	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	早川　堯夫	独立行政法人医薬品医療機器総合機構	医療機器・医用材料のリスクアセスメント手法開発に関する研究	13,000
54	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小林　郁夫	兵庫県立大学院	製造販売規制を効率的に行うための医療機器の体系的な分類の推進に関する研究	8,700
55	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小野　哲章	神奈川県立保健福祉大学	医療機器の販売等に係わる効果的なリスクマネジメント手法に関する研究	6,700
56	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	久保　惠嗣	国立大学法人信州大学	薬剤性肺障害の発現状況の国際比較に関する研究	7,500
57	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	笠貫　宏	東京女子医科大学	植え込み型生命維持装置の不具合情報等の集積・伝達手法の確立等に関する研究	4,000
58	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	土屋　文人	国立大学法人東京医科歯科大学歯学部附属病院	特殊な包装形態の医療用医薬品へのバーコードの表示方法等に関する研究	4,000
59	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	古澤　康秀	明治薬科大学大学院	一般用医薬品の販売にあたっての情報提供のあり方に関する研究	3,000
60	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	鍋島　俊隆	国立大学法人名古屋大学医学部附属病院	乱用薬物による神経毒性・依存症に対する診断・予防及び治療法に関する研究	20,000
61	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	乱用薬物の分析・同定に関する研究	7,500
62	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	和田　清	国立精神・神経センター精神保健研究所	薬物乱用・依存等の実態把握と「回復」に向けての対応策に関する研究	18,000
63	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	三浦　宜彦	埼玉県立大学	インフルエンザワクチン需要予測に関する研究	13,500
64	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	板村　繁之	国立感染症研究所	粘膜投与等の新投与経路ワクチン研究における品質管理に関する研究	7,200
65	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	吉岡　章	奈良県立医科大学	第VIII、第IX因子製剤のインヒビター発生要因に関する研究	23,947
66	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　義昭	国立感染症研究所	血液製剤の安全性向上をめざした高圧処理による病原体不活化法の研究	9,000
67	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	藤井　康彦	国立大学法人山口大学医学部附属病院	ヘモビジランスのための病院内輸血副作用監視体制に関する研究	9,000
68	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	稲田　英一	順天堂大学	危機的出血に対する輸血ガイドライン導入による救命率変化および輸血ネットワークシステム構築に関する研究	16,000
69	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	神谷　齊	独立行政法人国立病院機構三重病院	ワクチンの有用性向上のためのエビデンス及び方策に関する研究	213,910
70	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	田久　浩志	中部学院大学	献血者の増加に資する教育教材の開発とその効果の検証	2,700
71	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	白神　誠	日本大学	薬局及び薬店における薬剤師等の業務実態等に関する調査に関する研究	7,000
72	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	伊賀　立二	社団法人日本病院薬剤師会	専門薬剤師制度の在り方及び実務実習の在り方等に関する研究	7,500