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採血の業務の管理及び構造設備に関する基準の施行に伴う日本赤十字社に対する指示について

○採血の業務の管理及び構造設備に関する基準の施行に伴う日本赤十字社に対する指示について

(平成１５年７月１８日)
(薬食発第0718011号)
(各都道府県知事宛て医薬食品局長通知)

　標記について、別添写しのとおり指示書が交付されたので、貴職におかれても御了知の上、施行に遺漏のないようにされたい。
　なお、同指示書の適用に伴い、「採血基準の改正に伴う日本赤十字社に対する指示事項の変更について」（平成３年４月１日付け薬発第３９３号薬務局長通知）及び「採血基準の改正に伴う指示事項等の変更について」（平成３年４月１日付け薬企第３０号薬務局企画課長通知）は廃止する。
（別添（写））指示書

厚生労働省発薬食第0718091号

所在地	東京都港区芝大門１丁目１番３号
名称	日本赤十字社

　上記の者に対し、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和３１年法律１６０号。以下「法」という。）第１５条の規定により、同法の施行の日（平成１５年７月３０日）から次のとおり行うことを指示する。
　なお、本指示の適用に伴い、平成３年４月１日付け厚生省発薬第８７号による指示は廃止する。

　平成１５年７月１８日

厚生労働大臣　坂口　　力

１．	１人１回の採血量は、４００ｍｌ以下とする。ただし、血漿成分採血の場合は、６００ｍｌ以下とする。

２．	出張採血（法第２１条第１項に規定する採血所以外の場所において、採血の業務の管理及び構造設備に関する基準（平成１５年厚生労働省令第１１８号。以下「基準」という。）第６条に規定する採血所における業務を一時的に行うことをいう。以下同じ。）を行う場合には、下記事項を遵守すること。

記

（１）	出張採血の業務の管理及びこれを行う際の構造設備については、それぞれ基準第２章及び第３章の規定に準じなければならない。
（２）	出張採血を行う場所については、基準第４条第１項に規定する採血事業者等が、その周囲の衛生状態が良好であることを自ら確認し、又は出張採血の採血責任者に確認させなければならない。
（３）	出張採血を同一の場所で連続して行う場合は、５日を超えてはならない。
（４）	この指示事項に従うことができない事情が生じたときは、その理由を付して厚生労働大臣に事前に協議しなければならない。