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医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス研究事業採択課題一覧

医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス研究事業採択課題一覧

（単位：千円）

NO.	事業名	主任研究者	所属施設	職名	研究課題名	交付決定額
1	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	松田　一郎	北海道医療大学	副学長	小児等の特殊患者群に対する医薬品の有効性、安全性情報の収集とそれらの情報に基づくリスク評価・管理手法に関する研究	16,280
2	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	石川　洋一	国立成育医療センター薬剤部	治験主任	小児薬物療法におけるデータネットワークの実用性と応用可能性に関する研究	7,500
3	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	井上　達	国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター	センター長	ワクチンや抗がん剤など特殊な成分の医薬品における非臨床安全性試験の実施手法等に関する研究	4,000
4	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	上田　慶二	（財）東京都保健医療公社多摩北部医療センター	名誉病院長	国際的動向を踏まえた医薬品の新たな有効性及び安全性評価等に関する研究	33,000
5	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	大野　泰雄	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	安全性評価のための動物実験代替法の開発及び評価体制の確立に関する研究	18,781
6	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	梶谷　文彦	川崎医療短期大学	教授	医療機器の性能基準設定に関する研究	5,500
7	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	妙中　義之	国立循環器病センター研究所人工臓器部	部長	医療機器分野の臨床評価ガイドラインの作成に関する研究	4,450
8	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	桜井　靖久	東京女子医科大学医用工学研究研究施設ME提携ラボ	名誉教授	医療機器分野におけるリスクマネジメント手法に関する研究	4,450
9	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	土屋　利江	国立医薬品食品衛生研究所療品部	部長	医療機器・医用材料の安全性評価手法開発に関する研究	17,300
10	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	岡野　光男	東京女子医科大学先端生命医科学研究所	所長	先端技術を活用した医療機器の評価に関する研究	7,350
11	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	吉岡　澄江	国立医薬品食品衛生研究所薬品部'第二室	室長	タンパク質製剤および非ウイルス性遺伝子導入製剤の分子運動性に基づく安定性試験法の確立に関する研究	6,000
12	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	川西　徹	国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部	部長	日本薬局方等医薬品基準の国際ハーモナイゼーションに関する研究	8,000
13	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	三浦　宜彦	埼玉県立大学保健医療福祉学部	教授	インフルエンザワクチン需要予測に関する研究	15,400
14	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	加藤　篤	国立感染症研究所ウイルス第3部	室長	ワクチン製造株の品質管理に関する研究	5,670
15	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	（財）予防接種リサーチセンター	（財）予防接種リサーチセンター	理事長	ワクチンの安全性向上のための品質確保の方策に関する研究	22,220
16	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	岡田　義昭	国立感染症研究所血液・安全性研究部	室長	安全な血液製剤を確保するための新興・再興感染症等の診断、除去・不活化法の研究	13,600
17	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	高橋　孝喜	東京大学医学部附属病院輸血部	教授	血液新法に伴う輸血管理体制と安全管理・適正使用マネジメントシステムの構築	6,800
18	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	佐川　公矯	久留米大学医学部附属病院	教授	同種血輸血安全性向上に伴う自己血輸血適応の再検討	8,500
19	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	笠貫　宏	東京女子医科大学循環器内科	主任教授	植込み型生命維持装置の安全対策に関する研究	4,000
20	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	井上　和秀	九州大学大学院薬学研究院・医療薬科学部門・薬効解析学分野	教授	副作用の発現メカニズムを考慮した対応方策に関する研究	5,800
21	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	大野　泰雄	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	血液脳関門破綻に基づく医薬品副作用の予測系の確立に関する研究	6,242
22	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	鍋島　俊隆	名古屋大学医学部附属病院	教授	依存性薬物および未規制薬物による神経毒性と精神病の発現機序に関する研究	18,000
23	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	平井　俊樹	財団法人日本薬剤師研修センター	専務理事	薬物の分析鑑定法の開発に関する研究	19,000
24	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	白井　睦訓	山口大学大学院医学系研究科ゲノム・機能分子解析学分野	教授	幹細胞を利用した分化誘導培養による人工血液の開発に関する研究	3,000
25	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	千葉　滋	東京大学医学部附属病院	助教授	幹細胞を利用した分化誘導培養による人工血液の開発に関する研究	29,999
26	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部	部長	遺伝子組換え医薬品等のプリオン除去工程評価の方法に関する研究	10,000
