照会先：厚生労働省医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−５２５３−１１１１
平成21年7月13日
厚生労働省共用第7会議室
午後４時から
平成21年度第1回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会
議事次第
１．開会
２．議事
（１）医療機器の市販後安全対策について（報告）
（２）医療機器の不具合等報告について（報告）
（３）医療機器の感染症定期報告について（報告）
（４）医療機器の回収報告について（報告）
（５）その他
３．閉会
以上
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【参考】 当部会に報告する通知を含め、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。 以下のＵＲＬから登録できますので、ご活用下さい。 医薬品医療機器情報配信サービス http://www.info.pmda.go.jp/info/idx-push.html |
平成21年7月13日
平成21年度第1回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会
資料一覧
１．医療機器の市販後安全対策について（報告） |
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（１）平成２０年度の安全対策について（まとめ） |
資料１−１(PDF:388KB)※正誤表PDF:162KB |
（２）家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する情報提供の実施について |
資料１−２、 (1〜7ページ(PDF:535KB)、 8ページ(PDF:580KB) 全体版(PDF:1,105KB) |
（３）自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について（注意喚起及び関係団体への周知依頼） |
資料１−３、 (1〜12ページ(PDF:454KB)、 13ページ(PDF:384KB)、 14ページ(PDF:470KB)、 15ページ(PDF:398KB)、 16ページ(PDF:395KB)、 全体版(PDF:1,189KB) |
２．医療機器の不具合等報告について（報告） |
資料２−１(PDF:289KB)※正誤表PDF:162KB |
（１）医療機器不具合等報告 |
資料２−２ (1〜12ページ(PDF:553KB)、 13〜24ページ(PDF:341KB)、 25〜36ページ(PDF:339KB)、 37〜48ページ(PDF:344KB)、 49〜60ページ(PDF:344KB)、 61〜72ページ(PDF:345KB)、 73〜84ページ(PDF:343KB)、 85〜98ページ(PDF:346KB)、 全体版(PDF:1,408KB)) Excel版はこちら |
（２）医療機器外国措置報告 |
資料２−３(PDF:202KB) |
（３）医療機器研究報告 |
資料２−４(PDF:197KB) |
３．医療機器の感染症定期報告について（報告） |
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（１）感染症定期報告感染症別文献一覧表 |
資料３−１(PDF:306KB) |
（２）感染症定期報告の報告状況 |
資料３−２(PDF:480KB) |
４．医療機器の回収報告について（報告） |
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（１）医療機器の回収報告の状況 |
資料４−１(PDF:130KB) |
（２）平成20年度医療機器自主回収一覧 |
資料４−２ (1〜16ページ(PDF:514KB)、 17〜32ページ(PDF:470KB)、 33〜47ページ(PDF:468KB)、 全体版(PDF:824KB)) |
４．その他 |
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（１）人工呼吸器回路内のウォータートラップの取扱いに関する医療事故防止対策について（依頼） |
参考資料 (1〜7ページ(PDF:282KB)、 8ページ(PDF:483KB)、 9ページ(PDF:375KB)、 10ページ(PDF:495KB)、 11ページ(PDF:431KB)、 全体版(PDF:1,146KB)) |
以上
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