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医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究経費

事業内通番	事業名	研究代表者	所属施設	職名	研究課題名	交付決定額（千円）
事業内通番	事業名	研究代表者	機関名（大学、研究所、病院等）	職名	研究課題名	交付決定額（千円）
1	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小島　肇	国立医薬品食品衛生研究所	室長	国際協調を重視した化粧品・医薬部外品における安全性試験法の再評価に関する研究	7,700
2	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	川西　徹	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	医薬品の製造・品質管理の高度化と国際化に対応した日本薬局方の改正のための研究	5,600
3	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	伊藤　進	香川大学	教授	小児等の特殊患者に対する医薬品の適正使用に関する研究	11,900
4	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	四方田　千佳子	国立医薬品食品衛生研究所	第一室長	後発医薬品の同等性ガイドラインにおける試験条件の最適化に関する研究	4,200
5	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小林　和夫	国立感染症研究所	部長	ウイルス検出を目的とした体外診断薬の再評価技術基盤に関する研究	12,000
6	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	牧野　茂義	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院	輸血部長	輸血用血液製剤及び血漿分画製剤投与時の効果的なインフォームド・コンセントの実施に関する研究	8,600
7	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	樋口　輝彦	独立行政法人　国立精神・神経医療研究センター	総長	慢性疾患における多剤併用と副作用発現との関連に係る疫学調査の手法に関する研究	8,580
8	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	鍋島　俊隆	名城大学	教授	乱用薬物による薬物依存の発症メカニズム・予防・診断及び治療法についての研究	18,000
9	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	部長	法規則薬物の分析と鑑別に関する研究	8,000
10	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大橋　裕一	愛媛大学	教授	アカントアメーバ角膜炎制御におけるレンズケアの重要性	6,400
11	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	望月　正隆	一般社団法人　薬学教育協議会	代表理事	薬剤師需給動向の予測に関する研究	5,000
12	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	池田　正行	長崎大学	教授	コンパニオン体外診断用医薬品の臨床性能試験の在り方に関する再帰的研究（23270201）	6,500
13	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	倉根　一郎	国立感染症研究所	副所長	血液製剤の安全性確保と安定供給のための新興・再興感染症の研究	9,080
14	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	内田　恵理子	国立医薬品食品衛生研究所	第一室長	血液製剤への核酸増幅検査（ＮＡＴ）の実施及びその精度管理に関する研究	8,500
15	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	吉川　裕之	筑波大学	教授	妊娠・授乳期における医療用医薬品の使用上の注意の在り方に関する研究	2,400
16	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	栗山　進一	東北大学	教授	妊婦における医療用医薬品の安全性に関するエビデンスの構築のための薬剤疫学研究の基盤整備および実践	2,600
17	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	横井　英人	香川大学	教授	医療機器安全情報の電子化推進に関する研究	5,000
18	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	外　須美夫	九州大学	教授	医療機器の添付文書の在り方に関する研究	7,200
19	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	白神　誠	日本大学	教授	製薬企業におけるコンプライアンス体制の実態把握と実効上の問題抽出に関する研究－特に子会社、グループ企業、委託先のコンプライアンス確保について	2,000
20	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	香取　典子	国立医薬品食品衛生研究所	第三室長	医薬品品質システムにおける医薬品製造・品質管理手法の系統化及び国際調和に関する研究	4,500
21	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	須田　晃治	一般社団法人　薬学教育協議会	業務執行理事（事務局長）	薬剤師養成の実質化を実現するための実務実習指導薬剤師養成研修改革に関する調査研究（23271101）	4,000
22	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	今井　博久	国立保健医療科学院	統括研究官	地域医療における薬剤師の積極的な関与の方策に関する研究	10,000
23	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	和田　清	独立行政法人　国立精神・神経医療研究センター	薬物依存研究部長	薬物乱用・依存等の実態把握と薬物依存症者に関する制度的社会資源の現状と課題に関する研究（23271301)	18,000
24	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	丸山　卓郎	国立医薬品食品衛生研究所	第一室長	遺伝子及び成分化学情報の多変量解析に基づく生薬及び漢方処方の品質評価法に関する研究	3,000
25	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	五十嵐　良明	国立医薬品食品衛生研究所	部長	ナノ物質等を配合した化粧品及び医薬部外品の安全性及び品質確保に関する研究	5,100
26	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山西　弘一	独立行政法人　医薬基盤研究所	研究所長兼理事長	次世代型インフルエンザワクチンの実用化のためのガイドラインに関するガイダンス作成の研究	5,414
27	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	早川　堯夫	近畿大学	所長、特任教授	再生医療実用化加速に資するヒト幹細胞由来製品及び関連要素の品質及び安全性確保に関する総合的研究	27,900
28	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	吉澤　篤人	国立国際医療研究センター	科長	全国のサリドマイド胎芽病患者の健康、生活実態に関する研究	30,000
29	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	川上　純一	浜松医科大学	教授・薬剤部長	医薬品等の市販後安全対策のための医療情報データベースを活用した薬剤疫学的手法の確立及び実証に関する研究	8,344
30	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	佐藤　信範	千葉大学	教授	医療用医薬品の使用上の注意の在り方に関する研究	8,040
31	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	井上　登美夫	横浜市立大学	教授	院内製造PET薬剤の合成装置を用いた核医学診断技術に係る規制体系、臨床応用に関する諸外国の状況調査に関する研究	5,000
32	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	坂巻　弘之	名城大学	教授	OTC医薬品に関わる専門家教育と供給等に関する調査研究	8,269
33	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	望月　眞弓	慶應義塾大学	教授	セルフケア・セルフチェックを支援する医療提供体制と一般用医薬品の役割に関する研究	2,000
34	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	杉森　裕樹	大東文化大学	教授	患者及び医療関係者との医薬品等安全対策情報のリスクコミュニケーションに関する研究	3,000
