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医療機器開発推進研究事業

(○:委員長)

 
赤堀 眞 東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター 特任専門員
医療機器レギュラトリーサイエンス
「日本における医療機器規制の問題点とその解決に向けて<2>」米国医療機器・IVD工業会薬事・品質保証委員会リーダーシップメンバー,医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス,42(12):1032-1035(2011)
「他企業に亘る日本初の医療機器治験コスト調査報告書」上崎勇一,福澤泉,赤堀眞,平田一郎,砂田三郎,森脇かをる,中村きく江,楠瀬正彦,本橋智,小野忍,宮崎富子,荒川義弘. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス,43(5):452-463(2012)
厚生労働科学研究費補助金医療技術実用化総合研究事業「東日本大震災が治験等に及ぼした影響の調査と今後の対策に関する研究」平成23年度総括研究報告書 平成24年5月
梶谷 文彦 川崎医療福祉大学 特任教授
循環器ナノメディシン、生体フィジオーム、 医用工学
N.Kataoka, K.Iwaki, K.Hashimoto, S.Mochizuki, Y.Ogasawara, M.Sato, K.Tsujioka, F.Kajiya., Measurements of endothelial cell-to-cell and cell-to-substrate gaps and micromechanical properties of endothelial cells during monocytes adhesion., Proc. Natl. Acad. Sci.,99(24):15638-15643,2002
F.Kajiya, T.Yada, O.Hiramatsu, Y.Ogasawara, Y.Inai, M.Kajiya, Coronary microcirculation in the beating heart.(Review),Med Biol Eng Comput.,46(5):411-419,2008
H. Nakamoto, F. Kajiya: In vivo quantitative visualization analysis of the effect of C-peptide on glomerular hyperfiltration in diabetic rats by using multiphoton microscopy. Microcirculation. 20(5):425-433. 2013
 
菊地 眞 防衛医科大学校 名誉教授
医用工学
Masato Sato, Miya Ishihara, Joji Mochida, Makoto Kikuchi.
A Diagnostic System for Articular Cartilage Using Non-destructive
Pulsed Laser Irradiation.
Lasers in Surgery and Medicine (43):421-432,2011
Yashiro Nogami, Bonpei Takase, Manabu Kinoshita, Satoshi Shono,
Shinich Kaneda, Masayuki Ishihara, Makoto Kikuchi, Tadaaki
Maehara.
Characteristic Changes in Heart Rate Variability Induces during
Hemorrhagic Shock, and Effect of Liposome-Encapsulated
Hemoglobin in Rats.
J Arrhythmia 26(3):189-198,2011
Matsutani Noriyuki, Takase Bonpei, Nogami Yashiro, Ozeki Yuichi,
Kaneda Shinichi, Maehara Tadaaki, Kikuchi Makoto, Ishihara
Masayuki.
Efficacy of peritoneal oxygenation using a novel artificial oxygen
Carrier (TRM-645) in a rat respiratory insufficiency model.
Surgery Today 40(5):451-455,2010
 
勝呂 徹 東邦大学医学部 名誉教授
整形外科、関節外科、人工関節
Miyazaki Y, Nakamura T, Kogame K, Saito M, Yamamoto K, Suguro T: Analysis of the Kinematics of Total Knee Prostheses with a Medial Pivot Design. J Arthroplasty. 26 (7):1038-1044,2011
勝呂 徹:人工膝関節置換術(TKA)のすべて−安全・確実な手術のために−(勝呂 徹,井上 一編集):2-12,メジカルビュー社,東京,2007.
勝呂 徹:人工膝関節再置換術,編集勝呂 徹,メジカルビュー社,2009
 
谷下 一夫 早稲田大学ナノ理工学研究機構 研究院 教授
生物流体力学、バイオメカニクス
Yoshinori Abe, Yoshiyuki Ozaki, Junichi Kasuya, Kimiko Yamamoto, Joji Ando, Ryo Sudo, Mariko Ikeda, Kazuo Tanishita, Endothelial progenitor cells promote directional three-dimensional endothelial network formation by secreting vascular endothelial growth factor, PLoS One 8: 82-85, 2013
Harumi Hotta, Kazuto Masamoto, Sae Uchida, Yuta Sekiguchi, Hiroyuki Takuwa, Hiroshi Kawaguchi, Kazuhiro Shigemoto, Ryo Sudo, Kazuo Tanishita, Hiroshi Ito, Iwao Kanno, Layer-specific dilation of penetrating arteries induced by stimulation of the nucleus basalis of Meynert in the mouse frontal cortex, Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism 33:1440-1447, 2013
Yasuhiro Shobayashi, Satoshi Tateshima, Ryuichi Kakizaki, Ryo Sudo, Kazuo Tanishita, Fernando Vinuela,Comparison of intra-aneurysmal hemodynamics changes by a self-expandable intracranial stent and flow diversion device,Journal of NeuroInterventional Surgery, Suppl3:38-42, 2013
 
