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医薬品成分(シブトラミン及び類似成分、フェンフルラミン)が検出されたいわゆる健康食品について

医薬品成分(シブトラミン及び類似成分、フェンフルラミン)が検出された
いわゆる健康食品について

 下記製品を服用された方で、健康被害事例が報告されており、当該製品による健康被害の疑いがあります。これらの製品は、医薬品の成分が検出されており、健康被害の発生するおそれが否定できないと考えられます。

(平成25年10月7日千葉県発表)
商品名 ミラクルスーパースタイルプラチナ
標 榜 不明
原産国 不明
形 状 カプセル
検出された医薬品成分:脱N-メチルシブトラミン
(平成25年10月7日千葉県発表)
商品名 ヴィクトリアスレンダー
標 榜 不明
原産国 不明
形 状 カプセル
検出された医薬品成分:脱N-メチルシブトラミン
(平成25年10月7日千葉県発表)
商品名 GLAM0ROUS LINE(グラマラスライン)
標 榜 不明
原産国 不明
形 状 カプセル
検出された医薬品成分:脱N-メチルシブトラミン
(平成25年10月7日千葉県発表)
商品名 ナチュラルスリムダイエットExtra
標 榜 不明
原産国 不明
形 状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成23年8月4日大阪府発表)
商品名SLIMING BOMB
標 榜不明
原産国不明
形 状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン(フェノールフタレインも検出)
(平成23年6月30日兵庫県発表)
商品名減肥珈琲 Slimming COFFEE
標 榜不明
原産国ブラジル
形 状紙箱(1袋10g、1箱に10袋入り)
検出された医薬品成分:シブトラミン
備 考食欲低下、幻覚妄想(1例)が報告されており、本品による健康被害の疑いがある
(平成23年6月28日岡崎市発表)
商品名野茶果
標 榜不明
原産国中国
形 状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン(甲状腺末も検出)
備 考吐き気・動悸・発汗増加・食欲不振・頭痛・下痢(1例)が報告されており、本品による健康被害の疑いがある
(平成22年度厚生労働省研究班の報告)
商品名 韓国痩身一号(美体形)(コリアンスリム1)
標榜 特になし
原産国 中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名 コリアンスリム1(太腿タイプ)
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名韓国痩身一号(コリアンスリム)(収腹提臀型)
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名改良新品コリアンスリム1(全身タイプ)
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名新品コリアンスリム1(ウエスト)
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名終極痩身カプセル
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名韓国緑素抗脂カプセル
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名妙姿-即効(ダイエットカプセル)
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名麗達代代花ダイエットカプセル
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
 
