平成16年度感染症報告事例のまとめ(前回報告分以降)について

 平成16年9月1日報告分以降、報告(新規及び追加)があった感染症報告(疑い事例を含む。供血者からの情報により開始した遡及調査によるものを除く。)は、輸血用血液製剤88件、血漿分画製剤7件である。輸血用血液製剤の内訳は、
(1) B型肝炎報告事例  : 45
(2) C型肝炎報告事例  : 26
(3) HIV感染報告例  :
(4) その他の感染症報告例  : 17

 B型肝炎報告事例
(1) 輸血前後に感染症検査でHBs抗原(又はHBV-DNA)が陽転した事例は39例(うち、輸血後NATで陰性又は輸血前後で陽性は2例及び輸血後NAT検体なし2例)。
(2) 血液製剤を提供した献血者の保管検体の個別NAT陽性の事例は5例ある。
(3) 輸血後に死亡(原疾患による死亡を除く)したとの報告を受けた事例は2例(劇症化例含む。)である。

 C型肝炎報告事例
(1) 輸血前後に抗体検査(又はHCV-RNA)で陽転した事例は25例(うち、輸血後NATで陰性又は輸血前後で陽性は10例及び検体なし1例)。
(2) 使用した血液製剤を提供した献血者の保管検体の個別NAT陽性事例は0例。
(3) 輸血後に死亡したとの報告を受けた事例は1例。

 HIV感染報告事例
 HIV感染報告事例は0例である。

 その他感染症報告事例
(1) 細菌等感染報告事例において、血液製剤を提供した献血者の保管検体の無菌試験陽性事例は0例である。
(2) E型肝炎感染事例は2例である。別紙
(3) パルボウイルス感染及びヘルペスウイルス感染事例については、献血者の保管献体のNATは陰性である。
(4) 輸血後に死亡(原疾患による死亡を除く)したとの報告を受けた事例は0例である。

 血漿分画製剤での報告事例
(1)  前回報告の3例のうち、タココンブ、人血清アルブミンの2例は、調査の結果、タココンブについては、投与患者においてHCV陰性、人血清アルブミンについては、原料血漿及び製品ロットのNAT再検査結果について調査中である。なお、タココンブは、他の血漿分画製剤との併用、人血清アルブミンは他の分画製剤及び輸血用製剤併用例であり、他の分画製剤及び輸血用血液製剤側からも感染症報告も提出されている。
 また、前回報告3例のうち1例のpH4処理免疫グロブリンは、投与との関係なしとして報告が主治医により取り下げられた。
(2)  新規5例については、うち2例が上記タココンブと同一症例の併用例、1例が上記人血清アルブミンと同一の患者の症例であった。残り2例については、1例は調査中、もう1例は原料血漿及び製品のNAT陰性、ウイルスクリアランスも確認している。

(別表)  ・ 輸血による感染報告事例(疑い例を含む)

 ・ 国内血漿分画製剤による感染報告事例(疑い例を含む)



