厚生労働省

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薬事・食品衛生審議会
平成21年度 第1回 血液事業部会運営委員会

議事次第

日時:

平成21年5月14日(木)

15:00〜17:00

場所:

航空会館(7F)

702・703会議室

東京都港区新橋1−18−1

議題:

1.委員長の選出及び委員長代理の指名

2.議事要旨の確認

3.感染症定期報告について

4.血液製剤に関する報告事項について

5.日本赤十字社からの報告事項について

6.その他

配付資料:

座席表(PDF:44KB)
委員名簿(PDF:83KB)
資料1

平成20年度第4回血液事業部会運営委員会議事要旨(案)(PDF:123KB)

資料2

感染症定期報告について
(1〜5ページ(PDF:479KB)、6〜15ページ(PDF:497KB)、16〜24ページ(PDF:487KB)、
25〜33ページ(PDF:497KB)、34〜42ページ(PDF:481KB)、43〜51ページ(PDF:458KB)、
52〜62ページ(PDF:488KB)、63〜69ページ(PDF:481KB)、70〜76ページ(PDF:404KB)、
77〜81ページ(PDF:454KB)、82〜91ページ(PDF:450KB)、92〜102ページ(PDF:431KB)、
103〜109ページ(PDF:431KB)、10〜113ページ(PDF:486KB)、114〜121ページ(PDF:447KB)、
122〜132ページ(PDF:486KB)、133〜149ページ(PDF:477KB)、150〜162ページ(PDF:453KB)、
全体版(PDF:8,072KB))

資料3−1

供血者からの遡及調査の進捗状況について
(1〜5ページ(PDF:351KB)、6〜9ページ(PDF:469KB)、全体版(PDF:2,055KB))

資料3−2

血液製剤に関する報告事項について
(1〜27ページ(PDF:463KB)、28〜37ページ(PDF:448KB)、全体版(PDF:4,118KB))

資料3−3

献血件数及びHIV抗体・核酸増幅検査陽性件数(PDF:266KB)

資料4

NATコントロールサーベイの結果について(PDF:259KB)

資料5

遺伝子組換えアルブミン製剤供給停止に伴う需給計画への影響について(PDF:370KB)

(参考)遺伝子組換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注5%」製造販売承認の取下げおよび「メドウェイ注5%」「メドウェイ注25%」の自主回収について(平成21年3月24日公表)

資料6−1

日本赤十字社血液事業本部組織の変更について
(日本赤十字社提出資料)(PDF:210KB)

資料6−2

「血液事業における新型インフルエンザ対策ガイドライン(暫定版)」の作成について
(日本赤十字社提出資料)(PDF:346KB)

資料7−1

フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について(平成21年4月24日公表)(PDF:76KB)

資料7−2

フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について(平成21年3月30日公表)(PDF:18KB)

資料7−3

C型肝炎訴訟の和解について(平成21年1月28日公表)(PDF:17KB)

資料7−4

C型肝炎救済特措法の給付金に対する製薬企業の負担割合について
(告示の制定)(平成21年4月10日公表)(PDF:109KB)

資料7−5

田辺三菱製薬株式会社等における個人情報の開示請求への対応等について(平成21年2月26日公表)(PDF:23KB)

資料7−6

田辺三菱製薬株式会社におけるフィブリノゲン製剤に係る418症例報告調査プロジェクトチーム活動状況等の報告について(平成21年1月27日公表)(PDF:75KB)

資料7−7

血液凝固因子製剤の納入先医療機関の調査について(平成20年4月24日公表)(PDF:121KB)

資料7−8

厚生労働省科学研究費補助金厚生労働科学特別研究事業
フィブリノゲン製剤等の納入医療機関における製剤の使用実態及び当該製剤を使用された患者における肝炎ウイルス感染等の実態に関する研究について(PDF:125KB)

照会先:厚生労働省医薬食品局血液対策課(電話番号:03−3595−2395)

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