薬事・食品衛生審議会
平成19年度 第4回 血液事業部会運営委員会

議 事 次 第

日時: 平成19年11月14日(水)
10:00〜12:00
場所: 霞ヶ関東京會舘「ゴールドスタールーム」
東京都千代田区霞が関3-2-5 霞ヶ関ビル35F

議題:

1. 議事要旨の確認

2. 遺伝子組換え第VIII因子製剤におけるインヒビターの発生等血液凝固因子製剤について(続報)

3. 感染症定期報告について

4. 血液製剤に関する報告事項について

5. 日本赤十字社からの報告事項について

6. その他

配付資料:

座席表(PDF:45KB)

委員名簿(PDF:84KB)

資料1−1 平成19年度第2回血液事業部会運営委員会議事要旨(案)(PDF:127KB)

資料1−2 平成19年度第3回血液事業部会運営委員会議事要旨(案)(PDF:149KB)

資 料  2 遺伝子組換え第VIII因子製剤におけるインヒビター発生について(続報)
(1〜13ページ(PDF:496KB)、14〜17ページ(PDF:187KB)、全体版(PDF:555KB))

資 料  3 感染症定期報告について
(1〜11ページ(PDF:478KB)、12〜18ページ(PDF:490KB)、19〜27ページ(PDF:475KB)、
28〜36ページ(PDF:468KB)、37〜49ページ(PDF:465KB)、50〜60ページ(PDF:485KB)、
61〜70ページ(PDF:433KB)、71〜76ページ(PDF:472KB)、77〜82ページ(PDF:436KB)、
83〜92ページ(PDF:434KB)、93〜103ページ(PDF:482KB)、104〜114ページ(PDF:474KB)、
115〜130ページ(PDF:477KB)、131〜146ページ(PDF:469KB)、147〜156ページ(PDF:468KB)、
157〜165ページ(PDF:415KB)、166〜174ページ(PDF:461KB)、175〜181ページ(PDF:463KB)、
182〜192ページ(PDF:480KB)、193〜203ページ(PDF:466KB)、204〜212ページ(PDF:394KB)、
213ページ(PDF:511KB)、214ページ(PDF:502KB)、215〜222ページ(PDF:465KB)、
223〜225ページ(PDF:271KB)、226ページ(PDF:413KB)、227〜228ページ(PDF:186KB)、
229〜230ページ(PDF:485KB)、231〜234ページ(PDF:499KB)、235〜238ページ(PDF:454KB)、
239〜242ページ(PDF:274KB)、243〜244ページ(PDF:319KB)、全体版(PDF:14,057KB))

資料4−1 供血者からの遡及調査の進捗状況について
(1〜5ページ(PDF:311KB)、6〜7ページ(PDF:465KB)、8〜10ページ(PDF:139KB)、
全体版(PDF:860KB))

資料4−2 血液製剤に関する報告事項について
(1〜22ページ(PDF:491KB)、23〜42ページ(PDF:460KB)、43〜51ページ(PDF:370KB)、
全体版(PDF:1,086KB))

資料4−3 献血件数及びHIV抗体・核酸増幅検査陽性件数(PDF:386KB)

資料5−1 献血者健康被害救済制度の運用状況について(PDF:314KB)

資料5−2 検査法の変更について(CLEIA法の導入について)(PDF:334KB)

資料5−3 遡及対象製剤の処理にかかる過誤について(PDF:147KB)

資料5−4 有効期間を変更した血小板製剤の供給開始のお知らせについて
(1〜3ページ(PDF:486KB)、4〜6ページ(PDF:153KB)、7ページ(PDF:375KB)、
全体版(PDF:1,015KB))
(資料5−1〜5−4:日本赤十字社提出資料)

資料6−1 フィブリノゲン製剤納入医療機関名等の広報について(PDF:31KB)

資料6−2 田辺三菱製薬株式会社におけるフィブリノゲン製剤に係る418症例報告調査プロジェクトチームの活動状況等の報告について(PDF:58KB)

参考資料1 医薬品における安全対策について(PDF:140KB)


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