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薬事工業生産動態統計調査:調査の概要

調査の概要

調査の目的

 この調査は、医薬品、医薬部外品、医療機器及び再生医療等製品に関する生産の実態等を明らかにすることを目的として、毎月調査を実施している。

調査の対象

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に規定する以下の事業所を対象とし、その全数を客体とする。

  1. (1) 厚生労働大臣の許可を受け、医薬品、医薬部外品、医療機器又は再生医療等製品を製造販売する事務所(以下「製造販売事務所」という。)
  2. (2) 厚生労働大臣の許可又は登録を受け、医薬品、医薬部外品、医療機器又は再生医療等製品を製造する製造所

調査事項

  1. (1)医薬品、医薬部外品、医療機器又は再生医療等製品の品目ごとの月間生産(輸入)金額及び数量、月間出荷金額及び数量、月末在庫金額及び数量。
  2. (2)従業者数(医薬品製造所のみ)

調査の時期

 毎月末現在

調査の方法

 調査票は、製造販売事務所に対しては厚生労働省が直接配布し、製造販売事務所の管理責任者が記入する。製造所に対しては厚生労働省が都道府県を経由して配布し、製造所の管理責任者が記入する。
 厚生労働省−製造販売事務所
 厚生労働省−都道府県−統計調査員−製造所

調査の結果

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