照会先
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
- 課長補佐
- 松倉 裕二(内線2746)
- 審査調整官
- 東 雄一郎(内線4235)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431
報道関係者各位
コミナティ筋注5~11歳用の用法・用量追加承認について
本日、以下のとおり、コミナティ筋注5~11歳用に対する追加免疫の用法・用量追加について承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
- 販売名:
- コミナティ筋注5~11歳用
- 一般名:
- コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン
(SARS-CoV-2)
- 申請者:
- ファイザー株式会社
- 申請日:
- 令和4年6月22日
- 効能・効果:
- SARS-CoV-2 による感染症の予防
- 用法・用量:
- 本剤を日局生理食塩液1.3mL にて希釈する。
初回免疫の場合、1 回0.2mL を合計2 回、通常、3 週間の間隔で筋肉内に接種する。
追加免疫の場合、1 回0.2mL を筋肉内に接種する。
(下線部追加)