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医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス研究事業採択課題一覧

医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス研究事業採択課題一覧

（単位：千円）

NO.	事業名	主任研究者	所属施設	職名	研究課題名	交付決定額
1	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	井上　達	国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験センター	センター長	医薬品の環境影響評価法に関する研究	2,780
2	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	千葉　寛	千葉大学大学院薬学研究院	教授	薬効及び副作用発現の人種差に関わる遺伝子多型に関する研究	11,500
3	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	景山　茂	東京慈恵会医科大学総合医科学研究センター薬物治療学研究室	教授	GCPの運用と治験の倫理的・科学的な質の向上に関する研究	4,630
4	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部	部長	遺伝子組換え医薬品等のプリオン除去工程評価の方法に関する研究	11,401
5	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	松田　一郎	北海道医療大学	副学長	小児等の特殊患者群に対する医薬品の有効性、安全性情報の収集とそれらの情報に基づくリスク評価・管理手法に関する研究	18,700
6	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	石川　洋一	国立成育医療センター薬剤部	治験主任	小児薬物療法におけるデータネットワークの実用性と応用可能性に関する研究	8,330
7	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	井上　達	国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター	センター長	ワクチンや抗がん剤など特殊な成分の医薬品における非臨床安全性試験の実施手法等に関する研究	4,630
8	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	上田　慶二	東京都多摩老人医療センター	名誉病院長	国際的動向を踏まえた医薬品の新たな有効性及び安全性評価等に関する研究	37,800
9	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	大野　泰雄	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	安全性評価のための動物実験代替法の開発及び評価体制の確立に関する研究	21,290
10	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	吉岡　澄江	国立医薬品食品衛生研究所薬品部'第二室	室長	タンパク質製剤および非ウイルス性遺伝子導入製剤の分子運動性に基づく安定性試験法の確立に関する研究	7,400
11	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	川西　徹	国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部	部長	日本薬局方等医薬品基準の国際ハーモナイゼーションに関する研究	9,260
12	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	津谷　喜一郎	東京大学大学院薬学系研究科医薬経済学	客員教授	ファーマコゲノミクスの合理的使用のための医薬品開発と医薬品行政のあり方に関する研究	5,000
13	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所生薬部	部長	一般用漢方処方の見直しに資するための有用性評価（EBM確保）手法及び安全性確保等に関する研究	11,110
14	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	宮村　達男	国立感染症研究所ウイルス第二部	部長	混合ワクチンの品質確保に関する研究	9,260
15	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	早川　堯夫	独立行政法人医薬品医療機器総合機構	顧問	国際的動向を踏まえた医薬品等の品質・安全性確保に関する研究	28,000
16	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	棚元　憲一	国立医薬品食品衛生研究所食品添加物部	部長	無菌医薬品製造に関する国際規格の国内導入に関する研究	9,260
17	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	奥田　晴宏	国立医薬品食品衛生研究所有機化学部	部長	医薬品の製造方法等の変更に伴う品質比較に関する研究	6,480
18	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	竹内　正弘	北里大学大学院薬学研究科臨床統計部門	教授	医薬品等の市販後における有効性、安全性の評価方法に関する研究	9,260
19	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	児玉　幸夫	国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター動物管理室	室長	生物由来の医療機器に関わる国際的調和に関する研究－埋設型医療機器素材の安全性評価の再評価と国際調和－	8,000
20	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	竹森　利忠	国立感染症研究所	部長	体外診断薬に関する標準品に関する研究	11,500
21	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	梶谷　文彦	川崎医療短期大学	教授	医療機器の性能基準設定に関する研究	5,500
22	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	妙中　義之	国立循環器病センター研究所人工臓器部	部長	医療機器分野の臨床評価ガイドラインの作成に関する研究	5,500
23	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	桜井　靖久	東京女子医科大学医用工学研究研究施設ME提携ラボ	名誉教授	医療機器分野におけるリスクマネジメント手法に関する研究	5,500
24	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	土屋　利江	国立医薬品食品衛生研究所療品部	部長	医療機器・医用材料の安全性評価手法開発に関する研究	21,000
25	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	岡野　光男	東京女子医科大学先端生命医科学研究所	所長	先端技術を活用した医療機器の評価に関する研究	9,000