国内輸血例
平成13年1月13日現在

輸血によるHCV感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 FAX受付日 報告受領日 一般名 患者性別 年代 原疾患 感染症名 投与年月 投与前検査(年月) 投与後検査(年月) 受血者
個別NAT
献血者個別NAT 併用血液製剤等 備考 使用単位数 供血者
再献血※
同一供血者製剤確保※ 同一供血者製剤使用※
3-04198 A-04000181 2004/9/7 2004/9/13 人赤血球濃厚液
(放射線照射)
人血小板濃厚液
(放射線照射)
70 血液腫瘍、消化器腫瘍 B型肝炎 04/06-07 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBeAg(+)
HBcAb(+)
HBsAb(-)
HBeAb(-)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(+)
HBcAb(+)(2)
陽性 陰性     6単位 15単位 0/5 5本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04203 A-04000192 2004/9/10 2004/9/24 人赤血球濃厚液
人血小板濃厚液
30 血液腫瘍、生殖器疾患 B型肝炎 04/06 HBsAg(-) HBsAg(+)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(+)
陽性 陰性     4単位
40単位
0/6 7本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造、確保済み。  
3-04206 A-04000195 2004/9/10 2004/9/24 人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液(放射線照射)
20 血液腫瘍 B型肝炎 03/12-04/07 HBsAg(-)
HBsAb(-)
HBsAg(-)
HBsAb(+)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(-)(2)
陽性 陽性(1)
陰性(34)
  陽性となった輸血用血液と同一採血番号の原料血漿1本は確保済み、新鮮凍結血漿1本は医療機関で使用済み。新鮮凍結血漿の輸血を受けた患者は原疾患(肝硬変及び肝癌)で死亡(2/18)。
医療機関報告あり72493
8単位
16単位210単位
20/35 33本の原料血漿、7本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は32本確保済み。 原料血漿の1本は使用済み、新鮮凍結血漿は全て医療機関で使用済み。
3-04207 A-04000196 2004/9/13 2004/9/24 人血小板濃厚液(放射線照射) 80 消化器疾患 B型肝炎
C型肝炎
04/08 HBsAg(-)
HCV-Ab(-)
HBsAg(+)
HCV-Ab(+)
検体なし 陰性   C型肝炎抗体も陽転 40単位 0/4 4本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04208 A-04000197 2004/9/14 2004/9/24 人赤血球濃厚液
新鮮凍結人血漿
50 消化器悪性腫瘍 B型肝炎 98/08 HBsAg(-) HBsAg(+)(1)
HBsAg(+)
HBeAg(+)
HBeAb(-)(2)
陽性 陰性     14単位
14単位
13/14   8本の原料血漿、9本の新鮮凍結血漿、7本の赤血球MAPを製造、原料血漿は全て使用済み、FFFP及び赤血球は医療機関へ供給済み。
3-04210 A-04000206 2004/9/17 2004/9/29 人血小板濃厚液(放射線照射) 人赤血球濃厚液(放射線照射)  40 血液腫瘍 B型肝炎 03/11-03/12 HBsAg(-) HBsAg(+) 輸血前不明
輸血後陽性
陰性     80単位
4単位
5/10   10本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造。原料血漿は全て使用済み、新鮮凍結血漿は医療機関へ供給済み。
3-04211 A-04000207 2004/9/17 2004/9/29 白血球除去人赤血球浮遊液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液(放射線照射)
70 血液腫瘍 B型肝炎 03/02-05 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBeAg(+)
HBeAb(-)
HBcAb(-)
陽性(輸血後) 陰性     2単位
4単位
100単位
9/13   13本の原料血漿を製造、全て使用済み。
3-04216 A-04000214 2004/9/27 2004/10/12 人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
人血小板濃厚液(放射線照射)
<10 血液腫瘍 B型肝炎 04/03-04/09 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBeAg(+)
HBeAb(-)
HBcAb(-)
陽性(輸血後) 陰性 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン   10単位
4単位
44単位
395単位
30/71 66本の原料血漿、10本の新鮮凍結血漿、22本の赤血球MAPを製造。61本の原料血漿、5本の新鮮凍結血漿を確保済み。 5本の原料血漿は使用済み、5本の新鮮凍結血漿、赤血球MAPは全て医療機関へ供給済み。
3-04217 A-04000215 2004/9/27 2004/10/12 人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液(放射線照射)
50 血液疾患 B型肝炎 04/02-08 HBsAg(-)
HBsAb(+)
HBcAb(+)
HBsAg(-)
HBsAb(+)
HBcAb(+)
投与後2度目の検査で陽性化
HBV-DNA(-)(04/06)
HBV-DNA(+)(04/08)
陰性     4単位
34単位
360単位
26/55 59本の原料血漿、5本の新鮮凍結血漿を製造。原料血漿46本は確保。。 13本の原料血漿は使用済み。新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04220 A-04000217 2004/9/29 2004/10/12 人血小板濃厚液 60 C型肝炎、
肝硬変
B型肝炎 04/05 HBsAg(-)(1)
HBsAg(-)(2)
HBsAg(+) 陰性(投与前、投与後) 陰性     20単位 1/2 2本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04221 A-04000218 2004/10/6 2004/10/20 人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射) 新鮮凍結血漿
50 血液腫瘍 B型肝炎 04/04-10 HBsAg(-)
HBsAb(-)
HBeAg(-)
HBcAb(-)
HBeAb(-)
HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(+)
HBeAg(+)
陽性(投与前は陰性) 陰性     2単位
23単位 18単位
7/22 21本の原料血漿12本の新鮮凍結血漿、9本の赤血球MAPを製造。原料血漿は12本確保済み、新鮮凍結血漿は2本確保済み。 9本の原料血漿は使用済み、10本の新鮮凍結血漿、赤血球MAPは全て医療機関に供給済み。
3-04225 A-04000222 2004/10/8 2004/10/20 人血小板濃厚液
洗浄人赤血球浮遊液
人赤血球濃厚液
50 血液腫瘍 B型肝炎 03/10-04/02 HBsAg(-) HBsAg(-)
HBsAb(+)
HBeAg(-)
HBeAb(-)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBeAg(-)
HBeAg(+)(2)
陽性 陽性(1)
陰性(32)
  PreS/S領域を含むP領域の前半部の1550bpの塩基配列を比較した結果3カ所を除き一致。献血者と患者のHBVはともにGenotypeC塩基配列からSubtypeはadwと推定された。(別紙) 180単位
12単位
18単位
22/33 34本の原料血漿、10本の新鮮凍結血漿を製造。原料血漿は15本確保済み。 19本の原料血漿は使用済み、10本の新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04228 A-04000224 2004/10/13 2004/10/27 新鮮凍結人血漿 70 消化器腫瘍 B型肝炎 04/03 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(+)
陽性 陰性   受血者の後日の死亡に係る報告は11月26日。また、2003/5にも輸血歴があり、被疑薬として追加された。(別紙) 10単位
26単位
14/25
(2003/5)8/23