35	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	渡邉　治雄	国立感染症研究所	所長	ワクチンの品質確保のための国家検定制度の抜本的改正に関する研究	5,500
36	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	四方田　千佳子	国立医薬品食品衛生研究所	第一室長	医薬品の品質ガイドラインの実施に係る品質試験及び試験実施機関の品質システム等に関する研究	6,000
37	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	袴塚　高志	国立医薬品食品衛生研究所	第二室長	健康食品と称して販売される無承認無許可医薬品の調査・分析・有害性予測と監視に関する研究	8,000
38	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	田崎　哲典	東京慈恵会医科大学	教授	輸血療法における重篤な副作用であるTRALI・TACOに対する早期診断・治療のためのガイドライン策定に関する研究	8,320
39	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	白阪　琢磨	独立行政法人国立病院機構大阪医療センター	部長	献血推進のための効果的な広報戦略等の開発に関する研究	10,000
40	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　義昭	国立感染症研究所	室長	大規模自然災害等に備えた血液製剤の保存法と不活化法の開発に関する研究	6,000
41	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	舩田　正彦	独立行政法人国立精神・神経医療研究センター	薬物依存研究室長	違法ドラッグの構造類似性に基づく有害性評価法の確立と乱用実態把握に関する研究	7,000
42	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	花尻　瑠理	国立医薬品食品衛生研究所	室長	違法ドラッグに関する分析情報の収集及び危害影響予測に関する研究	17,000
43	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	横塚　記代	国際医療福祉大学	助教	99mTc製剤の実践的な放射化学的純度測定法の検討	1,950
44	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小原　拓	東北大学	産学連携研究員	小児における精神疾患治療薬の使用実態の把握と安全性評価に関する薬剤疫学研究に基づく適応外使用是正のための研究	3,120
45	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	久保　惠嗣	信州大学	教授	薬剤性肺障害に関する包括的研究	3,000
46	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	部長	一般用医薬品における、化学合成品等のリスク区分の見直しと漢方製剤の安全性確保に関する研究	9,750
47	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	手島　玲子	国立医薬品食品衛生研究所	部長	医薬部外品・化粧品に含有される成分の安全性確保に関する研究	20,000
48	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	成川　衛	北里大学	准教授	医薬品リスク管理計画制度の着実かつ効果的な実施のための基盤的研究	3,866
49	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　美保子	川崎医療福祉大学	教授	国際的整合性を踏まえた医薬品情報・安全性情報の交換に関する研究	4,720
50	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	八橋　弘	独立行政法人国立病院機構　長崎医療センター	治療研究部長	抗HBs人免疫グロブリンの国内製造用原料血漿収集を目的とした国立病院機構職員を対象とするB型肝炎ワクチン接種の有効性、安全性及び皮下投与法と筋肉内投与法の比較に関する研究	15,000
51	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	松岡　厚子	国立医薬品食品衛生研究所	部長	革新的医療機器開発を加速する規制環境整備に関する研究	28,700
52	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	西村　哲治	帝京平成大学	教授	ヒト用医薬品の環境影響評価ガイドラインとリスク管理等に関する研究	2,800
53	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	部長	生薬及び生薬製剤の品質確保と同等性・安全性・国際調和等に関する研究	8,300
54	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	奥田　晴宏	国立医薬品食品衛生研究所	部長	医薬品のライフサイクルを通じた品質確保と改善に関する研究	3,800
55	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	棚元　憲一	武蔵野大学	教授	医薬品の微生物学的品質確保のための高度試験法導入に関する研究	3,000
56	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	四方　賢一	岡山大学病院	教授	糖尿病性腎症の治療薬に関する臨床的評価方法確立に関する研究	2,000
57	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	渡邉裕司	浜松医科大学	教授	医師主導治験等の運用に関する研究	3,860
58	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	菊地　陽	帝京大学	教授	小児がんの臨床評価に関する研究	2,000
59	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大野　泰雄	国立医薬品食品衛生研究所	所長	医薬品の品質、有効性及び安全性確保のための規制の国際調和の推進に係わる研究	32,800
60	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	佐藤　陽治	国立医薬品食品衛生研究所	部長	細胞・組織加工製品の開発環境整備に向けたレギュラトリーサイエンス研究	35,000
61	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	斎藤　嘉朗	国立医薬品食品衛生研究所	部長	血液・尿中バイオマーカーの非臨床・臨床適用に関する評価要件の確立研究	25,000
62	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	川崎　ナナ	国立医薬品食品衛生研究所	部長	ウイルス等感染性因子安全性評価に関する研究	25,000
63	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	関野　祐子	国立医薬品食品衛生研究所	部長	ヒトiPS分化細胞を利用した医薬品のヒト特異的有害反応評価系の開発・標準化	25,000
64	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	川西　徹	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	革新的医薬品の開発環境整備を目指したレギュラトリーサイエンス研究	38,700
65	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	田倉　智之	大阪大学	寄付講座教授	コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究	11,400
66	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	土屋　文人	国際医療福祉大学	特任教授	医薬品が関連した事故・インシデント事例の収集・分析システムの開発に関する研究	3,900
67	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	三浦　宜彦	埼玉県立大学	学長	一般用医薬品の安全な販売制度体制の確保に関する研究	12,000
68	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	河原　和夫	東京医科歯科大学大学院	教授	採血基準の見直しに関する研究	5,000
69	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	宮田　茂樹	独立行政法人国立循環器病研究センター	医長	大量出血症例に対する最適輸血療法の確立に関する研究	5,000
70	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	日米医学医療交流財団			医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究推進事業	12,070