第7回 厚生科学審議会科学技術部会
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
議事次第
日時:
平成21年12月2日(水) 15:00〜17:00
場所:
中央合同庁舎4号館 1階 共用108会議室
議事:
1.新規のヒト幹細胞を用いる臨床研究を開始する要件について
2.指針の見直しの論点について
3.その他
[配付資料]
議事次第
座席表
委員名簿
資料1:第6回専門委員会での主な意見(PDF:87KB)
資料2:指針の見直しに関する主な論点(PDF:222KB)
資料3:網膜疾患治療の流れ(PDF:445KB)
資料4:iPS cells (1ページ(PDF:290KB)、 2ページ(PDF:738KB)、 3ページ(PDF:397KB)、 4ページ(PDF:99KB)、 5ページ(PDF:469KB)、 6ページ(PDF:121KB)、 7ページ(PDF:266KB)、 8ページ(PDF:117KB)、 全体版(PDF:2,170KB))
資料5:ヒト多能性幹細胞由来血小板の臨床研究(PDF:937KB)
資料6:iPS細胞による再生医療の課題(PDF:475KB)
資料7:先天性代謝異常症に対する幹細胞治療法の開発(PDF:626KB)
[参考資料]
参考資料1:ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年厚生労働省告示第425号)
参考資料2:臨床研究に関する倫理指針(平成20年厚生労働省告示第415号)
参考資料3:臨床研究に関する倫理指針について
参考資料4:ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について(平成12 年12 月26 日医薬発第1314 号)
参考資料5:ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について (平成20年2月8日 薬食発第0208003号)
参考資料6:ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について (平成20年9月12日 薬食発第0912006号)
参考資料7:治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)について(平成20年7月9日 薬食発第0709002号)
参考資料8-(1):ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針(平成19年5月23日 文部科学省告示第87号)
参考資料8-(2):ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針(平成21年5月20日 文部科学省告示第84号)
参考資料8-(3):ヒトES細胞の樹立及び分配に関する指針(平成21年8月21日 文部科学省告示第156号)
参考資料8-(4):ヒトES細胞の使用に関する指針(平成21年8月21日 文部科学省告示第157号)
参考資料9:ヒト胚性幹細胞を中心としたヒト胚研究に関する基本的考え方(平成12年3月6日 科学技術会議生命倫理委員会ヒト胚研究小委員会)
参考資料10:ヒト胚の取り扱いに関する基本的考え方(平成16年7月23日 総合科学技術会議)
照会先 厚生労働省 医政局研究開発振興課 田邊
03(5253)1111 (内線2545)
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