21本の原料血漿、6本の新鮮凍結血漿、22本の赤血球MAPを製造。(2003/5) 12本の原料血漿、10本の新鮮凍結血漿、23本の赤血球MAPを製造、原料血漿は2本確保済み。 21本の原料血漿は全て使用済み、新鮮凍結血漿、赤血球MAPは全て医療機関へ供給済み。(2003/5) 原料血漿は10本は使用済み、新鮮凍結血漿、赤血球MAPは全て医療機関へ供給済み。
3-04236 A-04000232 2004/10/20 2004/11/2 人血小板濃厚液(放射線照射) 60 血液腫瘍 B型肝炎 04/06-04/08 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(-)
陽性(輸血後) 陰性     30単位 2/3 3本の原料血漿を製造、確保済み。  
3-04240 A-04000236 2004/11/1 2004/11/10 人赤血球濃厚液(放射線照射)
白血球除去人赤血球浮遊液(放射線照射)
人血小板濃厚液(放射線照射)
30 血液腫瘍 B型肝炎 02/06-02/09 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(+)
陰性(輸血前)
陽性(輸血後)
陰性     40単位 18単位265単位 46/55   55本の原料血漿、11本の新鮮凍結血漿を製造。原料血漿は使用済み新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04241 A-04000237 2004/11/1 2004/11/16 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
50 血液疾患 B型肝炎 02/12 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(+)
HBcAb(+)
陽性(輸血後) 陰性     40単位
4単位
5/6   6本の原料血漿を製造、すべて使用済み。
3-04242 A-04000238 2004/11/2 2004/11/16 人血小板濃厚液(放射線照射) 60 多発性骨髄腫 B型肝炎 03/05 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(+)(1)
HBsAg(+)(2)
陽性(輸血後) 陰性     40単位 4/4   3本の原料血漿を製造、すべて使用済み。
3-04243 A-04000239 2004/11/4 2004/11/16 新鮮凍結人血漿
人赤血球濃厚液(放射線照射)
60 消化器腫瘍 B型肝炎 04/03 HBsAg(-)
HBsAb(-)
HBcAb(-)
HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(+)
HBeAg(+)
HBeAb(-)
陰性(輸血前)
陽性(輸血後)
陰性     40単位
10単位
14/33 21本の原料血漿、13本の新鮮凍結血漿、26本の赤血球MAPを製造。原料血漿は7本確保済み。 原料血漿は14本使用済み、新鮮凍結血漿及び赤血球MAPは全て医療機関に供給済み。
3-04244 A-04000240 2004/11/5 2004/11/16 人血小板濃厚液 人赤血球濃厚液 50 血液腫瘍 B型肝炎 03/10-04/06 HBsAg(-)(1)
HBsAb(-)
HBcAb(-)(2)
HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(+)
HCV-Ab(-)
陰性(輸血前)
陽性(輸血後)
陰性 乾燥スルホ化人免疫グロブリン   95単位
12単位
12/16 16本の原料血漿、5本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は11本確保済み。 5本の原料血漿は使用済み、新鮮凍結血漿全て医療機関に供給済み。
3-04246 A-04000241 2004/11/9 2004/11/22 人赤血球濃厚液(放射線照射) 40 骨折 B型肝炎 02/08 HBsAg(+) HBsAg(+)(1)
HBsAg(-)
HBsAb(+)
HBcAb(+)(2)
陰性(輸血後) 陰性     2単位
0/1   1本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿。原料血漿は全て使用済み、新鮮凍結血漿全て医療機関に供給済み。
3-04247 A-04000242 2004/11/9 2004/11/22 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液(放射線照射)
70 血液腫瘍 B型肝炎 03/5-03/6 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(-)
HBcAb(+)
陽性(輸血後) 陰性 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン   70単位
2単位
5/7   7本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は全て使用済みで、新鮮凍結血漿は医療機関へ供給済み。
3-04250 A-04000246 2004/11/12 2004/11/26 人血小板濃厚液(放射線照射)  70 血液腫瘍 B型肝炎 04/1 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBeAg(+)
HBeAb(−)
HBcAb(+)
陽性(輸血後) 陰性     10単位 1/1   1本の原料血漿製造。原料血漿は使用済み。
3-04251 A-04000245 2004/11/12 2004/11/26 人赤血球濃厚液人血小板濃厚液 30 血液腫瘍 B型肝炎 03/9-04/9 HBsAg(-)HCV-Ab(-) HBsAg(+)
HCV-Ab(-)(1)
HBsAg(+)
HCV-Ab(-)
HBcAb(+)(2)
陽性(輸血後) 陰性 pH4処理酸性人免疫グロブリン   90単位 780単位 76/121 119本の原料血漿、27本の新鮮凍結血漿製造、原料血漿は72本確保済みで、新鮮凍結血漿は9本確保済み。 原料血漿は47本使用済み。新鮮凍結血漿は18本医療機関へ供給済みで、1本は未使用。
3-04252 A-04000247 2004/11/16 2004/11/26 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 消化器癌 B型肝炎 04/8-9 HBsAg(-) HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb(+)(2)
陰性(輸血後04/09)
陽性(輸血後04/11)
陰性     5単位  0/3 3本の原料血漿製造、原料血漿は全て確保済み。  
3-04253 A-04000249 2004/11/17 2004/12/1 人赤血球濃厚液 人赤血球濃厚液(放射線照射)  60 血液腫瘍、呼吸器疾患 B型肝炎 04/3-9 HBsAg(-) HBsAg(+) (1)
HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb(-)(2)
陽性(輸血後) 陰性     4単位2単位 0/3 2本の原料血漿、3本の新鮮凍結血漿製造、原料、新鮮凍結血漿は全て確保済み。  
3-04254 A-04000250 2004/11/18 2004/12/2 人赤血球濃厚液(放射線照射)  60 女性器腫瘍 B型肝炎 04/6 HBsAg(−)HBsAb(−)HBcAb(−) HBsAg(+)(1)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(2)
陰性(輸血前)
陽性(輸血後)
陰性     4単位  1/2 2本の原料血漿、2本の新鮮凍結血漿製造、原料血漿は全て確保済み。 新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。。
3-04255 A-04000251 2004/11/18 2004/12/2 人赤血球濃厚液(放射線照射) 80 血液腫瘍 B型肝炎 04/5 HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb(−)
HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBcAb(+)
陰性(輸血前)
陽性(輸血後)(04/10)
陰性(輸血後)(04/11)
陰性     2単位  1/1 1本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿製造、原料血漿は確保済み。 新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。。
3-04256 A-04000252 2004/11/18 2004/12/2 人赤血球濃厚液(放射線照射)  80 消火器腫瘍、C型肝炎 B型肝炎 04/3 HCV-Ab(+)
HBsAg(-)
HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb-IgM(+)
HBeAg(+)
HBcAb(−)