26	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	吉川　裕之	筑波大学大学院人間総合科学研究科	教授	臨床及び非臨床のデータに基づく医薬品の催奇形性のリスク分類に関する研究	16,000
27	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	長谷川　隆一	国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部	部長	有害事象に関与する薬物動態相互作用に関する研究	12,000
28	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	勝呂　徹	東邦大学医学部整形外科	教授	植込み型又はインプラント医療機器の不具合情報の収集及び安全性情報の提供のあり方に関する研究	12,000
29	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	久保　鈴子	財団法人日本薬剤師研修センター事業部	部長	患者及び国民に対する医薬品安全性情報の提供のあり方に関する研究	12,000
30	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	土屋　文人	社団法人日本病院薬剤師会	常務理事	医薬品及び医療機器のコードを利用した安全対策とトレーサビリティ確保のためのシステム導入と効果に関する研究	12,000
31	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	中澤　裕之	星薬科大学薬品分析化学教室	教授	プラスティック製医療用具の適正使用に関する研究	15,024
32	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	井上　和秀	九州大学大学院薬学研究院・医療薬科学部門・薬効解析学分野	教授	副作用の発現メカニズムを考慮した対応方策に関する研究	6,012
33	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	大野　泰雄	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	血液脳関門破綻に基づく医薬品副作用の予測系の確立に関する研究	7,520
34	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	笠貫　宏	東京女子医科大学循環器内科	主任教授	植込み型生命維持装置の安全対策に関する研究	4,760
35	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	佐藤　秀昭	社団法人日本病院薬剤師会	常務理事	医薬品の取り違え防止の視点に立った薬剤師業務のあり方に関する研究	5,260
36	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	村山　純一郎	社団法人日本病院薬剤師会	委員	医薬品の外観に着目した類似性を回避するための情報提供のあり方に関する研究	3,756
37	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	比留間　潔	東京都立駒込病院輸血・細胞治療科	部長	特定生物由来製品の感染発見時における医療機関連係に関する研究	3,756
38	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	開原　成允	財団法人医療情報システム開発センター	顧問	製薬企業及び医療機関における日米EU医薬品規制調和会議（ICH）医薬品規制用語集の適用に関する研究	7,512
39	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	戸部　満寿夫	日本医薬品添加剤協会	安全性委員会委員長	医薬品添加物の安全性データベース等の国民向け情報提供のあり方に関する研究	3,756
40	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	檜山　行雄	国立医薬品食品衛生研究所薬品部第三室	室長	科学とリスクマネジメントに基礎をおいた医薬品及び医療機器の品質管理監督システムに関する研究	15,750
41	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	海老塚　豊青柳　伸男	東京大学大学院薬学系研究科天然物化学教室国立医薬品食品衛生研究所薬品部第一室	教授室長	専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）の有効性及び安全性等の評価に関する研究リスク要因に基づいた医薬品・医療機器の製造工程に対する監査手法の開発・検証に関する研究	14,700
42	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	海老塚　豊青柳　伸男	東京大学大学院薬学系研究科天然物化学教室国立医薬品食品衛生研究所薬品部第一室	教授室長		8,300
43	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	和田　清	国立精神・神経センター精神保健研究所薬物依存研究部	部長	薬物乱用・依存等の実態把握と乱用・依存者に対する対応策に関する研究	18,000
44	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	鍋島　俊隆	名古屋大学医学部附属病院	教授	依存性薬物および未規制薬物による神経毒性と精神病の発現機序に関する研究	26,000
45	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	平井　俊樹	財団法人日本薬剤師研修センター	専務理事	薬物の分析鑑定法の開発に関する研究	27,869
46	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	冨永　格	独立行政法人国立病院機構下総精神医療センター	院長	薬物需要削減対策における関係機関の連携	8,000
47	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	佐竹　元吉	お茶の水女子大学生活環境研究センター	教授	麻薬植物の不法栽培地域での代替え薬用植物の導入研究	5,000
48	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	平賀　一陽	国立がんセンター中央病院特殊病棟部	部長	がん疼痛治療におけるオピオイド鎮痛薬の適正使用に関する研究	7,700
49	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	田代　眞人	国立感染症研究所ウイルス第３部	部長	動物由来物質を排除したワクチン及び組織培養インフルエンザワクチンの製造方法の開発研究	28,000
50	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	武田　純三	慶應義塾大学医学部	教授	ICUで使用可能な人工赤血球およびME技術の開発に関する研究	5,000
51	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	大戸　斉	福島県立医科大学医学部	教授	輸血用血液の細菌感染防止と血小板製剤の有効性期限延長に関する研究	6,000
52	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	岡田　義昭	国立感染症研究所血液・安全性研究部	室長	輸血用血液の安全性向上のための異常プリオン検出系の開発	8,000
