平成20年9月第2回審議参加に関する遵守事項の
検証・検討委員会資料
○議事次第(PDF:18KB)
○座席表・委員名簿(PDF:22KB)
○資料1ヒアリング資料(日本製薬工業協会提出)(PDF:287KB)
○資料2薬事・食品衛生審議会の概要について(1ページ(PDF:351KB)、
2ページ(PDF:277KB)、
3ページ(PDF:301KB)、
4ページ(PDF:350KB)、
5ページ(PDF:421KB)、
6ページ(PDF:364KB)、
7ページ(PDF:440KB)、
8ページ(PDF:221KB)、
全体版(PDF:2,725KB))
○資料3米国FDAにおける最近の動向について(PDF:106KB)
○参考資料1審議参加に関する遵守事項(PDF:254KB)
○参考資料2審議参加に関する遵守事項(参考資料)(PDF:405KB)
○参考資料3検討すべき事項及びその検討方法(案)(前回資料6)(PDF:80KB)
○参考資料4日米欧の論点毎の対比表(前回参考資料1)(1ページ(PDF:437KB)、
2ページ(PDF:545KB)、
3ページ(PDF:491KB)、
全体版(PDF:1,473KB))
○参考資料5薬事・食品衛生審議会関係規程(1〜14ページ(PDF:481KB)、
15〜31ページ(PDF:498KB)、
32〜34ページ(PDF:64KB)、
全体版(PDF:1,043KB))
○参考資料6利益相反とFDA諮問委員会への参加の適格性を判断するための手順に
関するガイダンス(仮訳)(1〜13ページ(PDF:498KB)、
14〜29ページ(PDF:482KB)、
30〜44ページ(PDF:387KB)、
全体版(PDF:1,367KB))
〈照会先〉 厚生労働省医薬食品局総務課 課長補佐菊池 TEL:03−5253−1111(内線2714) |
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