厚生労働省

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第2回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
議事次第

平成22年3月31日(水)16:00〜18:00

航空会館 大ホール

議事

1.専門作業班(WG)の検討状況等について

2.その他

配付資料一覧

資料 1

検討会議における検討の進め方(PDF:144KB)

資料 2

専門作業班(WG)の検討状況の概要等について(PDF:124KB)

資料 3-1

「医療上の必要性に係る基準」への該当性に関する専門作業班(WG)の評価(PDF:1107KB)

(別添)

小児WGが主に担当する品目(資料3-1の抜粋)(PDF:670KB)

資料 3-2

「医療上の必要性に係る基準」への該当性等に関して、現在、専門作業班(WG)で検討中の品目(PDF:1547KB)

資料 4

「医療上の必要性に係る基準」への該当性の評価報告書フォーマット(案)(PDF:160KB)

参考資料 1

「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱(PDF:106KB)

参考資料 2

「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員(PDF:116KB)

参考資料 3

未承認薬・適応外薬に係る開発の要望の公募について(PDF:167KB)

参考資料 4-1

専門作業班(WG)の設置について(PDF:185KB)

参考資料 4-2

専門作業班(WG)メンバー(PDF:201KB)

照会先

厚生労働省医薬食品局審査管理課

03−5253−1111(内線4221)

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