第9回 厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の倫理指針に関する専門委員会
議事次第
日 時: 平成20年 7月10日 13:00〜15:00
場 所: 虎ノ門パストラル ローレルの間(新館5階)
議 事: 1.「臨床研究に関する倫理指針」の改正案について
◎特別ゲスト 損害保険ジャパン、東京海上日動火災
2.その他
[配付資料]
議事次第
座席表
委員名簿
資 料 1 :第8回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会の主な意見(PDF:157KB)
資 料 2 :「臨床研究に関する倫理指針」の改正についての報告(案)(PDF:278KB)
資 料 3 :臨床研究に関する倫理指針改正案(新旧対照表(案))(PDF:444KB)
資 料 4 :「臨床研究に関する倫理指針」改正案に関する意見募集における指摘の論点(案)
(1〜14ページ(PDF:452KB)、
15〜23ページ(PDF:463KB)、
24〜31ページ(PDF:432KB)、
32〜50ページ(PDF:464KB)、
51ページ(PDF:420KB)、
52〜55ページ(PDF:386KB)、
56〜75ページ(PDF:460KB)、
76〜77ページ(PDF:383KB)、
78〜85ページ(PDF:432KB)、
86〜107ページ(PDF:464KB)、
108ページ(PDF:419KB)、
109〜110ページ(PDF:382KB)、
111〜129ページ(PDF:459KB)、
全体版(PDF:1,518KB))
資 料 5 :「臨床研究に関する倫理指針」改正案に関する意見募集への対応(案)
(1〜41ページ(PDF:497KB)、
42〜56ページ(PDF:352KB)、
全体版(PDF:561KB))
資 料 6 :倉田委員提出資料(PDF:117KB)
参考資料1:臨床研究に関する倫理指針(現行版)(PDF:75KB)
参考資料2:改正GCP省令(平成20年2月29日改正)(PDF:275KB)
参考資料3:高度医療評価制度の概要
(1〜2ページ(PDF:248KB)、
3〜8ページ(PDF:494KB)、
9ページ(PDF:70KB)、
全体版(PDF:738KB))
参考資料4:損保ジャパン提出資料・東京海上提出資料(第6回臨床研究倫理指針専門委員会提出資料)(PDF:172KB)
(PDF:72KB)
※ 参考資料1〜3は第8回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会と同じ資料
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。(次のアイコンをクリックしてください。) Get Adobe Reader