薬事・食品衛生審議会
平成２０年度 第１回 血液事業部会運営委員会
議 事 次 第
| 日時： | 平成２０年５月２１日（水） １０：００〜１２：００ |
| 場所： | 弘済会館 菊（東）、梅（中・西） 東京都千代田区麹町５−１（４Ｆ） |
議題：
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
配付資料：
座席表(PDF:44KB)
委員名簿(PDF:84KB)
| 資 料 １ | 平成１９年度第５回血液事業部会運営委員会議事要旨(PDF:79KB) | |
| 資 料 ２ | 感染症定期報告について(1〜10ページ(PDF:482KB)、
11〜20ページ(PDF:441KB)、
21〜27ページ(PDF:450KB)、 28〜35ページ(PDF:474KB)、 36〜45ページ(PDF:476KB)、 46〜55ページ(PDF:444KB)、 56〜66ページ(PDF:466KB)、 67〜80ページ(PDF:439KB)、 81〜86ページ(PDF:474KB)、 87〜94ページ(PDF:497KB)、 95〜104ページ(PDF:463KB)、 105〜113ページ(PDF:458KB)、 114〜122ページ(PDF:456KB)、 123〜132ページ(PDF:429KB)、 133〜141ページ(PDF:472KB)、 142〜149ページ(PDF:494KB)、 150〜161ページ(PDF:397KB)、 162〜163ページ(PDF:460KB)、 164〜167ページ(PDF:467KB)、 全体版(PDF:8,593KB)) |
|
| 資料３−１ | 供血者からの遡及調査の進捗状況について(1〜5ページ(PDF:201KB)、
6〜7ページ(PDF:492KB)、
8〜10ページ(PDF:172KB)、 全体版(PDF:734KB)) |
|
| 資料３−２ | 血液製剤に関する報告事項について(1〜28ページ(PDF:485KB)、 29〜43ページ(PDF:495KB)、 全体版(PDF:1,219KB)) | |
| 資料３−３ | 献血件数及びＨＩＶ抗体・核酸増幅検査陽性件数(PDF:117KB) | |
| 資 料 ４ | 薬事・食品衛生審議会薬事分科会における利益相反問題への対応について（平成２０年４月２３日開催薬事分科会委員の審議参加に関する遵守事項説明会配布資料より）(PDF:418KB) | |
| 資料５−１ | フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査の結果（中間報告）について（平成２０年２月１５日公表）(PDF:70KB) | |
| 資料５−２ | フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について（平成２０年５月９日公表）(PDF:45KB) | |
| 資料５−３ | フィブリノゲン製剤をフィブリン糊として使用した可能性のある医療機関について（平成２０年４月１１日公表）(1〜10ページ(PDF:457KB)、
11〜19ページ(PDF:455KB)、
20〜24ページ(PDF:208KB)、 全体版(PDF:1,127KB)) |
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| 資料５−４ | フィブリノゲン製剤をフィブリン糊として使用した可能性のある医療機関の追加について（平成２０年５月９日公表）(PDF:43KB) | |
| 資料５−５ | 厚生労働科学研究費補助金厚生労働科学特別研究事業 フィブリノゲン納入医療機関における投与の記録保存の実態に関する研究（平成１９年度研究報告書）（平成２０年４月２２日公表）(1〜15ページ(PDF:499KB)、 16〜18ページ(PDF:66KB)、 全体版(PDF:575KB)) |
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| 資料５−６ | フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について（平成２０年４月２５日公表）(PDF:39KB) | |
| 資料５−７ | 企業、医薬食品局が保有していた血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等に関する調査の結果について（平成２０年４月３０日公表）(PDF:326KB) | |
| 資料５−８ | 平成１３年５月のフィブリノゲン製剤の投与症例３，８５９症例の報告に関する調査報告書（平成２０年４月３０日公表）(1〜13ページ(PDF:473KB)、 14〜18ページ(PDF:191KB)、 全体版(PDF:674KB)) | |
| 資料５−９ | 第２回フィブリノゲン製剤投与後の４１８例の肝炎等発症患者の症状等に関する調査検討会について（平成２０年５月１５日開催）(PDF:77KB) | |
| 資料５−10 | 田辺三菱製薬株式会社におけるフィブリノゲン製剤に係る４１８症例報告調査プロジェクトチームの活動状況等の報告について（平成２０年５月２０日公表）(PDF:90KB) | |
| 資料５−11 | Ｃ型肝炎訴訟の和解について（平成２０年５月２０日公表）(PDF:30KB) | |
| 資 料 ６ | 遡及対象製剤の処理にかかる過誤について（続報）（日本赤十字社提出資料）(PDF:106KB) |
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