平成18年3月24日

平成17年度第3回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会
議事次第


 医薬品等の市販後安全対策について

(1)医薬品等の使用上の注意の改訂

(2)安全対策調査会について

(3)市販直後安全性情報収集事業の実施について

(4)ゲフィチニブ検討会における検討結果に基づく対応について


 医薬品等の副作用等報告の状況について


 医薬品の感染症定期報告の状況について


 その他

(1)石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査の結果について

(2)患者向医薬品ガイドについて

(3)後発医薬品に係る情報提供の充実について

(4)医療用医薬品へのバーコード表示の実施について


(照会先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課
 Tel. 03-3595-2435



配布資料一覧


資料No.1−1 医薬品等の使用上の注意の改訂について[PDF:208KB]

資料No.1−2 医薬品等安全対策部会及び医療機器安全対策部会への調査会の設置について[PDF:79KB]

資料No.1−3 市販直後安全性情報収集事業の実施について [PDF:108KB]

資料No.1−4 ゲフィチニブ検討会における検討結果に基づく対応について[PDF:261KB]


資料No.2−1 薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について[PDF:60KB]

資料No.2−2 国内副作用報告の状況(医療用医薬品)[PDF:295KB]

資料No.2−3 国内副作用報告の状況(一般用医薬品)[PDF:109KB]

資料No.2−4 国内感染症報告の状況[PDF:138KB]

資料No.2−5 外国での新たな措置の報告状況[PDF:206KB]

資料No.2−6 研究報告の報告状況[PDF:373KB]


資料No.3−1 感染症定期報告の状況[PDF:1494KB]

資料No.3−2 報告文献別一覧表[PDF:287KB]

資料No.4−1 石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査の結果について [PDF:504KB]

資料No.4−2 患者向医薬品ガイドについて [1〜11ページ(PDF:468KB)  12〜22ページ(PDF:489KB)]

資料No.4−3 後発医薬品に係る情報提供の充実について[PDF:132KB]

資料No.4−4 医療用医薬品へのバーコード表示の実施について[PDF:168KB]


参考資料No.1[1〜15ページ(PDF:422KB)  16〜30ページ(PDF:369KB)  31〜45ページ(PDF:484KB)
 46〜58ページ(PDF:497KB)  59〜67ページ(PDF:479KB)  68〜79ページ(PDF:384KB)
 全体版(1〜79ページ(PDF:2608KB))]

参考資料No.2[1〜10ページ(PDF:470KB)  11〜21ページ(PDF:479KB)
 全体版(1〜21ページ(PDF:949KB))]

参考資料No.3PDF:48KB]

参考資料No.4PDF:216KB]



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