27	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	井上　達	国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター	センター長	医薬品の環境影響評価法に関する研究	2,500
28	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	千葉　寛	千葉大学大学院薬学研究院	教授	薬効及び副作用発現の人種差に関わる遺伝子多型に関する研究	10,000
29	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	景山　茂	東京慈恵会医科大学総合医科学研究センター薬物治療学研究室	教授	GCPの運用と治験の倫理的・科学的な質の向上に関する研究	4,100
30	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	児玉　幸夫	国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター動物管理室	室長	生物由来の医療機器に関わる国際的調和に関する研究－埋設型医療機器素材の安全性評価の再評価と国際調和－	7,200
31	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	竹森　利忠	国立感染症研究所	部長	体外診断薬に関する標準品に関する研究	10,350
32	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	吉川　裕之	筑波大学大学院人間総合科学研究科	教授	臨床及び非臨床のデータに基づく医薬品の催奇形性のリスク分類に関する研究	14,340
33	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	長谷川　隆一	国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部	部長	有害事象に関与する薬物動態相互作用に関する研究	10,300
34	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	勝呂　徹	東邦大学医学部整形外科	教授	植え込み型又はインプラント医療機器の不具合情報の収集及び安全性情報の提供のあり方に関する研究	10,000
35	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	久保　鈴子	財団法人日本薬剤師研修センター事業部	部長	患者及び国民に対する医薬品安全性情報の提供のあり方に関する研究	10,300
36	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	檜山　行雄	国立医薬品食品衛生研究所薬品部第三室	室長	科学とリスクマネジメントに基礎をおいた医薬品及び医療機器の品質管理監督システムに関する研究	14,180
37	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	和田　清	国立精神・神経センター精神保健研究所薬物依存研究部	部長	薬物乱用・依存等の実態把握と乱用・依存者に対する対応策に関する研究	18,000
38	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	田代　眞人	国立感染症研究所ウイルス第三部	部長	動物由来物質を排除したワクチン及び組織培養インフルエンザワクチンの製造方法の開発研究	22,400
39	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	武田　純三	慶應義塾大学医学部	教授	ICUで使用可能な人工赤血球およびME技術の開発に関する研究	7,000
40	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	大戸　斉	福島県立医科大学医学部	教授	輸血用血液の細菌感染防止と血小板製剤の有効性期限延長に関する研究	3,000
41	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	岡田　義昭	国立感染症研究所血液・安全性研究部	室長	輸血用血液の安全性向上のための異常プリオン検出系の開発	6,800
42	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	高本　滋	愛知医科大学医学部	教授	免疫学的輸血副作用の把握とその対応に関する研究	6,800
43	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	中島　一格	東京都赤十字血液センター	所長	献血時の問診、説明と同意に関する研究	2,500
44	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	遠藤　重厚	岩手医科大学医学部	教授	輸血用血液製剤中のエンドトキシンに関する研究	7,000
45	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	田久　浩志	中部学院大学人間福祉学部	教授	若年献血者数増加の為の非献血者の意識構造に関する研究	2,380
46	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	澤田　康文	東京大学大学院薬学系研究科	客員教授	臨床事例を活用した実践的薬学教育研修システムの確立とその評価	4,500
47	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	鈴木　洋史	東京大学（医学部附属病院）	教授	薬物体内動態支配因子のファーマコゲノミクスに基づく医薬品開発評価	4,000
48	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	新見　伸吾	国立医薬品食品衛生研究所（生物薬品部）	生物薬品部　第３室長	医薬品等の品質・安全性に係る国際的動向を踏まえた評価に関する研究	27,000
49	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	奥田　晴宏	国立医薬品食品衛生研究所（有機化学部）	有機化学部長	医薬品製造開発・承認審査の確実かつ効率的なプロセス構築に関する研究	6,000
50	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	竹内　正弘	北里大学薬学部（臨床統計部門）	教授	医薬品の使用成績に基づく有効性、安全性の評価方法に関する研究	8,000
51	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所生薬部	生薬部長	生薬及び漢方処方の有用性評価手法・安全性確保と国際調和に関する研究	10,000
52	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	棚元　憲一	国立医薬品食品衛生研究所（食品添加物部）	部長	新しい無菌医薬品製造技術の無菌性評価に関する研究	8,000
53	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	岡田　美保子	川崎医療福祉大学医療情報学科	教授	国際化を踏まえた医薬品・医療機器の安全性情報の伝達に関する研究	10,000
54	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	今井　清	（財）食品農医薬品安全性評価センター	技術統括部長	プラスティック製医療機器の安全性に関する研究　フタル酸エステルDEHPとその活性代謝産物MEHPの比較毒性学的研究	15,000
