日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書からの逸脱行為について

（注１）日本バイオアッセイ研究センターは、化学物質の有害性を調査するため、昭和57年に労働省（当時）が設置した国有の試験機関です。平成27年度まで厚生労働省が中央労働災害防止協会に業務運営を委託し、平成28年度からは機構の事業として、国が指定する化学物質の発がん性試験（ラット・マウスを用いた動物試験）を実施しています。
　日本バイオアッセイ研究センターが実施した発がん性試験の結果は、厚生労働省の化学物質に対する規制の検討に当たって、参考データとして活用しています。
　なお、厚生労働省が指定した化学物質について同センターが実施した試験のうち、今般の手順書から逸脱する行為を行った職員が関わっていた直接投与試験は20物質（別添資料１参照）で、試験結果は次のとおりです。
　・発がん性について陰性の結果が得られた物質　13物質
　・発がん性について陽性の結果が得られ、現在リスク評価を行っている物質　２物質
　・試験結果の評価を未実施の物質　３物質
　・試験中の物質　２物質
　現時点で試験結果を踏まえて規制に追加したものはありません（リスク評価・規制の仕組みについては別添資料２参照）。
　このほか、日本バイオアッセイ研究センターは、民間企業や他の行政機関から試験を受託し、発がん性試験等を実施しています。これらの試験のうち、一部の直接投与試験には、今般の手順書から逸脱する行為を行った職員が関わっています。

（注２）日本バイオアッセイ研究センターで行われている動物試験は、大きく以下の２つに分けられます。