陽性(輸血後) 陰性     4単位  1/3 3本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿製造。原料血漿は全て確保済み。 新鮮凍結血漿は医療機関へ供給済み。
3-04257 A-04000253 2004/11/18 2004/12/2 人赤血球濃厚液(放射線照射)  40 消化器腫瘍、泌尿器疾患 B型肝炎 04/7 HBsAg(-)(1)
HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBcAb(−)
HBsAg(+)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(2)
陰性(輸血前)
陽性(輸血後)
陰性     8単位  0/4 4本の原料血漿、2本の新鮮凍結血漿製造、原料、新鮮凍結血漿は全て確保済み。  
3-04260 A-04000256 2004/11/24 2004/12/7 人赤血球濃厚液人赤血球濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液(放射線照射)
60 血液腫瘍 B型肝炎 04/01-04/05 HBsAg(-) HBsAg(+)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(−)HBcAb(+)(2)
陽性(輸血後) 陰性(14本)陽性(2本)   陽性となった当該輸血用血液2本はともに照射MAP2単位で、それぞれ同一採番号の原料血漿、新鮮凍結血漿が一本ずつ製造されています。当該原料血液2本は中間原料として使用済みであり、当該新鮮凍結血漿2本は医療機関へ供給されており、使用済みです。 10単位
16単位
20単位10単位
6/16 15本の原料血漿、12本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は3本確保済み。 原料血漿は12本は使用済み、新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04263 A-04000258 2004/11/25 2004/12/9 人血小板濃厚液(放射線照射) 人赤血球濃厚液(放射線照射)新鮮凍結人血漿 30 血液腫瘍 B型肝炎 03/3-03/7 HBsAg(-) HBcAb(+)(1)
HBsAg(−)
HBsAb(+)(2)
HBeAg(+)
HBeAb(+)
HBcAb(+)
HBcAb-IgM(+)
HBsAg(−)
HBsAb(−)(3)
陰性(輸血前)
陰性(輸血後)
陰性     270単位
34単位
14単位
34/45   43本の原料血漿、2本の新鮮凍結血漿、2本の赤血球MAPを製造、原料血漿は全て使用済み、新鮮凍結血漿、赤血球MAPは全て供給済み。
3-04266 A-04000261 2004/11/30 2004/12/14 人血小板濃厚液(放射線照射) 人赤血球濃厚液(放射線照射) 40 血液腫瘍 B型肝炎 04/03-04/08 HBsAg(-) HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(1)
HBeAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(2)
陰性(輸血前)
陰性(輸血後)(04/06)
陰性(輸血後)(04/08)
陽性(04/11)
陰性     405単位 28単位
27/41 43本の原料血漿、3本の新鮮凍結血漿1本の濃厚血小板を製造、原料血漿は36本確保済み、濃厚血小板は確保済み。 原料血漿は7本使用済み、新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04268 A-04000263 2004/11/30 2004/12/14 人赤血球濃厚液人赤血球濃厚液(放射線照射) 白血球除去人赤血球浮遊液白血球除去人赤血球浮遊液(放射線照射) 新鮮凍結血漿 人血小板濃厚液(放射線照射)  50 血液腫瘍 B型肝炎 03/12-04/02 HBsAg(-) HBsAg(-)(1)
HBsAg(+)(2)
HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(3)
陽性(輸血後) 陰性     6単位12単位2単位6単位 36単位400単位
43/71 71本の原料血漿、9本の新鮮凍結血漿、18本の赤血球MAPを製造、原料血漿は3本確保済み。 原料血漿は68本使用済み、新鮮凍結血漿及び赤血球MAPは全て医療機関へ供給済み。
3-04270 A-04000265 2004/12/3 2004/12/17 新鮮凍結血漿 人赤血球濃厚液(放射線照射)  70 呼吸器疾患、消化器疾患 B型肝炎 04/5-7 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBsAb(+)
HBcAb(+)
陽性(輸血後) 陰性     32単位 6単位 7/19 15本の原料血漿、2本の人赤血球濃厚液 3本の白血球除去人赤血球、5本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は3本確保済み、新鮮凍結血漿は3本確保済み。 原料血漿は12本使用済み、人赤血球濃厚液 、白血球除去人赤血球は供給済み、新鮮凍結血漿は2本供給済み。
3-04275 A-04000269 2004/12/9 2004/12/22 人血小板濃厚液(放射線照射)  30 血液腫瘍 B型肝炎 03/12 HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(1)
HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(2)
陽性(輸血後) 陰性 乾燥スルホ化人免疫グロブリン A−04000222で供血者陽性であったため、追跡調査で判明した症例。今回の供血者はA−04000222の保管献体で献血者HBV-DNA陽性であった献血者と同一人物。また、A−04000222の保管献体と今回の患者献体の塩基配列はほぼ一致。(別紙) 10単位   1本の原料血漿を製造。 原料血漿は使用済み。
3-04276 A-04000271 2004/12/15 2004/12/28 人血小板濃厚液(放射線照射) 70 血液疾患 B型肝炎 04/3 未検査 HBsAg(−)(1)
HBsAg(−)
HBsAb(+)
HBcAb(+)(2)
陰性 陽性   供血者は「症例:10月20日報告A−04000222でB型肝炎」において、保管献体の調査の結果、HBV-DNA陽性であった献血者と同一人物。(別紙) 10単位   1本の原料血漿を製造、原料血漿は確保済み。  
3-04278 A-04000273 2004/12/15 2004/12/28 人赤血球濃厚液(放射線照射) 人血小板濃厚液(放射線照射)  70 泌尿器腫瘍 B型肝炎 04/6-8 HBsAg(−)(1)
HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(2)
HBsAg(+)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb(−)(2)
HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBcAb(+)(3)
陰性(輸血前)
陽性(輸血後)(04/08)
陽性(輸血後)(04/12)
陰性     10単位 20単位 1/7 6本の原料血漿、3本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は全て確保済み、新鮮凍結血漿は1本確保済み。 新鮮凍結血漿2本は医療機関へ供給済み。
3-04280 A-04000275 2004/12/17 2004/12/28 人赤血球濃厚液新鮮凍結血漿  <10 消化器疾患 B型肝炎 03/9-03/11 HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBsAg(−)
HBsAb(+)
HBcAb(−)
陽性(輸血後) 陰性(その後) 陰性 人血清アルブミン   6単位 12単位
9/14 6本の原料血漿、10本の新鮮凍結血漿10本のMAPを製造。 原料血漿は全て使用済み。新鮮凍結血漿とMAPは全て医療機関へ供給済み。
3-04283 A-04000278 2004/12/21 2005/1/4 人血小板濃厚液 10 血液腫瘍 B型肝炎 03/10 HBsAg(−)HBsAb(−)HBcAb(−) HBsAg(−)
HBsAb(+)
HBcAb(+)
HBeAg(−)
HBeAb(±)
陰性(輸血後) 陽性   供血者は「症例:10月20日報告A−04000222でB型肝炎」において、保管献体の調査の結果、HBV-DNA陽性であった献血者と同一人物。(別紙) 10単位
  1本の原料血漿を製造。 原料血漿は全て使用済み。
3-04287 A-04000281 2004/12/27 2005/1/4 人血小板濃厚液(放射線照射) 人赤血球濃厚液(放射線照射) 50 血液腫瘍 B型肝炎 04/6-11 HBsAg(−)(1)
HBsAg(−)
HBsAb(−)
HBeAg(-)(2) 
HBsAg(-)
HBsAb(−)(1)
HBsAg(-)
HBsAb(+)(2)
HBeAg(-)
HBeAb(±)
HBsAb(+)
HBcAb(+)(3)
陰性(輸血後)       150単位 10単位
     