55	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	久保田　潔	東京大学医学部薬剤疫学講座	客員助教授	個人輸入による未承認薬の医療機関における安全対策に関する研究	4,100
56	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	戸部　満寿夫	日本医薬品添加剤協会	安全性委員会委員長	医薬品添加物の安全性情報の活用に関する研究	4,100
57	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	北澤　式文	帝京平成大学薬学部	薬学部長	医薬品等の安全管理体制の確立に関する研究	4,000
58	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	渡辺　治雄	国立感染症研究所細菌第一部	副所長・細菌第一部長	国家検定の国際調和に関する研究	5,800
59	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	四方田　千佳子	国立医薬品食品衛生研究所薬品部	薬品部第一室長	技術の進展等に対応した医薬品医療機器等の製造所の効率的監査手法のあり方等に関する研究	7,500
60	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	海老塚　豊	東京大学大学院薬学研究科	教授	「専ら医薬品」としての規制の範囲に関する研究	5,380
61	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	冨永　格	独立行政法人国立病院機構下総精神医療センター	院長	薬物需要削減対策における関係機関の連携	5,900
62	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	佐竹　元吉	お茶の水女子大学生活環境研究センター	教授	麻薬の代替となる薬用植物栽培の国際的普及に関する研究	5,000
63	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	花尻（木倉）瑠理	国立医薬品食品衛生研究所生薬部	生薬部第三室長	違法ドラッグの依存性等に基づいた乱用防止対策に関する研究	6,000
64	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	舩田　正彦	国立精神・神経センター精神保健研究所薬物依存研究部	依存性薬物研究室長	違法ドラッグの薬物依存形成メカニズムとその乱用実態把握に関する研究	6,800
65	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	湯尾　明	国立国際医療センター研究所血液疾患研究部	部長	ヒトＥＳ細胞を用いた安全な人工血液の開発に関する研究	7,000
66	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	鈴木　和男	国立感染症研究所生物活性物質部第三室	室長	血管炎治療のための人工ポリクローナルグロブリン製剤の開発と安全性確保に関する研究	26,000
67	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	四津　良平	慶應義塾大学医学部	教授	血液製剤安定確保のための人工酸素運搬体を用いた救急医療への応用に関する研究	15,300
68	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	小林　紘一	慶應義塾大学医学部	教授	人工酸素運搬体の臨床応用に関する研究	48,001
69	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	高野　正義	（財）血液製剤調査機構	専務理事	血液製剤の安定確保のための需給量の将来予測手法の開発に関する研究	2,500
70	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	黒澤　良和	藤田保健衛生大学総合医科学研究所	教授	治療薬としてのヒトモノクローン抗体製剤化に関する研究	10,241
71	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	末松　誠	慶應義塾大学医学部	教授	赤血球・酸素輸液の有効利用を目的としたヒト組換型アルブミン修飾製剤の開発	13,600
72	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	半田　誠	慶應義塾大学医学部	助教授	臨床応用可能な人工血小板としてのＨ１２結合微粒子のin vivo評価	52,700
73	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	白幡　聡	産業医科大学医学部	教授	特殊免疫グロブリンの国内製造に係わる基礎整備に関する研究	2,500
74	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	高松　純樹	名古屋大学医学部付属病院	教授	大量出血時の止血能の評価と輸血療法に関する研究	7,500
75	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	河原　和夫	東京医科歯科大学大学院政策科学分野	教授教育職	献血者の安全確保対策に配慮した採血基準の拡大に関する研究	7,000
76	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部	部長	血液製剤の安全性確保のための技術開発と標準化及び血液製剤の精度管理法の開発に関する研究	1,500
77	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	水落　利明	国立感染症研究所血液・安全性研究部	室長	輸血用血液製剤の安全性向上に関する研究	6,000
78	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	藤井　康彦	山口大学医学部附属病院	副部長	輸血用血液及び細胞療法の安全性に関する研究	8,000
79	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	小田切　孝人	国立感染症研究所ウイルス第３部	室長	新型インフルエンザ用ワクチンの有効性・安全性確保に関する研究	31,650
80	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	高橋　元秀	国立感染症研究所細菌第二部	室長	抗毒素製剤の効率的製造方法の開発に関する研究	7,785
81	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	山口　一成	国立感染症研究所血液・安全性研究部	部長	血液製剤に対するエンドトキシン試験法の適用と基準化に関する研究	4,000
82	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	伊賀　立二	社団法人日本病院薬剤師会	会長	薬剤師の専門的資質の向上及び実務実習の在り方等に関する研究	16,500
83	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	武藤　正樹	独立行政法人国立病院機構長野病院	副院長	地域に密着した薬局機能の確立と評価に関する研究	13,242
84	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	井関　健	北海道大学大学院薬学研究科	教授	薬剤師の実践的臨床業務の在り方に関する研究	4,500