照会先

医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

課長補佐
松倉 裕二(内線2746)
審査調整官
東 雄一郎(内線4235)

(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

報道関係者各位

コミナティ筋注5~11歳用の用法・用量追加承認について

本日、以下のとおり、コミナティ筋注5~11歳用に対する追加免疫の用法・用量追加について承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。

販売名:
コミナティ筋注5~11歳用
一般名:
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン
(SARS-CoV-2)
申請者:
ファイザー株式会社
申請日:
令和4年6月22日
効能・効果:
SARS-CoV-2 による感染症の予防
用法・用量:
本剤を日局生理食塩液1.3mL にて希釈する。
初回免疫の場合、1 回0.2mL を合計2 回、通常、3 週間の間隔で筋肉内に接種する。
追加免疫の場合、1 回0.2mL を筋肉内に接種する。   
                           (下線部追加)