照会先
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
- 課長補佐
- 柳沼 宏 (内線2746)
- 審査調整官
- 荒川 裕司(内線4233)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431
報道関係者各位
新型コロナウイルス治療薬の特例承認について
本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
- 販売名:
- ゼビュディ点滴静注液500mg
- 一般名:
- ソトロビマブ(遺伝子組換え)
- 申請者:
- グラクソ・スミスクライン株式会社
- 申請日:
- 令和3年9月6日
- 効能・効果:
- SARS-CoV-2による感染症