照会先：厚生労働省医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−５２５３−１１１１
平成20年7月30日
厚生労働省共用第７会議室
午後４時から
平成20年度第１回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会
議事次第
１．開会
２．議事
（１）医療機器の市販後安全対策について（報告）
（２）医療機器の不具合等報告について（報告）
（３）医療機器の感染症定期報告について（報告）
（４）医療機器の回収報告について（報告）
（５）その他
３．閉会
以 上
平成20年7月30日
平成20年度第１回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会
資料一覧
１．医療機器の市販後安全対策について（報告） |
|
（１）平成１９年度の安全対策について（まとめ） |
資料１−１(PDF:110KB) |
（２）気管切開チューブに装着する器具に係る医療事故防止対策について |
資料１−２(PDF:326KB) |
（３）薬剤溶出型冠動脈ステントの添付文書の改訂指示等について |
資料１−３ (1〜12ページ(PDF:470KB)、 13〜17ページ(PDF:456KB)、 18〜24ページ(PDF:486KB)、 25〜31ページ(PDF:457KB)、 全体版(PDF:1,870KB)) |
（４）医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について |
資料１−４(PDF:117KB) |
（５）ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について |
資料１−５(PDF:278KB) |
２．医療機器の不具合等報告について（報告） |
資料２−１(PDF:43KB) |
（１）医療機器不具合等報告 |
資料２−２ (1〜9ページ(PDF:472KB)、 10〜14ページ(PDF:455KB)、 15〜19ページ(PDF:465KB)、 20〜24ページ(PDF:477KB)、 25〜30ページ(PDF:485KB)、 31〜35ページ(PDF:434KB)、 36〜40ページ(PDF:444KB)、 41〜45ページ(PDF:447KB)、 46〜50ページ(PDF:435KB)、 51〜55ページ(PDF:448KB)、 56〜62ページ(PDF:444KB)、 全体版(PDF:5,008KB)) |
（２）医療機器外国措置報告 |
資料２−３ (1〜7ページ(PDF:455KB)、 8〜10ページ(PDF:220KB)、 全体版(PDF:681KB)) |
（３）医療機器研究報告 |
資料２−４(PDF:137KB) |
３．医療機器の感染症定期報告について（報告） |
|
（１）感染症定期報告の報告状況 |
資料３−１ (1〜10ページ(PDF:483KB)、 11〜19ページ(PDF:474KB)、 20〜26ページ(PDF:342KB)、 全体版(PDF:1,303KB)) |
（２）報告文献別一覧表 |
資料３−２ (1〜5ページ(PDF:415KB)、 6〜7ページ(PDF:206KB)、 全体版(PDF:631KB)) |
４．医療機器の回収報告について（報告） |
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（１）医療機器の回収報告の状況 |
資料４−１(PDF:59KB) |
（２）平成19年度医療機器自主回収一覧 |
資料４−２ (1〜6ページ(PDF:440KB)、 7〜11ページ(PDF:485KB)、 12〜16ページ(PDF:464KB)、 17〜21ページ(PDF:490KB)、 22〜26ページ(PDF:487KB)、 27〜31ページ(PDF:484KB)、 32〜36ページ(PDF:487KB)、 37〜40ページ(PDF:406KB)、 41〜45ページ(PDF:459KB)、 46〜50ページ(PDF:422KB)、 51〜53ページ(PDF:236KB)、 全体版(PDF:4,852KB)) |
５．その他 |
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（１）在宅酸素療法時の喫煙などの火気取扱いの注意について |
参考資料(PDF:216KB) |
以 上
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