3-04289 A-04000284 2004/12/27 2005/1/7 人赤血球濃厚液(放射線照射) 50 血液腫瘍 B型肝炎 04/6-7 HBsAg(−)(1)
HBsAg(−)(2)
HBsAb(−)
HBeAg(-)
HBsAg(+)
HBsAb(−)(1)
HBsAg(-)
HBsAb(+)(2)
HBeAb(-)
HBeAb(±)
HBsAb(+)
HBcAb(+)(3)
        18単位
6/9 9本の原料血漿、7本の新鮮凍結血漿を製造。 原料血漿は調査中、新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04290 A-04000285 2004/12/28 2005/1/7 人血小板濃厚液(放射線照射) 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 血液腫瘍 B型肝炎 04/3-5 HBsAg(−) HBsAg(+)
HBcAb(+)
        45単位 6単位
5/7 7本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造。 原料血漿は調査中、新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04291 A-04000286 2004/12/28 2005/1/7 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 泌尿器疾患 B型肝炎 04/7 HBsAg(−) HBsAg(−)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(−)
HBeAg(-)
HBeAb(+)
HBcAb(+)(2)
        3単位
3/3 3本の原料血漿を製造。 原料血漿は調査中。
3-04198 A-04000181 2004/9/7 2004/9/13 人赤血球濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液(放射線照射)
70 血液腫瘍、消化器腫瘍 B型肝炎 04/06-07 HBsAg(-) HBsAg(+)
HBeAg(+)
HBcAb(+)
HBsAb(-)
HBeAb(-)(1)
HBsAg(+)
HBsAb(+)
HBcAb(+)(2)
陽性(輸血後) 陰性     6単位 15単位 0/5 5本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04207 A-04000196 2004/9/13 2004/9/24 人血小板濃厚液(放射線照射) 80 消化器疾患、敗血症 B型肝炎
C型肝炎
04/08 HBsAg(-)
HCV-Ab(-)
HBsAg(+)
HCV-Ab(+)
検体なし 陰性     40単位 0/4 4本の原料血漿を製造、全て確保済み。  


