厚生労働省医薬食品局血液対策課長 様
日本赤十字社 血液事業本部長
血液製剤に関する報告事項について
平成１７年１月13日付事務連絡によりご依頼のありました標記の件については、下記により回答いたします。
記
| １． |
平成１５年９月５日付けで報告された輸血用血液製剤でＨＩＶの感染が疑われる事例について、残る３人の供血者のその後の検査結果。来訪がなければ、その旨。
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残る３人のその後の来訪なし。（８名中５名が来所、検査はすべて陰性）
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| ２． |
平成１６年７月９日付けで報告された輸血用血液製剤でＨＢＶ（Ｂ型肝炎ウイルス）感染が疑われる事例について、残る１１人の供血者のその後の検査結果。来訪がなければ、その旨。
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１人の献血者がその後献血しており、検査は陰性。（１９名中９名が来所、検査はすべて陰性）
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| ３． |
平成１６年３月２２日付けで報告された輸血用血液製剤でＨＢＶ（Ｂ型肝炎ウイルス）感染が疑われる事例について、残る１１人の供血者のその後の検査結果。来訪がなければ、その旨。
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２人の献血者がその後献血しており、検査は陰性。（３７名中２８名が来所、検査はすべて陰性）
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| ４． |
平成１６年１１月２６日付けで報告された輸血用血液製剤でＨＢＶ（Ｂ型肝炎ウイルス）感染が疑われる事例について、残る２４人の供血者のその後の検査結果。来訪がなければ、その旨。
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残る２４人のその後の来訪なし。（４８名中２４名が来所、検査はすべて陰性） |
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| ５． |
平成１６年１２月９日付けで報告された輸血用血液製剤でＨＢＶ（Ｂ型肝炎ウイルス）感染が疑われる事例について、
| （１） |
平成１５年９月以前の供血血液及び受血者の状況。
平成15年9月22日献血（過去の感染症報告）から平成14年4月22日献血（過去の感染症報告）までの間に８回供血歴があり、これらに由来する人血小板濃厚液５本及び人赤血球濃厚液１本は供給済み、原料血漿７本は使用済みであった。
８回の供血血液のうち１回がHBV個別NAT陽性で、７回はHBV個別NAT陰性であった。
HBV個別NAT陽性例は平成15年6月9日採血であり、血清学的検査結果は、HBｓ抗原陰性、HBs抗体陰性、IgM-HBc抗体陰性、HBｃ抗体陽性［EIA法］であった。当該受血者は６０歳代女性、平成15年6月10日人血小板濃厚液１本を輸血した。輸血前HBｓ抗原陰性、輸血後検査なし。同年８月血液疾患の合併症により死亡。
その他７回の供血血液の受血者情報については、現在調査中である。 |
| （２） |
受血者の健康状態の確認。
| １） |
平成16年1月19日採血について（最初の感染事例報告 平成16年10月18日報告分）
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肝機能検査値は２桁になり落ち着いているとの情報を得ている。 |
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| ２） |
平成15年12月29日採血について（第２の感染事例報告 平成16年12月9日報告分、Look Back (4)）
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HBV-DNAは陰性となり、肝機能検査値の異常は認められていない。 |
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| （３） |
その他新たに判明した事項。
| １） |
平成14年4月22日採血について（過去の感染症報告）
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クローニングにより、輸血後8ヶ月後では2種類の変異株が、11ヶ月後の患者検体では１種類の変異株が存在していたが、最初の感染事例報告時のウイルス塩基配列解析結果と同様にウイルスに相同性ありと考えられる結果が得られた。 |
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| ２） |
平成16年3月10日採血について（Look Forward (8)）
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新たに感染症報告があった。（平成16年12月15日厚労省報告）
輸血後の肝機能検査値は、以下のとおり。
輸血後約7ヶ月AST（GOT）32，ALT（GPT）60 |
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| ３） |
平成15年10月22日採血について（Look Back (2)）
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新たに感染症報告があった。（平成16年12月21日厚労省報告）
輸血前後の肝機能検査値の異常は認められていない。
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| ６． |
平成１６年１０月８日付けで報告された輸血用血液製剤でＨＥＶ（Ｅ型肝炎ウイルス）感染が疑われた事例について、
| （１） |
供血者のその後の健康状況。
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供血後１ヶ月目でHEV-RNA陰性となり、2ヶ月目にHEV-IgG抗体及びIgM抗体検査が陽性となった。肝機能検査値は、ALT（GPT）20。 |
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| （２） |
受血者の健康状態の確認。
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輸血後90日でHEV-RNA検査陰性、95日でAST（GOT）21，ALT（GPT）26
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| ７． |
平成１６年１２月３日付けで報告された輸血用血液製剤でＨＥＶ（Ｅ型肝炎ウイルス）感染が疑われた事例について、供血者の喫食歴及び受血者との塩基配列の比較の調査結果。
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供血者の喫食歴については、継続的に調査中。供血者と受血者との塩基配列については、ほぼ100％の相同性が確認された。
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| ８． |
平成１６年１２月１７日開催薬事・食品衛生審議会安全技術調査会提出資料「問診による捕捉調査の実施状況について」について、その後の調査実施状況。
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