ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 他分野の取り組み > 研究事業 > 平成９～２２年度の厚生労働科学研究費補助金各研究事業の概要について > 平成２２年度　厚生労働科学研究費補助金の概要 > 各研究事業の概要（平成22年度） > 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業

医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業

（単位：千円）
NO.	事業名	研究代表者	所属施設	職名	研究課題名	交付決定額
1	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	五十嵐　良明	国立医薬品食品衛生研究所	室長	ナノ物質等を配合した化粧品及び医薬品部外品の安全性及び品質確保に係わる試験法に関する研究	7,200
2	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	関田　清司	国立医薬品食品衛生研究所	室長	生体内埋設型医療機器の素材に係わる生物学的な安全性評価に関する研究-発がん性を主体とした再評価と国際調和-	9,100
3	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	檜山　行雄	国立医薬品食品衛生研究所	第三室長	医薬品の国際調和された品質管理監督システムの我が国への導入に際しての最適化に関する研究	5,200
4	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	倉根　一郎	国立感染症研究所	副所長（ウイルス第一部長　兼）	献血血の安全性確保と安定供給のための新興感染症等に対する検査・スクリーニング法等の開発と献血制限に関する研究	8,000
5	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	神田　芳郎	久留米大学	教授	輸血副作用の原因遺伝子ハプトグロビン欠失アリルの迅速簡便な診断法の確立と輸血前診断への臨床応用	3,500
6	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	高本　滋	愛知医科大学医学部	教授	輸血副作用把握体制の確立－特に免疫学的副作用の実態把握とその対応－	7,000
7	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	上田　志朗	千葉大学	教授	医療用医薬品の添付文書の在り方及び記載要領に関する研究	5,000
8	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	吉川　裕之	筑波大学	教授	妊婦及び授乳婦に係る臨床及び非臨床のデータに基づき、医薬品の催奇形性リスクの評価見直しに関する研究	12,040
9	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	頭金　正博	国立医薬品食品衛生研究所	室長	医薬品による有害事象の発生における個人差の要因に関する研究	6,880
10	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	木嶋　敬二	日本医薬品添加剤協会	事務局長	医薬品添加物の海外における規制や情報提供の在り方等に関する調査研究	2,000
11	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	勝呂　徹	東邦大学	教授	医療機器市販後安全情報の医療機関等への情報伝達手段等に関する研究	7,740
12	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	横井　英人	香川大学	教授	医療機器の不具合用語の標準化及びコード化に関する研究	4,110
13	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	土屋　文人	東京医科歯科大学	薬剤部長	医療事故防止に向けた薬剤師の取り組みと医療上の評価に関する研究	5,000
14	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	木村　和子	金沢大学	教授	医薬品等の個人輸入における保健衛生上の危害に関する研究	6,790
15	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	妙中　義之	国立循環器病研究センター	研究開発基盤センター長　副所長	医療機器の臨床試験の実施の基準（医療機器GCP）のあり方に関する研究	5,000
16	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	早川　堯夫	近畿大学	所長、特任教授	ヒト幹細胞を用いた細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保のあり方に関する研究	32,500
17	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	百瀬　暖佳	国立感染症研究所	主任研究官	季節性インフルエンザワクチン及び新規製法によるインフルエンザワクチンに対応した新しい迅速安全性評価法の開発と標準化への検討	5,850
18	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所	客員研究員	医薬品規制の国際調和の推進による医薬品審査の迅速化のための基盤的研究	16,650
19	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	西村　哲治	国立医薬品食品衛生研究所	部長	医薬品の環境影響評価ガイドラインに関する研究	4,500
20	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	部長	漢方処方製剤の安全性及び同等性の評価並びに生薬の品質確保と国際調和に関する研究	9,000
21	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	奥田　晴宏	国立医薬品食品衛生研究所	部長	医薬品の製造開発から市販後に及ぶ品質確保と改善に関する研究	5,400
22	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	加藤　篤	国立感染症研究所	室長	医薬品を巡る環境の変化等に対応した生物学的製剤基準の改正のための研究	3,600
23	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	室井　正志	武蔵野大学	准教授	医薬品の微生物学的品質確保のための新規試験法導入に関する研究	5,400
24	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	四方田　千佳子	国立医薬品食品衛生研究所	第一室長	GMP査察手法等の国際整合性確保に関する研究	7,300
25	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	渡邉　治雄	国立感染症研究所	所長	ワクチンの品質確保のための国家検定手法の国際協調に関する研究	5,500
26	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大塚　英昭	広島大学大学院	教授	無承認無許可医薬品の調査・分析及び有害性評価に関する研究	10,300
27	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	高橋　元秀	国立感染症研究所	室長	蛇毒抗毒素に関するＷＨＯガイドライン改訂等に伴う、抗毒素製剤等の効率的製造・品質管理対応に関する研究	6,000
