厚生労働省

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第2回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会
議事要旨

1.日時

平成22年4月28日(水)10:30〜15:00

2.出席者

(委員)

神谷座長、板村委員、伊藤委員、北村委員、中山委員、山口委員

(厚労省)

長妻厚生労働大臣(冒頭)
高井医薬食品局長、岸田大臣官房審議官、熊本医薬食品局総務課長、亀井医薬食品局血液対策課長、中島医薬食品局血液対策課長補佐

3.議事概要

概要は以下のとおり。

(1) 冒頭長妻厚生労働大臣より、挨拶があった。また、座長より、新しい委員のご紹介があった。

(2) 事務局より、第1回の議事要旨(案)を説明し、原案どおり了承された。

(3) 事務局より、評価における透明性確保の考え方について(案)を説明した後、質疑応答がなされ、評価を行った後、委員に影響を与える行為についても対象とすることが確認された。

(4) 細胞培養法開発事業の各申請者からヒアリングを行い、委員及び事務局より、質疑応答がなされた。

なお、各申請者からのヒアリングであるため、会議の内容については非公表。

(5) ヒアリング終了後、委員より、評価を行うに際して非臨床試験等にかかる追加的なデータが必要などのご指摘があり、事務局より対応する旨回答した。

(6) 事務局より、次回の評価委員会において有識者からヒアリングを行うとともに、評価を行っていただきたい旨説明した。

(照会先)

厚生労働省医薬食品局血液対策課

TEL:03(5253)1111(内線2903)


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