平成２０年１０月１７日
医薬食品局血液対策課
フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について
平成１６年１２月９日に公表したフィブリノゲン製剤納入先医療機関を対象として、平成１９年１１月７日付で実施した追加調査の結果について、１０月３日までに回収した医療機関からの回答を取りまとめた状況をお知らせいたします。
１ 回答状況
（１）追加調査実施期間 平成１９年１１月７日〜１２月５日
（ただし、現在も回収中）
（２）追加調査対象施設数 医療機関 ６,６０９施設
(平成１６年公表施設のうち、所在地等が不明であった施設を除いた医療機関)
（３）回答施設数
・ 平成１６年公表時に存続していた５,３９６施設のうち、５，１６６施設（96％）から回答があった。
・ なお、このほか平成１６年公表時に廃院等していた１,２１３施設のうち、３９４施設から回答があった。
２ 主な調査結果
（１）投与の年月について回答があった医療機関数と元患者数
医療機関数 ６９０施設
元患者数 １１，１１９人 （投与年別は別表）
（２）上記以外に、過去に投与の事実をお知らせしたという記録が残されているが、現在では投与の年月は特定できないとする回答があった医療機関数と元患者数
医療機関数 ８５施設
元患者数 ２７０人
（３）（１）と（２）の合計
医療機関数 ７５７施設（※１）
元患者数 １１，３８９人
（※１）厚生労働省ホームページ「Ｃ型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ（フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の再公表について）」の公表医療機関等リスト上の該当医療機関の「備考」欄に、「フィブリノゲン製剤を投与されたことが判明した元患者の方がいるとの報告あり。」と記載した。
（４）元患者の方への投与の事実のお知らせの状況
| 元患者数 | ||
| お知らせした | ６，２０４人 （54％）（※２） | |
| お知らせしていない | ５，１８５人 （46％） | |
| 理 由 |
投与後に死亡 | １，８４７人 （16％） |
| 連絡先不明、連絡がつかない | １，８６３人 （16％） | |
| その他 | １，４７５人 （13％） | |
| 合 計 | １１，３８９人 | |
（※２）元患者の方に一人でも投与の事実をお知らせした医療機関は６０１施設であった。
（５）診療録等の保管状況
平成６年以前の診療録等が次のいずれかにより保管されている施設数
(括弧内は調査対象施設数に対する割合）
| １,８４４施設（28％） | （※３） | |
| （内訳）（※４） | ||
| 診療録（カルテ） | １,３７５施設（21％） | |
| 手術記録あるいは分娩記録 | １,４４８施設（22％） | |
| 製剤使用簿 | １３３施設（ 2％） | |
| 処方箋 | １３２施設（ 2％） | |
| 輸液箋あるいは注射指示箋 | ２５９施設（ 4％） | |
| レセプトの写し | ７８施設（ 1％） | |
| 入院サマリーあるいは退院サマリー | ２５４施設（ 4％） | |
| その他の書類 | ２４６施設（ 4％） | |
（※３）平成１６年の調査では「昭和６３年６月３０日以前にフィブリノゲン製剤を投与した記録（診療録、使用簿など）が保管されていますか。」との設問であったのに対し、今回の調査では、「平成６年以前のカルテ等の各種書類が保管されていますか。」との設問であったため、保管していると回答した施設の割合が異なったものと思われる。
（※４）厚生労働省ホームページ「Ｃ型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ（フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の再公表について）」の公表医療機関等リスト上の「カルテ等の有無」欄に、平成６年以前のカルテ等の記録が一部でも保管されている場合、△印を付していたが、さらに保管されている記録の保管期間、保管状況等を記載した。
（別表）
投与の年月について回答があった元患者数の投与年別の内訳
| 投与年 | 人数 |
|
昭和３９年 |
０人 |
| 計 | １１，１１９人 |