厚生労働省

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薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための
医薬品行政のあり方検討委員会 (第16回)
議事次第

日時:平成21年9月30日(水)
16:00〜18:30

場所:専用第18〜20会議室



議題

1  第一次提言を受けた取組・検討状況等
資料1 (1〜8ページ(PDF:541KB)、 (9〜18ページ(PDF:513KB)、 (19〜25ページ(PDF:490KB)、
(27〜34ページ(PDF:190KB)、 全体版(PDF:887KB))
資料2(PDF:444KB)
資料3(PDF:263KB)

2  再発防止対策についての討議(医薬品行政の監視・評価機関(第三者的組織))
資料4(PDF:212KB)

3  医薬品医療機器総合機構の取組等
資料5 (1〜6ページ(PDF:273KB)、 (7ページ(PDF:553KB)、 (8〜18ページ(PDF:584KB)、
全体版(PDF:963KB))

4  その他(研究班の進捗状況、議論の進め方)
資料6(PDF:360KB)
資料7(PDF:158KB)
資料8 (1〜10ページ(PDF:291KB)、 (11〜26ページ(PDF:532KB)、 全体版(PDF:812KB))

資料

1 第一次提言に関する対応状況

2  医薬品開発と承認審査の現状

3  医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度

4  第三者的機能を有する組織の例等

5  PMDAにおける安全対策等

6  研究班の進捗状況

7  今後の議論の進め方について

8  第一次提言に対して寄せられた意見(パブリックコメント)

委員から提出のあった意見書(PDF:509KB)

委員名簿(PDF:54KB)

(照会先)厚生労働省医薬食品局総務課

医薬品副作用被害対策室

03−5253−1111(内線2718)

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