医薬品行政のあり方検討委員会 (第16回)
議事次第
日時:平成21年9月30日(水)
16:00〜18:30
16:00〜18:30
場所:専用第18〜20会議室
議題
1 第一次提言を受けた取組・検討状況等
資料1
(1〜8ページ(PDF:541KB)、
(9〜18ページ(PDF:513KB)、
(19〜25ページ(PDF:490KB)、
(27〜34ページ(PDF:190KB)、
全体版(PDF:887KB))
資料2(PDF:444KB)
資料3(PDF:263KB)
2 再発防止対策についての討議(医薬品行政の監視・評価機関(第三者的組織))
資料4(PDF:212KB)
3 医薬品医療機器総合機構の取組等
資料5
(1〜6ページ(PDF:273KB)、
(7ページ(PDF:553KB)、
(8〜18ページ(PDF:584KB)、
全体版(PDF:963KB))
4 その他(研究班の進捗状況、議論の進め方)
資料6(PDF:360KB)
資料7(PDF:158KB)
資料8
(1〜10ページ(PDF:291KB)、
(11〜26ページ(PDF:532KB)、
全体版(PDF:812KB))
資料
1 第一次提言に関する対応状況
2 医薬品開発と承認審査の現状
3 医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度
4 第三者的機能を有する組織の例等
5 PMDAにおける安全対策等
6 研究班の進捗状況
7 今後の議論の進め方について
8 第一次提言に対して寄せられた意見(パブリックコメント)
委員から提出のあった意見書(PDF:509KB)
委員名簿(PDF:54KB)
(照会先)厚生労働省医薬食品局総務課医薬品副作用被害対策室 03−5253−1111(内線2718) |
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。(次のアイコンをクリックしてください。) Get Adobe Reader