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血液及び血液製剤について

1 血液の組成

 血液の組成 


2 血液製剤の区分

(平成13年)
種類 用途例 構成比(*)
(1) 輸血用血液製剤
  (1)血漿製剤 重症肝疾患 29.8%
(2)赤血球製剤 貧血 55.4%
(3)血小板製剤 血小板減少症 14.1%
(4)全血製剤 赤血球と血漿成分を同時に必要とする場合 0.7%
 
(2) 血漿分画製剤(主なもの)
  (1)血液凝固因子製剤 血友病 17.0%
(2)免疫グロブリン製剤 重症感染症 28.6%
(3)アルブミン製剤 重度熱傷、ネフローゼ 54.4%

 
 製造量の構成比を示す。なお、血漿分画製剤の構成比は、各製剤の血漿換算量により算出。血液凝固因子製剤については、血液凝固第VIII因子製剤の数字により算出。


献血者数及び献血量の推移

献血者数及び献血量の推移


日本の血液事業の概要

    日本の血液事業の概要


平成13年度における原料血漿の利用計画

平成13年度における原料血漿の利用計画


日本における輸血後肝炎発症率の年次別推移

日本における輸血後肝炎発症率の年次別推移

注1  C100-3: C型肝炎ウイルス発見後早期に開発されたC型肝炎ウイルス抗体検査(第1世代検査法)
注2  PHA法、PA法: 特異性・感度が改善されたC型肝炎ウイルス抗体検査(第2世代検査法)
「日本赤十字社輸血後肝炎の防止に関する特定研究班」
研究報告書(1993.4~1996.3)を基に厚生労働省作成


血漿分画製剤の自給率の推移

血漿分画製剤の自給率の推移

血液凝固第VIII因子製剤の自給率について

  • 血液由来の製剤については、平成6年に自給率100%を達成。《倫理性等の観点》
  • 遺伝子組換え製剤を含めると、自給率は52.2%。《安定供給の観点》

※平成13年において一部の遺伝子組換第VIII因子製剤の輸入が一時停止した。


アルブミン製剤の製造量

アルブミン製剤の製造量


免疫グロブリン製剤の供給量

免疫グロブリン製剤の供給量


血液凝固第VIII因子製剤の供給量

血液凝固第VIII因子製剤の供給量


血漿分画製剤の市場の状況

アルブミン製剤のシェア

アルブミン製剤のシェア

 ウェルファイドについては、献血由来製剤(□)と製剤輸入(■)の両方を含む。


グロブリン製剤のシェア

グロブリン製剤のシェア

 ウェルファイドについては、献血由来製剤(□)と製剤輸入(■)の両方を含む。

第VIII因子製剤のシェア(遺伝子組換え製剤を含む)

第VIII因子製剤のシェア(遺伝子組換え製剤を含む)

 バクスター、バイエルの製品は遺伝子組換え製剤
 平成13年度において、バイエルの遺伝子組換え製剤の輸入が一時停止した。


血液製剤の自給見通し
(「血液行政の在り方に関する懇談会報告書」(平成9年)における推計)

血液製剤の自給見通し(「血液行政の在り方に関する懇談会報告書」(平成9年)における推計)


血漿分画製剤の製造・輸入の状況(平成13年)

  第VIII因子製剤 アルブミン製剤 グロブリン製剤 その他 合計
製造・輸入量 献血由来 12,320万単位
(日赤9,797,民間2,523)
(52.2%)
64.0万リットル
(日赤21, 民間43)
(33.8%)
80.0万リットル
(民間80)
(80.6%)
(主なもの)
第IX因子製剤2,584万単位
アンチトロンビンIII 38.0万リットル
輸入 11,288万単位

(47.8%)
125.1万リットル

(66.2%)
19.2万リットル

(19.4%)
(主なもの)
第IX因子製剤複合体551万単位
アンチトロンビンIII 22.4万リットル
全体 23,608万単位

(100.0%)
189.1万リットル

(100.0%)
99.2万リットル

(100.0%)
医療費
(薬価ベースによる推計)
献血由来 94.3億円
(日赤74.5,民間19.8)
(52.3%)
114.5億円
(日赤40.8,民間73.7)
(39.0%)
367.0億円
(民間367)
(84.9%)
174.8億円
(日赤0.2,民間174.6)
(40.6%)
750.6億円
(日赤115.5,民間635.1)
(56.2%)
輸入 86.0億円

(47.7%)
178.8億円

(61.0%)
65.5億円

(15.1%)
255.6億円

(59.4%)
585.9億円

(43.8%)
全体 180.3億円

(100.0%)
293.3億円

(100.0%)
432.5億円

(100.0%)
430.4億円

(100.0%)
1,336.5億円

(100.0%)

 製造量は、暦年の実績量を原料血漿換算により示している。(第VIII因子製剤は、万単位での表示。)
 医療費は、暦年の製剤ごとの供給実績×薬価により推計。
 第VIII因子製剤は、遺伝子組換え製剤を含む。
 グロブリン製剤は、主な免疫グロブリン製剤の集計による。
 「その他」は第IX因子製剤、特殊人免疫グロブリン、トロンビン製剤、組織接着剤、インヒビター製剤(遺伝子組換え製剤含む。)など。


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