輸血によるHCV感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 FAX受付日 報告受領日 一般名 患者性別 年代 原疾患 感染症名 投与年月 投与前検査(年月) 投与後検査(年月) 受血者個別NAT 献血者個別NAT 併用血液製剤等 備考 使用単位数 供血者再献血※ 同一供血者製剤確保※ 同一供血者製剤使用※
3-04189 A-04000172 2004/9/1 2004/9/13 人赤血球濃厚液(放射線照射) 20 消化器疾患 C型肝炎 04/06 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陰性 陰性     4単位 1/4 4本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04190 A-04000173 2004/9/1 2004/9/13 人赤血球濃厚液(放射線照射)人血清アルブミン(UNKOWNDRUG) 70 呼吸器腫瘍 C型肝炎 04/03-04/07 HCV-Ab(-) HCV-Ab(-)(1)
HCV-Ab(-)(2)
HCV-Ab(+)(3)
陰性 陰性     13単位
50ml
0/7 6本の原料血漿、6本の新鮮凍結血漿を製造、確保済み。  
3-04193 A-04000176 2004/9/3 2004/9/13 人赤血球濃厚液 70 消化器腫瘍 C型肝炎 02/09 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 検体なし 陰性     6単位 2/3   3本の原料血漿、2本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は全て使用済み、FFPは全て医療機関へ供給済み。
3-04195 A-04000178 2004/9/7 2004/9/13 人赤血球濃厚液(放射線照射) 80 脳循環疾患 C型肝炎 02/05 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陰性 陰性     4単位 1/2   2本の原料血漿を製造し、使用済み。
3-04196 A-04000179 2004/9/7 2004/9/13 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 心疾患 C型肝炎 04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性(2004/07) 陰性     8単位 2/5 5本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04200 A-04000184 2004/9/9 2004/9/21 人赤血球濃厚液(放射線照射) 10 骨折 C型肝炎 03/02 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性     6単位 1/4   4本の原料血漿、2本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は全て使用済み、FFPは全て医療機関へ供給済み。
3-04205 A-04000194 2004/9/10 2004/9/24 人赤血球濃厚液 90 消化器腫瘍 C型肝炎 04/08 HCV-Ab(-)
HCV-RNA(-)
HCV-Ab(+)
HCV-RNA(+)
陽性 陰性   三人のうち二人は再来適合。一人は呼び出し検査で陰性 6単位 2/3 2本の原料血漿、3本の新鮮凍結血漿を製造、確保済み。  
3-04222 A-04000219 2004/10/6 2004/10/20 新鮮凍結人血漿 30 B型肝炎 C型肝炎 03/04 HBV-DNA(+)HCV-RNA(-)(1)
HBsAg(+)HCV-Ab(-)(2)
HBsAg(+)HCV-Ab(+) HCV-RNA陽性(2004/9) 陰性     12単位 5/6 4本の原料血漿、2本の凍結人血漿、6本の赤血球MAPを製造。 原料血症は全て使用済み。新鮮凍結血漿及び赤血球MAPは全て医療機関へ提供済み。
3-04229 A-04000225 2004/10/13 2004/10/27 人赤血球濃厚液(放射線照射)人血小板濃厚液(放射線照射)硫酸イセパマイシン 90 呼吸器疾患 C型肝炎 04/08 HCV-Ab(+) HCV-Ab(+) 陰性 陰性     2単位
10単位2バイアル
0/2 2本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造、全て確保済み。  
3-04231 A-04000226 2004/10/13 2004/10/27 人赤血球濃厚液
新鮮凍結人血漿
40 消化器疾患 C型肝炎 01/11 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陰性 陰性     6単位
8単位
4/7   7本の原料血漿、4本の赤血球MAPを製造。原料血漿は全て使用済み。赤血球MAPは全て医療機関へ供給済み。
3-04234 A-04000230 2004/10/19 2004/11/2 人赤血球濃厚液(放射線照射) 40 代謝疾患、泌尿器疾患 C型肝炎 03/11-04/01 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性     16単位 2/11   9本の原料血漿、9本の新鮮凍結血漿を製造。原料血漿は全て使用済み、新鮮凍結血漿は全て医療機関に供給済み。
3-04237 A-04000233 2004/10/20 2004/11/2 人赤血球濃厚液 30 交通事故 C型肝炎 04/09 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性(輸血前)陽性(輸血後) 陰性     13単位 0/7 4本の原料血漿、6本の新鮮凍結血漿を製造、全て確保済み。  
3-04239 A-04000235 2004/10/27 2004/11/10 人赤血球濃厚液(放射線照射) 80 呼吸器疾患 C型肝炎 04/08 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陰性 陰性     4単位 0/2 2本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造。原料血漿と新鮮凍結血漿は全て確保済み。  
3-04258 A-04000254 2004/11/19 2004/12/2 人赤血球濃厚液(放射線照射)人赤血球濃厚液 50 消化器腫瘍 C型肝炎 04/10 HBsAg(−)HBsAb(+)HCV-Ab(−) HBsAg(−)HBcAb(+)HCV-Ab(+) 陰性(輸血前)陽性(輸血後) 陰性     4単位
6単位
0/5 5本の原料血漿、4本の新鮮凍結血漿製造、原料、新鮮凍結血漿は全て確保済み。  
3-04259 A-04000255 2004/11/22 2004/12/2 新鮮凍結人血漿 60 泌尿器疾患 C型肝炎 04/06 HCV-Ab(-) HCV-Ab(-)(1)
HCV-Ab(+)(2)
陰性(輸血前)陽性(輸血後) 陰性     30単位 5/6 同一採血番号の製剤なし  
3-04264 A-04000259 2004/11/26 2004/12/9 人赤血球濃厚液 60 消化器疾患 C型肝炎 03/9 HCV-Ab(−) HCV-Ab(+) 陽性(輸血後) 陰性     6単位
0/3 3本の原料血漿、2本の新鮮凍結血漿を製造。 原料血漿は全て使用済み。新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04268 A-04000262 2004/11/30 2004/12/14 人血小板濃厚液(放射線照射) 50 血液腫瘍 C型肝炎 04/07 HCV-Ab(−) HCV-Ab(+) 陽性(輸血後) 陰性     100単位
5/7 6本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04272 A-04000267 2004/12/7 2004/12/17 人血小板濃厚液(放射線照射) 30 自己免疫性肝炎、B型肝炎キャリア C型肝炎 04/09 HCV-Ab(−) HCV-Ab(+) 陰性(輸血前)陽性(輸血後) 陰性     10単位 1/1 1本の原料血漿を製造、確保済み。  
3-04274 A-04000268 2004/12/9 2004/12/22 人赤血球濃厚液 60 呼吸器腫瘍 C型肝炎 04/06 HCV-Ab(−) HCV-Ab(+)         4単位 3/3 3本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は全て確保済み。 新鮮凍結血漿は供給済み。
3-04277 A-04000272 2004/12/15 2004/12/28 人赤血球濃厚液 90 骨折、貧血 C型肝炎 04/11 HCV-Ab(−) HCV-Ab(+) 陰性(輸血後) 陰性     2単位 0/1 1本の原料血漿を製造。 原料血漿は使用済み。
3-04284 A-04000282 2004/12/21 2005/1/4 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 消化器疾患 C型肝炎 04/5 未検査 HCV-Ab(-)(1)HCV-Ab(+)(2) 陰性(輸血後) 陰性     6単位
1/3 3本の原料血漿、3本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿は全て確保済み。 新鮮凍結血漿は全て医療機関へ供給済み。
3-04285 A-04000279 2004/12/22 2005/1/4 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 呼吸器疾患 C型肝炎 04/8-9 HCV-Ab(−) HCV-Ab(+) 陰性(輸血後) 陰性     6単位
0/3 3本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造、原料血漿、新鮮凍結血漿は全て確保済み。  
3-04286 A-04000280 2004/12/22 2005/1/4 人赤血球濃厚液(放射線照射) 80 消化器腫瘍 C型肝炎 04/8 HCV-Ab(−) HCV-Ab(+)     人血清アルブミン   4単位
  2本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造。  
3-04288 A-04000283 2004/12/27 2005/1/7 人赤血球濃厚液(放射線照射)新鮮凍結血漿  50 呼吸器疾患 C型肝炎 04/7 HCV-Ab(−) HCV-Ab(+) 陽性(輸血後)       4単位 4単位
1/4 4本の原料血漿、2本の新鮮凍結血漿、2本のMAPを製造。 原料血漿は調査中、新鮮凍結血漿とMAPは全て医療機関へ供給済み。
3-04292 A-04000287 2004/12/28 2005/1/7 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 消化器腫瘍 C型肝炎 03/8-9 HCV-Ab(−) HCV-RNA(+)(1)HCV-Ab(+)(2) 陽性(輸血後)       8単位 0/4 4本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造。 原料血漿は調査中、新鮮凍結血漿は医療機関へ供給済み。
3-04293 A-04000288 2004/12/28 2005/1/7 人赤血球濃厚液新鮮凍結血漿人血小板濃厚液(放射線照射) 60 若年性関節炎、サイトメガロウイルス腸炎 C型肝炎 04/6-8 HCV-Ab(−) HCV-RNA(+) 陰性(輸血前)陽性(輸血後) 陰性     22単位16単位20単位
5/21 19本の原料血漿、4本の新鮮凍結血漿、7本のMAPを製造、原料血漿は9本確保済み、新鮮凍結血漿は1本確保済み。 19本の原料血漿、4本の新鮮凍結血漿、7本のMAPを製造、原料血漿は10本使用済み、新鮮凍結血漿は医療機関へ3本供給済み、赤血球MAPは全て医療機関へ供給済み。


