薬事・食品衛生審議会
平成20年度第3回血液事業部会運営委員会
議事次第
日時:平成20年10月29日(水) 場所:財団法人日本教育会館(9F) |
議題:
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
配付資料:
座席表(PDF:44KB)
委員名簿(PDF:84KB)
資料1平成20年度第2回血液事業部会運営委員会議事要旨(PDF:118KB)
資料2感染症定期報告について
(1ページ(PDF:426KB)、
2〜5ページ(PDF:498KB)、
6〜14ページ(PDF:449KB)、
15〜20ページ(PDF:415KB)、
21〜24ページ(PDF:426KB)、
25〜28ページ(PDF:385KB)、
29〜32ページ(PDF:464KB)、
33〜36ページ(PDF:311KB)、
37ページ(PDF:474KB)、
38〜44ページ(PDF:476KB)、
45〜52ページ(PDF:490KB)、
53〜64ページ(PDF:476KB)、
65〜71ページ(PDF:483KB)、
72〜79ページ(PDF:464KB)、
80〜87ページ(PDF:453KB)、
88〜94ページ(PDF:478KB)、
95〜100ページ(PDF:468KB)、
101〜108ページ(PDF:464KB)、
109〜120ページ(PDF:471KB)、
121〜127ページ(PDF:488KB)、
128〜133ページ(PDF:452KB)、
134〜139ページ(PDF:499KB)、
140〜145ページ(PDF:487KB)、
146〜151ページ(PDF:462KB)、
152〜160ページ(PDF:489KB)、
161〜171ページ(PDF:472KB)、
172〜178ページ(PDF:345KB)、
全体版(PDF:8,833KB))
資料3−1供血者からの遡及調査の進捗状況について
(1〜5ページ(PDF:251KB)、
6ページ(PDF:512KB)、
7〜9ページ(PDF:173KB)、
全体版(PDF:780KB))
資料3−2血液製剤に関する報告事項について
(1〜30ページ(PDF:498KB)、
31〜52ページ(PDF:498KB)、
53〜58ページ(PDF:206KB)、
全体版(PDF:796KB))
資料3−3献血件数及びHIV抗体・核酸増幅検査陽性件数(PDF:256KB)
資料4−1新しい感染症検査法(CL4800)の判定と陽性血液にかかる当面の取り扱いについて(日本赤十字社提出資料)(PDF:144KB)
資料4−2ヘモグロビン値が採血基準に満たない献血者から採血した事例について(日本赤十字社提出資料)(PDF:177KB)
資料5血液凝固第VIII因子製剤におけるインヒビターに係る対応について(PDF:160KB)
資料6白血球除去処理によると思われる血漿分画製剤の収量低下について(PDF:103KB)
資料7−1フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について(10月17日公表)(PDF:73KB)
資料7−2フィブリノゲン製剤をフィブリン糊として使用した可能性のある医療機関の追加について(平成20年10月3日公表)(PDF:34KB)
資料7−3フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について(平成20年9月26日公表)(PDF:26KB)
資料7−4C型肝炎訴訟の和解について(平成20年10月23日公表)(PDF:23KB)
資料7−5田辺三菱製薬株式会社におけるフィブリノゲン製剤に係る418症例報告調査プロジェクトチームの活動状況等の報告について(平成20年9月22日公表)(PDF:70KB)
資料7−6田辺三菱製薬株式会社等における個人情報の開示請求への対応等について(平成20年9月24日公表)(PDF:33KB)
資料7−7フィブリノゲン製剤投与後の418例の肝炎等発症患者の症状等に関する調査検討会の追加症例分析結果について(平成20年10月27日公表)(PDF:317KB)
資料7−8フィブリノゲン製剤に係る国立病院の訪問調査について(平成20年10月14日公表)(PDF:96KB)
資料7−9血液凝固因子製剤の納入先医療機関の調査について(平成20年9月5日公表)(PDF:124KB)
参考資料1日本赤十字社提出資料(PDF:408KB)
参考資料2バクスター(株)提出資料(PDF:128KB)
参考資料3バイエル薬品(株)提出資料
(1〜9ページ(PDF:472KB)、
10〜14ページ(PDF:482KB)、
15〜19ページ(PDF:461KB)、
20〜25ページ(PDF:475KB)、
26〜28ページ(PDF:309KB)、
全体版(PDF:1,791KB))
照会先:厚生労働省医薬食品局血液対策課(電話番号:03−3595−2395)
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