照会先：医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−５２５３−１１１１
平成２１年度第３回 薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
日時：平成２１年１０月１８日（日）１６：００〜
場所：厚生労働省第１８〜２０会議室
議事次第：
１．インフルエンザワクチンについて
２．肺炎球菌ワクチンについて
３．その他
平成２１年度第３回 薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
配布資料一覧
＜資料１ インフルエンザワクチンにおける妊婦投与と他のワクチンとの同時接種関連資料＞
資料１ インフルエンザワクチンにおける妊婦投与と他のワクチンとの同時接種に関する調査結果について(PDF:201KB)
| 参考資料１−１ | インフルエンザワクチンの添付文書改訂案(PDF:247KB) |
| 参考資料１−２ | 国内におけるインフルエンザワクチンの添付文書 (1〜8ページ(PDF:371KB)、 9〜16ページ(PDF:468KB)、 17〜24ページ(PDF:469KB)、 全体版(PDF:1,294KB)) |
| 参考資料１−３ | 米国のインフルエンザワクチンの添付文書記載状況(PDF:115KB) |
| 参考資料１−４ | 参考とした文献等の概要(PDF:202KB) |
＜資料２ インフルエンザワクチンに含有されるチメロサールの安全性関連資料＞
資料２ インフルエンザワクチンに含有されるチメロサールの安全性に関する調査結果について(PDF:211KB)
| 参考資料２−１ | チメロサールの安全性評価に関する関連文献等（米国科学アカデミー医学研究所（Institute of Medicine（IOM））の評価レポート等）(PDF:19KB) |
| 参考資料２−２ | 国内外ワクチンのチメロサール含有量に関する状況(PDF:80KB) |
| 参考資料２−３ | 参考とした文献等の概要(PDF:368KB) |
＜資料３ 肺炎球菌ワクチンの再接種について関連資料＞
資料３ 肺炎球菌ワクチンの再接種に関して(PDF:219KB)
| 参考資料３−１ | 社団法人 日本感染症学会等からの肺炎球菌ワクチンの添付文書一部改訂についての要望(PDF:416KB) |
| 参考資料３−２ | 肺炎球菌ワクチン（ニューモバックスNP）に関する添付文書記載事項一部改訂検討についての要望（別添 企業提出関連資料）(PDF:218KB) |
| 参考資料３−３ | ニューモバックスの審査報告書 (1〜10ページ(PDF:348KB)、 11〜20ページ(PDF:449KB)、 21〜30ページ(PDF:396KB)、 31〜40ページ(PDF:480KB)、 41〜50ページ(PDF:485KB)、 51〜56ページ(PDF:280KB)、 全体版(PDF:2,418KB)) |
＜資料４ 新型インフルエンザワクチン副反応対応の方針関連資料＞
資料４ 新型インフルエンザワクチン副反応対応の方針(PDF:573KB)
| 参考資料４−１ | 新型インフルエンザワクチン（Ｈ１Ｎ１）に関する小児及び市販後の 有効性及び安全性の評価について（協力依頼）（平成21年10月6日付け 新型インフルエンザ対策推進本部事務局長事務連絡）(PDF:22KB) |
| 参考資料４−２ | 新型インフルエンザワクチン及び抗インフルエンザウイルス薬の先天異常モニタリングについて（平成21年10月7日付け薬食安発1007第1号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）(PDF:29KB) |
| 参考資料４−３ | Ａ型インフルエンザＨＡワクチン（Ｈ１Ｎ１株）の安全対策等について（平成21年10月9日付け薬食安発1009第1号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）(PDF:78KB) |
＜その他の参考資料＞
| 参考資料５−１ | 新型インフルエンザ予防接種実施要領 (1〜14ページ(PDF:476KB)、 15〜28ページ(PDF:373KB)、 29〜42ページ(PDF:349KB)、 43〜56ページ(PDF:429KB)、 全体版(PDF:1,602KB)) |
| 参考資料５−２ | 新型インフルエンザワクチンQ＆A（厚生労働省ホームページ公表資料）(PDF:365KB) |
| 参考資料５−３ | 国産ワクチン臨床試験の中間報告（速報）（１０月１６日開催 新型インフルエンザワクチンに関する意見交換会資料抜粋）(PDF:142KB) |
| 参考資料５−４ | 「新型インフルエンザワクチン（A/H1N1）の接種について（素案）」に関する意見募集時資料(PDF:311KB) |
| 参考資料５−５ | 新型インフルエンザワクチンの接種スケジュール(PDF:162KB) |
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平成２１年度第３回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会
委員・参考人一覧
【委員】
| 五十嵐 隆 | 国立大学法人東京大学医学部小児科講座教授 |
| 大野 泰雄 | 国立医薬品食品衛生研究所副所長 |
| 土屋 文人 | 東京医科歯科大学歯学部付属病院薬剤部長 |
| 松本 和則 | 独協医科大学特任教授 |
【参考人】
| 稲松 孝思 | 東京都健康長寿医療センター 感染症科・研究検査科部長 |
| 庵原 俊昭 | 国立病院機構三重病院院長 |
| 岩本 愛吉 | 東京大学医科学研究所 教授 先端医療研究センター・感染症分野 付属病院・感染免疫内科 |
| 内山 真 | 日大医学部精神医学教授 |
| 岡部 信彦 | 国立感染症研究所 感染症情報センター |
| 神田 隆 | 山口大学大学院医学系研究科脳神経病態学、神経内科教授 |
| 工藤 宏一郎 | 国立国際医療センター国際疾病センター長 |
| 埜中 征哉 | 国立精神・神経センター武蔵病院名誉院長 |
| 林 昌洋 | 虎の門病院薬剤部長 |
| 名取 道也 | 国立成育医療センター研究所 研究所長 |
| 村島 温子 | 国立成育医療センター妊娠と薬情報センター長 |
| 桃井 真里子 | 自治医科大学小児科学教室教授 |
| 渡辺 彰 | 東北大学加齢医学研究所抗感染症薬開発研究部門教授 |
（五十音順）