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平成30年度規制影響分析書(RIA)
平成30年度規制影響分析書(RIA)
規制影響分析書
公表 平成31年3月
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
○ 薬局や製造販売業者等における法令遵守体制の強化(PDF:258KB)/要旨(PDF:142KB)
○ 医薬品、医療機器又は再生医療等製品の容器等へのバーコード表示の義務化(PDF:235KB)/要旨(PDF:124KB)
○ 医療関係者に販売される医薬品、医療機器、再生医療等製品添付文書の電子化の義務(PDF:244KB)/要旨(PDF:134KB)
○ 治験における対照薬等の副作用報告の見直し(PDF:230KB)/要旨(PDF:112KB)
○ 承認等を受けないで行われる医薬品、医療機器等の輸入に関する規制の見直し(PDF:245KB)/要旨(PDF:127KB)
- 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律
○ 血液製剤による危害発生防止のための情報提供義務の拡充(PDF:220KB)/要旨(PDF:103KB)
○ 適切な献血推進計画等の作成のための採血事業者の献血受入可能量の届出義務等(PDF:224KB)/要旨(PDF:104KB)
○ 科学技術の進展を踏まえた採血等の制限の見直し(PDF:235KB)/要旨(PDF:127KB)
- 覚せい剤取締法
- 女性の職業生活における活躍の推進に関する法律等の一部を改正する法律
公表 平成31年2月
- 障害者の雇用の促進等に関する法律の一部を改正する法律
- 医療保険制度の適正かつ効率的な運営を図るための健康保険法等の一部を改正する法律
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