疫学研究に関する倫理指針の改正等について

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関係試験研究機関の長 大学等の長 関係学会の長 都道府県知事 特別区の長 保健所設置市の長

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殿

疫学研究に関する倫理指針の改正等について

　疫学研究については、「疫学研究に関する倫理指針（平成１６年文部科学省・厚生労働省告示第１号）」（以下「新指針」という。）により、その適正な実施を図っているところであるが、「介護保険法等の一部を改正する法律」（平成１７年法律第７７号）（以下「法」という。）の施行等に伴い表現の適正化の必要が生じたことから、下記のとおり通知する。


記

１

法の施行等に伴う改正について (1) 　第１基本的考え方　３研究者等が遵守すべき基本原則　(3)インフォームド・コンセントの受領に関する細則の一部を次のように改正する。 　＜インフォームド・コンセントの受領に関する細則＞中「第４の９（10）(3)」を「第４の９（10）(2)」に改める。 (2) 　第３インフォームド・コンセント等　７研究対象者からインフォームド・コンセントを受ける手続等　(2)観察研究を行う場合に関する細則の一部を次のように改正する。 　＜インフォームド・コンセントを受けない場合において、当該研究の実施について公開すべき事項に関する細則＞中「第４の９（10）(3)」を「第４の９（10）(2)」に改める。 (3) 　第３インフォームド・コンセント等　８代諾者等からインフォームド・コンセントを受ける手続に関する細則を次のように改正する。 　＜代諾者等からのインフォームド・コンセントに関する細則）＞中「痴呆」を「認知症」に改める。