厚生労働省

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第3回サリドマイド被害の再発防止のための安全管理に関する検討会

議事次第

日 時:平成20年9月18日(木)14時〜16時

場 所:中央合同庁舎5号館17階専用第21会議室

議 事:

1. サリドマイドの安全管理のための方策について

2. その他

(配付資料)

資料1 サリドマイド製剤安全管理手順(案) (1〜48ページ(PDF:496KB)、 49〜76ページ(PDF:428KB)、 全体版(PDF:936KB))

資料2 「サリドマイド製剤安全管理基準書(案)」に関する意見募集において寄せられた御意見(PDF:472KB)

資料3 TERMS第三者評価骨子(案)(那須参考人提出資料)(PDF:126KB)

資料4 サリドマイド製剤の安全管理に関する確認事項について(案)(PDF:358KB)

当日配布資料 「サリドマイド製剤安全管理手順案」について(意見のメモ)(PDF:95KB)

参考資料1 サリドマイドの保険診療薬剤としての早期承認の要望(PDF:39KB)

参考資料2 「サリドマイド胎芽病」に関して医学教育で教えるべき内容について(PDF:146KB)

照会先:医薬食品局安全対策課

電話番号:03−5253−1111

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