53	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	高本　滋	愛知医科大学医学部	教授	免疫学的輸血副作用の把握とその対応に関する研究	8,000
54	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	中島　一格	東京都赤十字血液センター	所長	献血時の問診、説明と同意に関する研究	3,000
55	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	遠藤　重厚	岩手医科大学医学部	教授	輸血用血液製剤中のエンドトキシンに関する研究	10,000
56	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	田久　浩志	中部学院大学人間福祉学部	教授	若年献血者数増加の為の非献血者の意識構造に関する研究	2,800
57	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	水落　利明	国立感染症研究所血液・安全性研究部	室長	輸血用血液製剤の安全性向上に関する研究	5,000
58	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	三浦　宜彦	埼玉県立大学保健医療福祉学部	教授	インフルエンザワクチン需要予測に関する研究	15,400
59	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	加藤　篤	国立感染症研究所ウイルス第3部	室長	ワクチン製造株の品質管理に関する研究	7,000
60	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	（財）予防接種リサーチセンター	（財）予防接種リサーチセンター		ワクチンの安全性向上のための品質確保の方策に関する研究	21,000
61	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	岡田　義昭	国立感染症研究所血液・安全性研究部	室長	安全な血液製剤を確保するための新興・再興感染症等の診断、除去・不活化法の研究	16,000
62	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	髙橋　孝喜	東京大学医学部附属病院輸血部	教授	血液新法に伴う輸血管理体制と安全管理・適正使用マネジメントシステムの構築	8,000
63	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	岡　正朗	山口大学医学部	教授	癌免疫細胞療法における凍結血漿の使用に関する調査研究	3,000
64	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	星　順隆	東京慈恵会医科大学医学部	教授	輸血用血液及び細胞療法の安全性に関する研究	10,000
65	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	佐川　公矯	久留米大学医学部附属病院	教授	同種血輸血安全性向上に伴う自己血輸血適応の再検討	10,000
66	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	白井　睦訓	山口大学医学部	教授	幹細胞を利用した分化誘導培養による人工血液の開発に関する研究	4,000
67	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	千葉　滋	東京大学医学部附属病院	助教授	幹細胞を利用した分化誘導培養による人工血液の開発に関する研究	40,000
68	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	辻　浩一郎	東京大学医科学研究所	助教授	ヒト胚性幹細胞を利用した分化誘導培養による人工血液の開発に関する研究	4,000
69	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	末松　誠	慶應義塾大学医学部	教授	ヘモグロビンアロステリーを利用した付加価値赤血球製剤の創製と救急医療への応用	16,000
70	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	池田　康夫	慶應義塾大学医学部内科学	教授	認識部位担持リポソーム・アルブミン重合体の安全性と止血効果の評価	62,000
71	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	黒澤　良和	藤田保健衛生大学総合医科学研究所	教授	救急治療薬としてのヒト抗体調製に関する研究	20,000
72	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	四津　良平	慶應義塾大学医学部外科	教授	救急・災害医療に利用可能な人工赤血球の開発に関する研究	18,000
73	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	鈴木　和男	国立感染症研究所生物活性物質部第三室	室長	血管炎治療のための人工ポリクローナルグロブリン製剤の開発と安全性向上に関する研究	30,000
74	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	小林　紘一	慶應義塾大学医学部外科	教授	人工赤血球の安全性向上に関する研究	56,000
75	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	小田切　孝人	国立感染症研究所ウイルス第3部	室長	新型インフルエンザ用ワクチンの有効性・安全性確保に関する研究	38,500
76	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	高橋　元秀	国立感染症研究所細菌第二部	第三室長	抗毒素製剤の効率的製造方法の開発に関する研究	12,600
77	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	河原　和夫	東京医科歯科大学大学院政策科学分野	教授	献血により生じる健康被害の発生防止に関する研究	8,284
78	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	清水　勝	杏林大学医学部臨床検査医学	客員教授	医療機関における血液製剤の適正使用の推進に関する研究	6,000
79	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	澤田　康文	東京大学大学院薬学系研究科	客員教授	臨床事例を活用した実践的薬学教育研修システムの確立とその評価	5,513
80	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	全田　浩	社団法人日本病院薬剤師会	会長	薬剤師の質の向上と充実した薬学教育に関する研究	29,500
81	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	望月　眞弓	北里大学薬学部	教授	医療機関受診前の一般用医薬品の使用実態に関する調査	5,500
82	医薬品医療機器等レギュラトリーサイエンス	鈴木　洋史	東京大学医学部付属病院薬剤部	部長	包括化・後発品使用・診療ガイドライン使用の中での安全性確保を指向した医薬品実態調査と病院医薬品集選択の方法論のモデル構築	5,000