輸血によるHEV感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 FAX受付日 報告受領日 一般名 患者性別 年代 原疾患 感染症名 投与年月 投与前検査(年月) 投与後検査(年月) 受血者個別NAT 献血者個別NAT 併用血液製剤等 備考 使用単位数 供血者再献血※ 同一供血者製剤確保※ 同一供血者製剤使用※
3-04227 A-04000223 2004/10/8 2004/10/20 人血小板濃厚液(放射線照射) 60 血液腫瘍 E型肝炎 04/09 HEV-RNA(-)(04/08) HEV-RNA(-)(04/09)
HEV-RNA(+)(04/10)
HEVAb−IgG(+)(04/10)
陽性(04/10)陰性(04/12) 陽性     10単位   1本の原料血漿、を製造、原料血漿は確保済み。  
3-0427 A-04000266 2004/12/3 2004/12/17 人赤血球濃厚液人血小板濃厚液 20 血液腫瘍 E型肝炎 99−00     陽性(輸血後)     別紙        


輸血による細菌等感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 FAX受付日 報告受領日 一般名 患者性別 年代 原疾患 感染症名 投与年月 投与前検査(年月) 投与後検査(年月) 受血者個別NAT 献血者個別NAT 併用血液製剤等 備考 使用単位数 供血者再献血※ 同一供血者製剤確保※ 同一供血者製剤使用※
3-04192 A-04000175 2004/9/3 2004/9/13 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 血液腫瘍 細菌感染 04/08     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 無菌試験適合     2単位   1本の原料血漿を製造、確保済み。  
3-04191 A-04000174 2004/9/7 2004/9/13 人血小板濃厚液(放射線照射) 80 血液疾患 細菌感染 04/09     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 無菌試験適合     10単位   1本の原料血漿を製造、確保済み。  
3-04197 A-04000180 2004/9/7 2004/9/13 人血小板濃厚液(放射線照射) 30 血液腫瘍 細菌感染 04/09     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 無菌試験適合 骨髄移植   10単位   1本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04199 A-04000183 2004/9/8 2004/9/21 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 消化器腫瘍 細菌感染 04/09     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性 無菌試験適合   敗血症性ショックによる死亡との主治医の報告。輸血後の患者血液からは菌は検出されていない。 2単位   1本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造、確保済み。  
3-04215 A-04000211 2004/9/24 2004/9/29 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 婦人科腫瘍 細菌感染 04/09   セラチア菌検出 抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 同一採血番号の血漿3本で無菌試験を実施、適合     6単位   3本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造、全て確保済み。  
3-04219 A-04000216 2004/9/27 2004/10/12 人赤血球濃厚液 40 消化器腫瘍、生殖器腫瘍 細菌感染 04/09     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 一本は当該輸血用血液製剤及び同一採血番号の血漿1本で無菌試験を実施、適合     4単位   2本の原料血漿、2本の新鮮凍結血漿を製造、全て確保済み。  
3-04224 A-04000221 2004/10/8 2004/10/20 人血小板濃厚液(放射線照射) 60 血液腫瘍 細菌感染 04/10     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 無菌試験適合     10単位   1本の原料血漿を製造、確保済み。  
3-04232 A-04000227 2004/10/13 2004/10/27 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 呼吸器腫瘍 細菌感染 04/09   Candida glabrata   同一採血番号の血漿及び当該輸血用血液製剤(セグメント)で無菌試験を実施、適合   患者は平成16年10月28日原疾患(肺ガン)で死亡。なお、担当医は輸血との関連性はなしとのこと。     1本の原料血漿を製造、確保済み。  
3-04233 A-04000228 2004/10/14 2004/10/27 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 血液腫瘍 細菌感染 04/10     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 当該輸血用血液製剤で無菌試験を実施、適合     2単位   1本の原料血漿、1本の新鮮凍結血漿を製造、全て確保済み。  
3-04238 A-04000234 2004/10/27 2004/11/10 人赤血球濃厚液(放射線照射)新鮮凍結人血漿人赤血球濃厚液 80 循環器疾患 細菌感染 04/10 陰性     同一採血番号の血漿9本で無菌試験を実施、適合 ヘパリンナトリウム   2単位
6単位
8単位
  7本の原料血漿、6本の新鮮凍結血漿、3本の赤血球MAPを製造。原料血漿と新鮮凍結血漿は全て確保済み。 3本の赤血球MAPは全て医療機関へ供給済み。
3-04248 A-04000243 2004/11/11 2004/11/22 人血小板濃厚液(放射線照射) 50 血液疾患 細菌感染 04/11     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 当該血小板製剤及び同一採血番号の血漿で無菌試験を実施、適合 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン   20単位   2本の原料血漿えを製造。原料血漿は確保済み。  
3-04261 A-04000257 2004/11/25 2004/12/9 人赤血球濃厚液 10 循環器疾患 菌血症 04/11             1単位   1本の原料血漿、を製造、原料血漿は確保済み。  
3-04269 A-04000264 2004/12/1 2004/12/14 人赤血球濃厚液 70 血液腫瘍 細菌感染 04/11     抗血漿タンパク質抗体検査:陰性、血漿タンパク質欠損検査:欠損無し 当該製剤及び同一採血番号の血漿で無菌試験を実施、適合     4単位   2本の原料血漿を製造、全て確保済み。  
3-04279 A-04000274 2004/12/16 2004/12/28 人赤血球濃厚液 60 消化器疾患 細菌感染 04/12             2単位      


