第6回 小児薬物療法検討会議 議事次第
平成21年7月29日(水) 12:30〜14:30
於 九段会館 鳳凰の間
議 事
1. ワーキンググループでの検討状況の報告等
2. 個別医薬品に関する報告
(1)フレカイニド酢酸塩報告書について
(2)シクロホスファミド報告書について
(3)アシクロビル報告書ついて
3. その他
(1)これまでの検討状況
(2)未承認の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見募集
(3)今後の対応
(注)第6回小児薬物療法検討会議(平成21年7月29日)における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。
第6回検討会議 資料一覧
資料 1 「小児薬物療法検討会議」において検討を開始する薬物療法(PDF:130KB)
資料 2−1 小児薬物療法検討会議 報告書:「フレカイニド酢酸塩」(PDF:760KB)
資料 2−2 フレカイニド酢酸塩 使用実態調査結果(PDF:676KB)
資料 3−1 小児薬物療法検討会議 報告書:「シクロホスファミド」(PDF:636KB)
資料 3−2 シクロホスファミド 使用実態調査結果(PDF:258KB)
資料 4 小児薬物療法検討会議 報告書:「アシクロビル」(PDF:491KB)
参考資料 1 「小児薬物療法検討会議」 開催要綱(PDF:132KB)
参考資料 2 「小児薬物療法検討会議」 委員リスト(PDF:134KB)
参考資料 3 フレカイニド酢酸塩添付文書(PDF:345KB)
参考資料 4 シクロホスファミド添付文書(PDF:119KB)
参考資料 5−1 アシクロビル静注用添付文書(PDF:369KB)
参考資料 5−2 アシクロビル経口剤添付文書(PDF:357KB)
参考資料 6−1 医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見募集について(PDF:243KB)
参考資料 6−2 別添様式2(総括表)(PDF:73KB)
(照会先)厚生労働省医薬食品局審査管理課
03−5253−1111
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