小児用肺炎球菌ワクチンの変更に関するQ&A

　肺炎球菌感染症とは、肺炎球菌という細菌によって引き起こされる病気です。この菌は、集団生活が始まるとほとんどの子どもが持っているといわれるもので、主に気道の分泌物により感染を起こします。これらの菌が何らかのきっかけで進展することで、肺炎や中耳炎、髄膜炎などの重い合併症を起こすことがあります。
　特に、髄膜炎をきたした場合には2％の子どもが亡くなり、10％に難聴、精神の発達遅滞、四肢の麻痺、てんかんなどの後遺症を残すと言われています。
　また、小さい子供ほど発症しやすく、特に0歳児でのリスクが高いとされています。

　令和６年４月現在、小児の肺炎球菌感染症に対するワクチンは原則として沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV15）を使用することとしております。
　肺炎球菌には、90以上の種類があり、PCV15は、そのうち15種類の肺炎球菌に対して予防効果を有しています。
　小児の肺炎球菌による、侵襲性肺炎球菌感染症（※）は、ワクチンの定期接種等が実施される以前の2008〜2010年は10万人（5歳未満）あたり約24~26人が罹患していましたが、2022年には、約4.8人と、約８割の患者数の減少が見られています。
　※侵襲性感染症とは、本来は菌が存在しない血液、髄液、関節液などから菌が検出される感染症のことをいいます。

　従来使用されている沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV13）は13種類の肺炎球菌に対して予防効果があります。一方、今回定期接種に使用することとされた沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV15）には、新たに2種類が追加され、計15種類の肺炎球菌に対して予防効果を有しています。これにより、従来よりも多くの種類の肺炎球菌に対して予防効果が期待出来ると考えられています。
　また、小児への投与方法について、PCV13は皮下注射のみでしたが、PCV15は皮下注射又は筋肉内注射により投与します。

　沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV13）が定期接種に導入される前は、肺炎球菌による侵襲性感染症（※）の約53％はPCV13に含まれる13種類によって引き起こされていましたが、Q2にあるとおり、ワクチンの普及によりこれらの発生が減少したことで、ワクチンに含まれる13種類以外の肺炎球菌による感染症の割合が増えるようになりました。
　2022年には、PCV13に含まれる13種類が肺炎球菌による侵襲性感染症の約2.3%を、PCV15に含まれPCV13に含まれていない2種類が約７％を引き起こしていると考えられ、ワクチンを変更することで、これら２種類に対する更なる予防効果が期待できるようになると考えられています。
　一方で、ワクチンに含まれない種類の肺炎球菌も存在するため、ワクチンを接種しても肺炎球菌感染症を発症することがあります。
　※侵襲性感染症とは、本来は菌が存在しない血液、髄液、関節液などから菌が検出される感染症のことをいいます。

　稀に報告される重い副反応として、ショック、アナフィラキシー、痙攣があります。
　その他、一定程度の頻度でみられる副反応については、下表のとおりです。
　【別表１】

　・沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV15）の添付文書
(https://www.info.pmda.go.jp/go/pdf/170050_631140KG1020_1_04)より抜粋