商品名リラコア(Relacore)
標榜特になし
原産国中国
形状 カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成22年9月3日川崎市発表)
商品名FIT’X SLIM SUPER FAT BURNERS
注)インターネット上では「スーパー脂肪解消カプセル」として広告されております。
標榜特になし
原産国アメリカ
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン(フェノールフタレインも検出)
(平成22年3月1日熊本県発表)
商品名新一代超級脂肪燃□弾 (スーパーファットバーニング)
標榜不明
原産国米国(中国語の貼付表示あり)
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン(甲状腺末も検出)
備考甲状腺機能亢進(1例)が報告されており、本品による健康被害の疑いがある
(平成22年3月1日熊本県発表)
商品名糸千(せん)之素□(こう)□(第二代)
標榜不明
原産国不明(中国語の貼付表示あり)
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン、フェンフルラミン(甲状腺末も検出)
(平成22年3月1日熊本県発表)
商品名V26II
標榜不明
原産国米国
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成22年3月1日熊本県発表)
商品名V26III
標榜不明
原産国米国(中国語の貼付表示あり)
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成21年1月30日兵庫県発表)
商品名あみ仕康脂肪燃しょう弾(SUPER BURNING SLIM 脂肪燃しょう弾)
標榜DIETARY SUPPLEMENT
原産国中国
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン、フェノールフタレイン
備考肝機能障害及び甲状腺機能亢進が報告されており、本品による健康被害の疑いがある。
(平成20年11月19日国民生活センター発表)
商品名唯美OB蛋白痩身素第3代
標榜不明(中国語の表示あり)
原産国中国
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン、脱N-メチルシブトラミン
(平成20年11月19日国民生活センター発表)
商品名御秀堂養顔痩身膠嚢第三代
標榜不明(中国語の表示あり)
原産国中国
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン、脱N-メチルシブトラミン
(平成20年11月19日国民生活センター発表)
商品名SOLO SLIM
標榜curb cravings suppress appetite promote weight loss
原産国アメリカ
形状カプセル
検出された医薬品成分:脱N-ジメチルシブトラミン
備考動悸、発汗等が報告されており、本品による健康被害の疑いがある。
(平成20年5月21日浜松市発表)
商品名真得痩(Zhen de shou)
標榜Fat loss capsule
原産国中国
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
備考食欲不振、便秘、頭痛、手足のふるえ等が報告されており、本品による健康被害の疑いがある。
(平成19年10月31日福岡県発表)
商品名終極痩身
標榜特になし
原産国不明(表紙に韓国の記載、外箱の記載はハングル文字)
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成19年10月31日福岡県発表)
商品名美尓(ミイーア)痩身1号
標榜排毒、美顔、軽身
原産国不明(中国語の表示あり)
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
備考表紙に「第三代 加強型」の記載がある。
外箱の中に同じ小箱が2つ包装されている。
(平成19年10月31日福岡県発表)
商品名中華 秀
標榜減肥、排毒、双效合一
原産国不明(中国語の表示あり)
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成19年10月31日福岡県発表)
商品名争イ肖軽体素(ツゥンチャオチンティソ)
標榜活化
原産国不明(中国語の表示あり)
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン、微量の脱N-ジメチルシブトラミン
備考脱N-ジメチルシブトラミンの含有量は検出限界に近いため、「微量」とした。プラスチック瓶に赤カプセルが、箱に透明カプセル及び緑カプセルが包装されている。赤カプセルよりシブトラミン、透明カプセルよりシブトラミン、脱N-ジメチルシブトラミン、緑カプセルよりシブトラミンが検出されている。
(平成19年6月8日厚生労働省、東京都発表)
商品名Gold Medal Ultra Slim-60(ゴールドメダルウルトラスリム-60)
標榜特になし
原産国アメリカ
形状カプセル
検出された医薬品成分:脱N-メチルシブトラミン
(平成19年3月20日福岡市発表)
商品名American Beauty Slim Diet(アメリカンビューティースリムダイエット)
標榜US版
原産国不明
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン(甲状腺ホルモンも検出)
備考貧血、立ちくらみ(1例)が報告されており、本品による健康被害の疑いがある。
(平成19年3月13日福岡県発表)
商品名佳麗繊美
標榜特になし
原産国中国
形状白色カプセル、赤色カプセル
検出された医薬品成分:白色カプセルからシブトラミン(赤色カプセルからフェンフルラミン検出)
(平成19年3月6日千葉県発表)
商品名FIT’X SLIM SUPER FAT BURNERS
注)インターネット上では「スーパー脂肪解消カプセル」として広告されております。
標榜特になし
原産国アメリカ
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン(フェノールフタレインも検出)
(平成18年7月12日横浜市発表)
商品名超級脂肪燃焼弾(SUPER FAT BURNING(スーパーファットバーニング))
標榜清脂減肥、排毒
原産国不明(中国語の表示あり)
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン(甲状腺末も検出)
備考甲状腺機能亢進症(1例)が報告されており、本品による健康被害の疑いがある。
(平成18年5月25日北海道発表)
商品名プリュフォーレ of コリアンスリム
輸入品である「終痩身」の包装を変更
標榜外箱に「Korean Slim」と記載
原産国不明
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成18年5月25日北海道発表)
商品名ピエニュ of コリアンスリム
輸入品である「韓国痩身1号美腿型」の包装を変更
標榜外箱に「Korean Slim」と記載
原産国不明
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成18年5月25日北海道発表)
商品名バントルアッシュ of コリアンスリム
輸入品である「韓国痩身1号収腹提臀型」の包装を変更
標榜外箱に「Korean Slim」と記載
原産国不明
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成18年5月9日名古屋市発表)
商品名韓国痩身1号「美体型」
標榜痩身
原産国不明
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成18年4月13日福岡県発表)
商品名ポア of コリアンスリム
標榜外箱に「Korean Slim」と記載
カプセルのシートの裏面に「痩身1号」と記載
原産国不明
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成17年3月24日福岡県発表)
商品名EVERHEALTH
標榜Slimming
原産国不明
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
(平成16年7月29日岩手県、宮城県発表)
商品名VENUS LINE21
標榜体内の脂肪吸収を抑える等
原産国中国
形状カプセル
検出された医薬品成分:シブトラミン
備考本品の摂取との因果関係は不明であるが、循環器不全による死亡(女性1例)が報告されている。
(平成15年12月26日福岡県発表)
商品名美姿宝(びそうほう)、スリムデール・プロ
注)同一製品が2つの商品名で販売されております。
標榜納豆菌を使ったダイエット 等
原産国中国産原材料をもとに、国内で錠剤化
形状三角形の錠剤
検出された医薬品成分:脱N-ジメチルシブトラミン
(平成15年12月11日福岡県発表)
商品名美的身源(びてきしんげん)
標榜納豆菌ダイエット
原産国中国産原材料をもとに、国内で錠剤化
形状三角形の錠剤
検出された医薬品成分:シブトラミン、脱N-ジメチルシブトラミン
(平成15年11月7日に宮崎県、同月18日に富山県、同月19日に福岡県、同月27日に厚生労働省、福岡県発表)
商品名貴宝美健(きほうびけん)、軽身美人(けいしんびじん)、爽健美人(そうけんびじん)
  注)同一製品が3つの商品名で販売されております。
標榜ダイエットサポート
原産国中国産原材料をもとに、国内で錠剤化
形状三角形の錠剤
検出された医薬品成分: シブトラミン 貴宝美健、軽身美人
脱N-ジメチルシブトラミン 貴宝美健、爽健美人

注) 貴宝美健には、シブトラミンを含有する製品と脱N-ジメチルシブトラミンを含有する製品があります。

備考心拍数増加(1例)が報告されており、本品による健康被害の疑いがある。

(参考)
シブトラミン

 海外では医薬品としての承認があります(国内は未承認)。
  (適応:肥満症の治療)
  作用:中枢性食欲抑制作用
  副作用:血圧上昇、心拍数増加、頭痛、口渇、便秘、鼻炎 等
 脱N-ジメチルシブトラミン
   国内外で医薬品としては承認されておりませんが、シブトラミンの主要活性代謝物の1つであり、シブトラミンと同様の作用を有すると考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。
 脱N-メチルシブトラミン
   国内外で医薬品としては承認されておりませんが、シブトラミンの主要活性代謝物の1つであり、シブトラミンと同様の作用を有すると考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。
 フェンフルラミン
   海外では医薬品としての承認があります(国内は未承認)。
 (適応:肥満症の治療)
 作用:中枢性食欲抑制作用
照会先
医薬食品局監視指導・麻薬対策課
電話03-5253-1111
担当:薬事監視第一係(内線2767)

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