厚生労働省


照会先:医薬食品局安全対策課

電話番号:03−5253−1111

平成21年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第7回)
及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第4回)(第4回合同開催)


日時:平成22年1月8日(金)15:00〜

場所:中央合同庁舎5号館共用第7会議室(厚生労働省5階)



議事次第:

1.新型インフルエンザワクチンの安全性について

2.その他


平成21年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第7回)及び 新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第4回)(第4回合同開催)
委員等名簿

【安全対策調査会】

(委員)

五十嵐 隆国立大学法人東京大学医学部小児科講座教授
大野 泰雄国立医薬品食品衛生研究所副所長
土屋 文人東京医科歯科大学歯学部付属病院薬剤部長
松本 和則独協医科大学特任教授(座長)

(参考人)

庵原 俊昭国立病院機構三重病院院長
内山 真日大医学部精神医学教授
岡田 賢司国立病院機構福岡病院統括診療部長
金兼 弘和富山大学附属病院小児科講師
神田 隆山口大学大学院医学系研究科神経内科教授
工藤 宏一郎国立国際医療センター国際疾病センター長
是松 聖悟大分大学医学部 地域医療・小児科分野教授
埜中 征哉国立精神・神経センター病院名誉院長
林 昌洋虎ノ門病院薬剤部長
名取 道也国立成育医療センター研究所 研究所長
村島 温子国立成育医療センター 妊娠と薬情報センター長
桃井 真里子自治医科大学小児科学教室教授

【新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会】

(委 員)

飯沼 雅朗日本医師会常任理事
稲松 孝思東京都健康長寿医療センター感染症科部長(座長代理)
岡部 信彦国立感染症研究所感染症情報センター長
川名 明彦防衛医科大学校内科学講座第2教授
多屋 馨子国立感染症研究所感染症情報センター室長
永井 英明国立病院機構東京病院外来診療部長
 
(敬称略、五十音順)

平成21年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(第7回)
及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第4回)(第4回合同開催)

配布資料一覧


資料1

受託医療機関等における新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン接種実施要領に基づく新型インフルエンザワクチンの副反応状況について

資料1―1

推定接種者数及び副反応報告頻度について (PDF:389KB)

資料1−2

副反応症例の内訳(性別・年齢別) (PDF:61KB)

資料1−3

重篤症例一覧 (PDF:166KB)

資料1−4

重篤症例の概要 (PDF:513KB)

資料1−5

死亡症例一覧 (PDF:179KB)

資料1−6

死亡症例の概要 (PDF:628KB)

資料1−7

季節性インフルエンザワクチンの副反応状況との比較 (PDF:165KB)

資料1−8

ギランバレー症候群(GBS)の可能性のある副反応報告 (PDF:210KB)

資料1−9

アナフィラキシー様症状の可能性のある副反応報告 (PDF:297KB)

資料1−10

企業報告による副反応報告(薬事法に基づく重篤症例の報告、国からのフィードバック症例以外のもの) (PDF:89KB)


参考資料1−1

副反応報告の概要リスト(非重篤及び重篤度不明症例)(PDF:397KB)

参考資料1−2

諸外国の状況 (PDF:53KB)

参考資料1−3

新型インフルエンザワクチンの添付文書 (PDF:679KB)

参考資料1−4

新型インフルエンザワクチンに関する安全性評価について (PDF:83KB)
(第1回合同開催の検討結果)

参考資料1−5

基礎疾患を有する者への適切な接種の実施について (PDF:261KB)
(厚生労働省新型インフルエンザ対策推進本部事務局事務連絡)

参考資料1−6

アレルギー・ぜんそくの既往のある方や重い基礎疾患をお持ちの患者さんへの接種の際の注意事項について(厚生労働省ホームページより) (PDF:598KB)

参考資料1−6

アナフィラキシーの分類評価(社団法人細菌製剤協会提出資料) (PDF:103KB)




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