第2回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
議事次第
平成22年3月31日(水)16:00〜18:00
航空会館 大ホール
議事
1.専門作業班(WG)の検討状況等について
2.その他
配付資料一覧
資料 1
検討会議における検討の進め方(PDF:144KB)
資料 2
専門作業班(WG)の検討状況の概要等について(PDF:124KB)
資料 3-1
「医療上の必要性に係る基準」への該当性に関する専門作業班(WG)の評価(PDF:1107KB)
(別添)
小児WGが主に担当する品目(資料3-1の抜粋)(PDF:670KB)
資料 3-2
「医療上の必要性に係る基準」への該当性等に関して、現在、専門作業班(WG)で検討中の品目(PDF:1547KB)
資料 4
「医療上の必要性に係る基準」への該当性の評価報告書フォーマット(案)(PDF:160KB)
参考資料 1
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱(PDF:106KB)
参考資料 2
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員(PDF:116KB)
参考資料 3
未承認薬・適応外薬に係る開発の要望の公募について(PDF:167KB)
参考資料 4-1
専門作業班(WG)の設置について(PDF:185KB)
参考資料 4-2
専門作業班(WG)メンバー(PDF:201KB)
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
03−5253−1111(内線4221)
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