28	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	荻野　均	独立行政法人　国立循環器病研究センター	血管外科部長	術中大量出血時の凝固障害機序の解明と止血のための輸血療法の確立－手術中の大量出血をいかにして防ぐか－	6,000
29	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所	客員研究員	輸血用血液製剤に対する副作用を生じない病原体不活化技術の開発に関する研究	8,240
30	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　義昭	国立感染症研究所	室長	赤血球製剤を含めた血液製剤の病原体不活化法の開発と不活化評価法の開発	6,700
31	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	藤井　康彦	山口大学	輸血部副部長（准教授）	医療機関内輸血副作用監視体制に関する研究	9,500
32	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	河原　和夫	東京医科歯科大学大学院	教授	採血基準の見直しと献血者確保の方策に関する研究	6,000
33	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	白阪　琢磨	独立行政法人国立病院機構大阪医療センター	エイズ先端医療研究部長	献血推進のための効果的な広報戦略等の開発に関する研究	5,000
34	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	田久　浩志	中部学院大学	教授	献血者確保のための効果的な広報手法の開発に関する実証研究	2,160
35	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	杉森　裕樹	大東文化大学	教授	国民および医療関係者との副作用情報にかかるリスクコミュニケーション方策に関する調査研究：副作用の効果的な情報伝達手法の検討	3,000
36	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	望月　真弓	慶應義塾大学	教授	患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究	3,000
37	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	藤田　利治	情報・システム研究機構　統計数理研究所	教授	レセプト等を利用した薬剤疫学データベース作成に関する研究	3,000
38	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　美保子	川崎医療福祉大学	教授	国際化を踏まえた医薬品・医療機器の安全性情報の伝達に関する研究	5,000
39	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	笠貫　宏	早稲田大学	教授	植込み型生命維持装置の不具合に関する情報	4,000
40	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	笹津　備規	東京薬科大学	教授	薬学教育6年制に対応した国家試験の円滑な実施のための問題作成の在り方に関する研究	6,000
41	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山添　康	東北大学大学院	教授	登録販売者に必要な資質及びそれを確保するための登録販売者試験の適正な実施に関する研究	2,000
42	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	和田　清	国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所	薬物依存研究部長	薬物乱用・依存の実態把握と再乱用防止のための社会資源等の現状と課題に関する研究	18,000
43	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	佐竹　元吉	お茶の水女子大学	各員教授	麻薬・向精神・指定薬物等の乱用防止に関する研究　国際的調和を踏まえた麻薬代替としての薬用植物等に関する研究	6,200
44	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	花尻（木倉）　瑠璃	国立医薬品食品衛生研究所	室長	違法ドラッグの危害影響予測手法と分析に関する研究	12,000
45	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	船田　正彦	国立精神・神経医療研究センター	依存性薬物研究室長	違法ドラッグの精神依存並びに精神障害の発症機序と乱用実態把握に関する研究	6,500
46	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	久保　恵嗣	信州大学	教授	薬剤性肺障害における遺伝子マーカーに関する遺伝子学的検討等に係る研究	3,000
47	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大野　泰雄	国立医薬品食品衛生研究所	副所長	医薬品の品質、有効性及び安全性確保のための手法の国際的整合性を目指した調査と妥当性研究	21,000
48	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小島　肇	国立医薬品食品衛生研究所	研究員	国際協調を重視した化粧品・医薬部外品における安全性試験法の再評価に関する研究	11,000
49	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	川西　徹	国立医薬品食品衛生研究所	薬品部長	医薬品の製造・品質管理の高度化と国際化に対応した日本薬局方の改正のための研究	8,000
50	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	伊藤　進	香川大学	教授	小児等の特殊患者に対する医薬品の適正使用に関する研究	16,900
51	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	四方田　千佳子	国立医薬品食品衛生研究所	第一室長	後発医薬品の同等性ガイドラインにおける試験条件の最適化に関する研究	6,000
52	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山口　照英	国立医薬品食品衛生研究所	客員研究員	遺伝子組換え医薬品等のプリオン安全性確保のための検出法及びプリオン除去工程評価に関する研究	7,500
53	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	山西　弘一	独立行政法人医薬基盤研究所	研究所長	ワクチン開発におけるガイドラインの作成に関する研究	3,510
54	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	小林　和夫	国立感染症研究所	部長	ウイルス検出を目的とした体外診断薬の再評価技術基盤に関する研究	12,000
55	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	松岡　厚子	国立医薬品食品衛生研究所	研究員	材料／細胞・組織界面特性に着目した医用材料の新規評価方法の開発に関する研究	27,000
