（参考） 医薬品と医療機器の安全対策の比較
| 医薬品 | 医療機器 | ||
| 動物実験 | ＧＬＰ | 法令に基づく | なし |
| 治験 | 事前相談制度 | あり | なし |
| 事前届出 | 法令に基づく | 法令に基づく | |
| ＧＣＰ事後査察 | 法令に基づく | 通知に基づく | |
| 承認審査 | 法令に基づく | 法令に基づく | |
| 再審査 | 再審査期間 | 通常６年 | 通常３年 |
| ＧＰＭＳＰ | 法令に基づく | 通知に基づく | |
| 副作用・感染症報告 | 法令に基づく | 法令に基づく | |
| 製造・輸入 | GMP・GMPI | 法令に基づく | 法令に基づく |
| 販売 | 許可制 | 届出制 | |
（参考） 規制改革推進３か年計画（平成１３年３月閣議決定）（抄）
| 基準認証等の見直し イ．第三者認証 事業者の自己確認・自主保安のみにゆだねることが必ずしも 適当でない場合であっても、直ちに国による検査を義務付ける こととするのではなく、自己確認・自主保安を基本としつつ、 国際ルールを踏まえ、公正・中立な第三者による検査等を義務 付ける仕組み（第三者認証）とすることについて十分な検討を 行う。 |