冨森 浩二 帝人ファーマ株式会社 在宅医療事業本部 在宅医療事業企画部 担当部長
在宅医療、在宅医療機器
医療機器の基礎知識(第2版) 編集:(財)医療機器センター 薬事日報社 平成20年12月発行。  
第14章:在宅用医療機器 「総論」を執筆。
(学会発表)第54回日本呼吸器学会学術講演会(平成26年4月26日)
シンポジウム「在宅酸素療法を受けている患者の災害時対策の現状」
演題:緊急時・災害時における酸素供給業者の対応と問題点と今後
 
中野 壮陛 公益財団法人医療機器センター 主任研究員
レギュラトリーサイエンス、工学マネジメント
中野壮陛,藤本哲男:医療機器産業における低競争力分野の原因検証研究(2)〜日米企業の分析結果から〜,医科器械学,Vol.77, No.3,pp.109-117(2007)
中野壮陛:米国の医療機器臨床試験の現状分析〜ClinicalTrials.gov の登録データを用いて〜,財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所リサーチペーパー,No.3(2011)
中野壮陛:革新的医療機器に関する保険適用と開発インセンティブの関係分析,財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所リサーチペーパー,No.7(2012)
 
松岡 厚子 (独)医薬品医療機器総合機構 規格基準部医療機器基準課 テクニカルエキスパート
細胞遺伝学、医用材料の生物学的安全性評価 
ヒト間葉系幹細胞の網羅的遺伝子発現解析―無血清培地を用いたin vitro培養期間中の遺伝子発現の変化についてー
澤田留美、山田貴史、土屋利江、松岡厚子
YAKUGAKU ZASSHI 130, 1387-1393 (2010)
「再生医療製品の許認可と組織工学の新しい試み」岩田博夫、松岡厚子、岸田晶夫監修、シーエムシー出版 (2012)
次世代医療機器評価指標作成事業とりまとめ
平成21年度「関節軟骨再生に関する評価指標案」
平成22年度「歯周組織治療用細胞シートに関する評価指標案」
平成24年度「自己iPS細胞由来網膜色素上皮細胞に関する評価指標案」
 
松村 啓史 テルモ株式会社 取締役副社長執行役員
経営全般、日本輸液協会副会長、東京医科歯科大学非常勤講師
「イザイ」(2007年9/27 篠原出版)
「ナイチンゲールに学ぶときめきの経営学(2007年メディカ出版)
「学術の動向」(2008/9 日本学術会議)
 
山根 隆志 神戸大学大学院工学系研究科 機械工学専攻 教授
医工学、医療機器レギュラトリーサイエンス
T.Yamane, S.Kyo, H.Matsuda, Y.Abe, K.Imachi, T.Masuzawa, T.Nakatani, K.Sase, K.Tabayashi, S.Takatani, E.Tatsumi, M.Umezu, T.Tsuchiya. Japanese Guidance for Ventricular Assist Devices/Total Artificial Hearts, Artificial Organs, Vol.34, No.9, pp.699-702, 2010
T.Yamane, K.Nonaka, H.Miyoshi, O.Maruyama, M.Nishida, R.Kosaka, Y.Sankai, T.Tsutsui. Pivot Wear of a Centrifugal Blood Pump Developed for Circulatory Assist,
Journal of Artificial Organs, JSAO, Vol.11, No.4, pp.232-237, 2008
T.Yamane, O.Maruyama, M.Nishida, R.Kosaka, T.Chida, H.Kawamura, K.Kuwana, K.Ishihara, Y.Sankai, M.Matsuzaki, O.Shigeta, Y.Enomoto, T.Tsutsui. Antithrombogenic Properties of a Monopivot Magnetic-Suspension Centrifugal Pump for Circulatory Assist,
Artificial Organs, Vol. 32, No. 6, pp.484-489, 2008

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