56	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	齋藤　昭彦	国立成育医療センター	医長	小児臓器移植前後におけるワクチン接種の安全性と有効性に関する研究	11,700
57	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	星　順隆	東京慈恵会医科大学	教授	新生児輸血療法の安全性、有効性、効率性の向上に関する研究	6,600
58	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	牧野　茂義	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院	輸血部長	輸血用血液製剤及び血漿分画製剤投与時の効果的なインフォームド・コンセントの実施に関する研究	5,600
59	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	樋口　輝彦	国立精神・神経医療研究センター	総長	慢性疾患における多剤併用と副作用発現との関連に係る疫学調査の手法に関する研究	9,620
60	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	鈴木　洋史	東京大学	教授	医療連携推進・薬剤師の資質向上に必要な行政的対応策に関する研究	8,450
61	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	鍋島　俊隆	名城大学	教授	乱用薬物による薬物依存の発症メカニズム・予防・診断及び治療法についての研究	19,000
62	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	部長	法規則薬物の分析と鑑別に関する研究	11,000
63	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	横塚　記代	国際医療福祉大学	助教	99ｍTc製剤の実践的な放射化学的純度測定法の検討	1,950
64	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡本　晃典	大阪大学	助教	医薬学分野で要する統計解析の理解促進に資するWebアプリケーションの構築	4,550
65	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	伊藤　達也	京都大学	助教	新規医薬品・医療機器開発の医師主導治験を促進するためのレギュラトリーサイエンスに関する研究	4,550
66	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	阿曽　幸男	国立医薬品食品衛生研究所	第二室長	タンパク質、核酸等の高分子医薬製剤の高感度安定性評価技術の確立に関する研究	4,000
67	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	大橋　裕一	愛媛大学	教授	アカントアメーバ角膜炎制御におけるレンズケアの重要性	9,100
68	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	渡邉　裕司	浜松医科大学	教授	治験に係る健康被害発生時の被験者保護に関する研究	5,200
69	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡部　信彦	国立感染症研究所	感染症情報センター長	インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動の情報収集に関する研究	11,180
70	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	八橋　弘	独立行政法人国立病院機構　長崎医療センター	治療研究部長	抗HBs人免疫グロブリンの国内製造用原料血漿収集におけるB型肝炎ワクチン接種の有効性に係わる基礎的検討	9,500
71	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	板村　繁之	国立感染症研究所	室長	新型インフルエンザワクチン製造株開発と品質管理及びワクチン使用戦略に関する研究	7,215
72	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	三浦　宜彦	埼玉県立大学	教授	インフルエンザワクチン需要予測に関する研究	9,226
73	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	三島　和夫	独立行政法人　国立精神・神経医療研究センター	部長	睡眠障害治療薬の臨床試験及び評価方法のあり方に関する研究	3,900
74	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	神谷　齊	国立病院機構三重病院	名誉院長、臨床研究部研究員	新しく開発されたＨｉｂ、肺炎球菌、ロタウイルス、ＨＰＶ等の各ワクチンの有効性、安全性並びにその投与方法に関する基礎的・臨床的研究	23,759
75	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	浜口　功	国立感染症研究所	部長	我が国における新規ヒトレトロウイルスXMRVの検査法確立等に関する研究	6,000
76	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	望月　眞弓	慶應義塾大学	教授	スイッチOTC医薬品の選定要件及び一般使用が求められる検査薬等に関する研究	2,000
77	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	合田　幸広	国立医薬品食品衛生研究所	部長	一般用医薬品生薬製剤のリスク分類見直しに関する研究	8,000
78	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	岡田　義昭	国立感染症研究所	室長	過去の血漿分画製剤に対する核酸増幅法によるHCV遺伝子検査に関する研究	4,000
79	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	手島　玲子	国立医薬品食品衛生研究所	部長	医薬品添加剤等の安全確保に関する研究	3,386
80	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	西川　秋佳	国立医薬品食品衛生研究所	安全性生物試験研究センター長	小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験の実施手法及び医薬品開発加速のための臨床試験における初期投与量の算定基準等に関する研究	3,990
81	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	関野　祐子	国立医薬品食品衛生研究所	部長	ヒト由来幹細胞の安全性薬理試験への応用可能性のための調査研究	2,000
82	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	五十嵐　良明	国立医薬品食品衛生研究所	室長	化粧品及び医薬部外品中の不純物濃度の実態調査に関する研究	2,000
83	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	坂巻　弘之	名城大学	教授	諸外国におけるセルフメディケーション・OTC販売に関与する専門家の役割及びトレーニングの状況調査に関する研究	7,000
84	医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業	望月　正隆	一般社団法人　薬学教育協議会	代表理事	薬剤師需給動向の予測に関する研究	5,000