輸血によるその他ウイルス感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 FAX受付日 報告受領日 一般名 患者性別 年代 原疾患 感染症名 投与年月 投与前検査(年月) 投与後検査(年月) 受血者個別NAT 献血者個別NAT 併用血液製剤等 備考 使用単位数 供血者再献血※ 同一供血者製剤確保※ 同一供血者製剤使用※
3-04194 A-04000177 2004/9/6 2004/9/13 人赤血球濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
人血小板濃厚液(放射線照射)
白血球除去人赤血球浮遊液(放射線照射)
50 血液腫瘍 パルボウイルス感染 03/07 検査値なし B19-Ab(IgM) (-)、
B19-Ab(IgG) (-)
パルボウイルスB19-DNA陽性 陰性 血液幹細胞移植   2単位
2単位
30単位
2単位
7/7   7本の原料血漿を製造、全て使用済み。
3-04249 A-04000244 2004/11/12 2004/11/26 人赤血球濃厚液(放射線照射) 赤血球MAP 人血小板濃厚液(放射線照射) 人血小板濃厚液新鮮凍結人血漿 70 心疾患 ヘルペス肺炎 04/10 HSV−IgG(+)
HSV−IgM(−)
HSV-DNA(-)
HSV−IgG(+)HSV−IgM
(−)HSV-DNA(-)
陰性(輸血後) 陰性     12単位 10単位35単位 20単位
30単位
  17本の原料血漿、5本の新鮮凍結血漿製造。原料血漿は調査中。新鮮凍結血漿は確保済み。  


  国内血漿分画製剤による感染報告事例(疑い例を含む)
平成16年12月28日現在

登録番号 FAX受付日 報告受領日 一般名 患者性別 年代 原疾患 感染症名(感染疑いを含む。) 投与年月 投与前検査(年月) 投与後検査(年月) 受血者個別NAT 原料血漿・製品NAT検査(再検査・製造時検査の別) 併用血液製剤等 備考
A-04000024 2004/04/15 2004/8/19 人血清アルブミン 10 消化器疾患 C型肝炎 02/05 HCV-Ab(-)
HCV-Ab(-)
(投与後第1回)
HCV-Ab(+)
(投与後第2回)
  同一ロット保存サンプルNAT陰性   MAP血を2002/08に使用。MAP使用時の患者NAT (+)
A-04000045   2004/05/07 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン(併用:乾燥スルホ化人免疫グロブリン) 70 開放骨折他 C型肝炎 03/08 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性(原血漿、製品) A04000082と同一症例 ミニプールNAT及び製品NATすべて陰性。ウイルスクリアランス指数は9以上。医療機関を調査したが、感染経路は十分解明されていない。
A-04000082 2004/06/02 2004/06/11 乾燥スルホ化人免疫グロブリン(併用:乾燥抗破傷風人免疫グロブリン) 70 開放骨折他 C型肝炎 03/08 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性(原血漿、製品) A04000045と同一症例 ミニプールNAT及び製品NATすべて陰性。ウイルスクリアランス指数は9以上。医療機関を調査したが、感染経路は十分解明されていない。
A-04000182 2004/9/2 2004/9/16 タココンブ 60 呼吸器腫瘍 C型肝炎 04/07 HCV-Ab(-)
HCV-Ab(+)
2004/9HCV-RNA陰性
第三者機関の再検査において
HCV-Ab(-)
原料血漿については、陰性  
患者再検査陰性であり、感染はなかったと考えられる
A-04000186 2004/9/10 2004/9/22 人血清アルブミン(併用:人赤血球濃厚液)
(バクスター社製)
60 心疾患 C型肝炎 04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ag(-)
HCV-Ab(+) HCV-Ag(-)
陽性 調査中 日赤3-04196と同じ
他社のアルブミンも使用。
他社からも報告済み
ウイルスクリアランス指数は9以上。
A-04000198 2004/9/15 2004/9/27 人血清アルブミン(併用:人赤血球濃厚液)
(アベンテイス・ファーマ社製)
60 心疾患 C型肝炎 04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ag(-)
HCV-Ab(+) HCV-Ag(-)
  調査中 日赤3-04196と同じ
他社のアルブミンも使用。
他社からも報告済み
ウイルスクリアランス指数は9以上。
A-04000213 2004/10/4 2004/10/5 フィブリノゲン加第13因子 60 呼吸器腫瘍 C型肝炎 04/08 HCV(-) HCV(+) 2004/9HCV-RNA陰性
第三者機関の再検査において
HCV-Ab(-)
  A-04000182と同一症例。タココンブ使用。
患者再検査陰性であり、感染はなかったと考えられる。
  2004/12/3   ポリエチレングリコール処理抗HBs人免疫グロブリン 50 感染予防 C型肝炎 2003/12/12 2003/12−2004/02   HCV(-)(1) 
HCV(+)(2)
  当該ロット製品及び原料血漿のNAT再検査陰性   当該ロット製品及び血漿のNAT再検査陰性。ウイルスクリアランス指数は9以上。
A-04000270 2004/12/24 2004/12/24 フィブリノゲン加第13因子 タココンブ 60 呼吸器腫瘍 C型肝炎 04/08 HCV(-) HCV(+) (1)
HCV(-)(2)
    A-04000213と同一症例 再提出(患者再検査陰性であり、感染はなかったと考えられる)
  2004/12/27   人血清アルブミン フィブリノゲン加第13因子 70 心疾患、消化器疾患 C型肝炎 02/10 HCV-Ab(-)
HCV-Ab(±)
  調査中   調査中

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