輸血用血液製剤でHBV（Ｂ型肝炎ウイルス）感染が
疑われた事例（７月９日報告）について
| １ | 経緯
平成１６年７月９日夕方、日本赤十字社から輸血（人赤血球濃厚液、人血小板濃厚液及び新鮮凍結血漿）によるHBV感染の疑い事例で患者が死亡した症例の報告があった。
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| ２ | 事例
10歳未満の男児。原疾患は急性リンパ性白血病。平成１５年９月１６日〜平成１６年７月５日の間に、輸血を計１９回（人赤血球濃厚液１単位を１０袋分、人血小板濃厚液10単位を８袋分及び新鮮凍結血漿２単位を１袋分）受ける。
輸血前の血液検査（平成１５年９月１６日）ではHBs抗原検査（Ｂ型肝炎ウイルスの検査）は陰性であったが、平成１６年７月６日に実施したHBs抗原検査は陽性、肝機能検査（GOT、GPT）は大幅に上昇した数値を示す。また、７月６日に新鮮凍結血漿による血漿交換（２単位製剤（約160mL）を７本使用）を行っていた。
患者は劇症肝炎による急性肝不全で７月７日に死亡。
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| ３ | 状況
| （１） | 輸血された血液製剤について
| ○ | 当該患者には、１９人の供血者から採血された赤血球製剤、血小板製剤及び新鮮凍結血漿を輸血。 |
| ○ | 当該製剤に関わる血漿は、人赤血球濃厚液２単位１本及び原料血漿１９本。
なお、赤血球製剤については、既に医療機関へ供給していたが、医療機関へは当該情報を提供済み。 |
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| （２） | １９人の供血者について
１９人の供血者のうち、１８人の献血者がその後献血しており、検査は陰性であった。（４月２１日現在）。 |
| （３） | 供血者の個別NATの試験結果
供血者１９人の保管検体について、個別NATを実施したところ、全て陰性であった。 |
| （４） | 患者の保管検体の個別NAT及びＨＢｓ抗原の試験結果
医療機関に保管されていた患者検体のうち、１２検体すべての個別NAT及び検査可能な６検体のＨＢｓ抗原検査はすべて陰性。 |
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| ４ | 検討課題
| （１） | ７月７日検査のHBc抗体（＋）について、IgM抗体が上昇していないので、HBVによるものとは考えにくい、及びHBVで劇症肝炎を発症する前にはウイルスDNAが上昇するが、この症例ではそれが見られないのでHBVは否定的との専門家の意見あり。
また、７月６日のＨＢｓ抗原が低力価であったことや６月２９日の患者検体の個別ＮＡＴ及びＨＢｓ抗原検査が陰性であるということから、７月６日の反応が非特異的な反応であることやアーチファクトである可能性が高いとの専門家の意見あり。
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| （２） | その他、７月６日の血漿交換により、個別NAT（−）となった可能性、６月２４日個別NAT（−）であるが、短期間で劇症肝炎となるのか等の問題等を整理する必要がある。 |
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| ５ | 今後の対応
１９人の供血者のうち、その後献血に来ていない１人のフォローを行う。
なお、患者の保管検体は微量であり、医療機関側の希望でＨＢｓ抗原検査を行った（すべて陰性）ことから、上記４課題確認のための「ＩｇＭ抗体検査」、「ＨＢＶ以外のウイルス検査」、「ＮＡＴ」等の検査が困難な状況となっている。 |